特朗普政府公布两项允许药品进口的提案

这些仍在审查中的提案是允许从加拿大和其他国家进口药品的第一步

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特朗普政府周三发布了两份备受期待的政策文件,如果最终确定,将促进从国外进口更便宜的药品——尽管这两份文件都代表着朝着这一目标迈出的早期第一步。

草案创建了两条进口途径。其中一条允许各州、药品批发商或药房申请从加拿大进口某些药品,须经美国卫生与公众服务部批准。第二条允许药品制造商进口他们在其他国家销售的自有产品。

这两项提案仍需经过正式的监管审查,这一过程可能需要数月甚至更长时间。但政府坚称,它正在以法律允许的最快速度推进。


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“我们将以尽可能快的速度推进,”美国卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎尔周二告诉记者。“特朗普总统热衷于降低药品价格,热衷于从加拿大进口安全药品。”

此举是特朗普政府的最后尝试,此前,特朗普政府要么放弃了其降低药品价格的大部分其他想法,要么看到这些想法在法庭上被驳回。与此同时,民主党总统候选人继续强调采取更严厉的措施来控制制药行业。

这个想法已经极具争议。药品制造商、批发商和药剂师团体都反对特朗普的想法,此前在7月份首次提出时,他们表示这将使美国患者面临风险。甚至前食品药品管理局局长斯科特·戈特利布也被委以重任,成立一个“工作组”来审查 FDA 如何允许药品进口,他在周二晚上也在推特上对草案进行了含蓄的批评,尽管他没有直接点名。

“我们封闭的药品系统不允许进口未经批准的外国药品,这其中有重要的历史原因,”戈特利布写道。“我们不应该为外国药品打开一个侧门。”

阿扎尔曾经持有同样的担忧,现在他坚称药品进口可以安全进行。

“我们不会采取任何会使患者或我们的药品供应面临风险的措施,”阿扎尔告诉记者。

但这一想法得到了全国各地州长的支持,包括特朗普的盟友佛罗里达州州长罗恩·德桑蒂斯。根据州长的公开日程,阿扎尔计划在今天晚些时候前往佛罗里达州,与德桑蒂斯一起发布一项“重大声明”。

包括佛罗里达州在内的许多州立法机构最近通过了法律,要求其州政府向美国卫生与公众服务部提交关于如何进口药品的计划。

佛罗里达州已于 8 月提交了计划,但其他州也不甘落后。科罗拉多州上个月起草了自己的计划,并计划在 1 月 15 日之前提交给美国卫生与公众服务部。缅因州必须在 2020 年 5 月 1 日之前提交其计划。佛蒙特州也通过了类似的法律。

阿扎尔在周二的电话记者会上指出了这种广泛的、两党一致的兴趣。

“我们感谢我们看到的来自两党州长的强烈兴趣和领导,其中包括佛罗里达州的德桑蒂斯州长、缅因州的[珍妮特]·米尔斯州长、科罗拉多州的[贾里德]·波利斯州长、佛蒙特州的[菲尔]·斯科特州长和新罕布什尔州的[克里斯]·苏努努州长,”阿扎尔说。

然而,药品制造商不太愿意看到特朗普的计划实现。这对特朗普政府来说可能是一个问题,特别是由于特朗普设想的第二条进口途径依赖于药品制造商自愿选择进口他们自己的药品。

该提案如果最终确定,将允许药品制造商进口他们的药品,以换取一个新的药品识别号码,理论上,这将允许他们以较低的价格提供药品,而不会受到那些经常从高价药品中获利更多的药品中间商的强烈反对。

药品行业对该想法的潜在反对并没有逃过周二阿扎尔的眼睛。他说,政府必须观察药品制造商是否兑现承诺,如果他们有办法在不被中间商惩罚的情况下降低价格,他们是否会降低价格。

STAT许可转载。本文最初发表于2019年12月18日

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