美国食品和药物管理局已批准一种药物治疗方案，用于治疗一种极端形式的多药耐药性结核病 (TB)。
在临床试验中，近 90% 感染了广泛耐药性 (XDR) 结核病的人通过这种治疗在 6 个月内康复。目前用于治疗 XDR 结核病的药物治疗方案的平均成功率约为 34%。
援助组织“无国界医生”（也称为“Doctors Without Borders”）的结核病政策顾问莎伦安·林奇（Sharonann Lynch）表示，迫切需要新的结核病药物，8 月 14 日批准的 XDR 结核病治疗方案可能会很快惠及患者——只要价格合理。林奇常驻纽约市。
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遥不可及
这种联合疗法中的一种药物——普瑞托马尼（pretomanid）——是近 50 年来全球批准的第三种新结核病疗法。制药公司几十年来没有开发结核病疗法，因为这种疾病主要影响世界上最贫困的人，他们买不起高价药物。但在 2000 年代初期，政府和慈善家向研究人员捐款，激发了对新结核病疗法的研究，包括普瑞托马尼。
“耐药性结核病是世界上最大的抗菌素耐药性单一来源，”结核病联盟（TB Alliance）总裁梅尔·斯皮格曼（Mel Spigelman）说。结核病联盟是纽约市一家非营利性研究机构，开发了最新的疗法。但他表示，如果研究人员有足够的资金来开发治疗方法，那么解决耐药性问题是可能的。
林奇说，这些疗法的定价也必须足够低，以便贫困人口能够获得它们。另外两种被批准用于治疗多药耐药性结核病的疗法——2012 年的贝达喹啉和 2014 年的德拉马尼——六个月的供应量花费数百到数千美元。“只有 20% 本可以从贝达喹啉中受益的人获得了这种药物，原因在于价格，”林奇说。
结核病联盟目前正在与两家将生产这些药物的制药公司谈判最新疗法的价格。考虑到贝达喹啉这种成分的成本相对较高，林奇感到担忧。“我们的概算价格是每天一美元，”她说。
日益增长的耐药性
世界卫生组织 (WHO) 的数据显示，全球每年约有 50 万人被诊断出患有多药耐药性结核病，其中约 8.5% 的人患有 XDR 结核病。常见的结核病疗法对 XDR 结核病无效，因此患有这种极端疾病的人需要服用大约八种药物的组合，持续一年以上。但是，这些药物可能会带来严重的副作用，例如耳聋，并且根据世界卫生组织的数据，高达三分之二的 XDR 结核病患者仍然死亡。
世界卫生组织的数据显示，即使病例总数有所下降，耐药性结核病菌株在每年全球结核病病例中所占的比例也在不断增加。南非在 2012 年有超过 1,200 例 XDR 结核病病例，比 2002 年增加了十倍。
斯皮格曼说，贝达喹啉和德拉马尼的上市尚未显著减少结核病死亡人数，部分原因是这些疗法价格昂贵，还因为医生最初不确定如何将这些药物与其他疗法结合使用。医生使用药物混合疗法治疗结核病，以减少引起该疾病的细菌对特定疗法产生耐药性的可能性。但是，贝达喹啉和德拉马尼被批准作为独立药物使用，而不是作为治疗方案的一部分。
斯皮格曼希望普瑞托马尼能够比其他疗法更快地被纳入治疗方案，因为结核病联盟从一开始就测试了普瑞托马尼与其他结核病药物的组合。
本文经许可转载，并于2019 年 8 月 14 日首次发表。