美国食品药品监督管理局支持转基因鱼的安全性

一种快速生长的三文鱼在经历了一段蹊跷的延迟后,离获批更近一步

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第一种用于人类食用的基因工程(GE)动物——一种快速生长的三文鱼——离餐桌更近了一步,美国食品药品监督管理局(FDA)于12月22日在网上发布了一份文件。

美国食品药品监督管理局的环境评估草案得出结论,这种鱼对自然界没有可预见的风险。在经过60天的公众意见征询后,美国食品药品监督管理局可能会发布最终评估和批准——届时,位于马萨诸塞州梅纳德的 AquaBounty 公司就可以开始销售这种鱼。

然而,该评估草案的日期是5月4日,这表明美国食品药品监督管理局已将结论保密了几个月。该问题双方的拥护者都推测可能是政治干预造成的。“我认为这有争议,而且今年是选举年,”食品和水观察组织(一个反对转基因食用动物的华盛顿特区团体)的助理主任帕蒂·洛维拉说。美国食品药品监督管理局发言人摩根·利辛斯基拒绝就该过程被政治化的指责发表评论,并表示该机构有可能在公众意见征询期后要求进行进一步研究。


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延迟不会让 AquaBounty 的首席执行官罗恩·斯托蒂什感到震惊,他的公司自 1995 年以来一直在寻求美国食品药品监督管理局对这种鱼的批准。当他今天得知这一决定时,他最初并不相信。“我说,‘我会等到我看到它,因为我以前收到过类似的电话,但从未发生过,’”他说。美国食品药品监督管理局已经审查了 50 多项安全研究,其中包括一项表明,转基因三文鱼的过敏潜力并不比野生三文鱼大。转基因大西洋鲑鱼含有一种来自奇努克鲑鱼的活性生长激素基因,使其在 18 个月内达到上市重量,而不是三年。

反转基因团体仍然有很多担忧。洛维拉希望看到更多关于三文鱼潜在健康风险的研究,这些研究发表在同行评审的期刊上,并由与 AquaBounty 无关的科学家进行。然而,目前尚不清楚进行此类测试的资金从何而来,因为 联邦研究资金很少支持转基因动物

转基因三文鱼目前饲养在封闭的内陆水箱中,以防止几乎不育的雌性鱼与野生三文鱼杂交的小风险。但洛维拉仍然担心,一旦这种鱼获得批准,制造商将申请许可证,将其放在开阔海域的网中饲养,以降低成本。“这基本上是最后一步,我们认为美国食品药品监督管理局发出了强烈的信号,他们将接受这种鱼,这是一个错误,”她说。

斯托蒂什反驳说,作为其申请的一部分,AquaBounty 已承诺不将这种鱼出售给没有封闭内陆水箱的养殖户。在花费 17 年和 6000 万美元试图获得美国食品药品监督管理局的批准后,斯托蒂什仍然很谨慎。“我们不会愚蠢到认为这个过程会突然对我们来说正常,”他说。

本文经《自然》杂志许可转载。这篇文章于 2012 年 12 月 22 日 首次发表

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