数千人自愿参加 COVID-19 疫苗研究

美国首批两种冠状病毒候选疫苗的后期临床试验计划招募 60,000 名美国人

埃里克·科伊博士抓住机会帮助测试 COVID-19 疫苗。

在他的敦促下,他的女朋友、儿子和儿媳也这样做了。上周,他们都在佛罗里达州中部的一个临床研究地点接受了注射。

“我这样做主要是为了能有更多时间陪伴家人和孙辈,”科伊说,他指出,自三月份以来,他只在户外和远处见过他们。


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“接种疫苗的风险比感染病毒的风险要小得多,”74 岁的退休心脏病专家科伊说。“最糟糕的情况就是我得到安慰剂。”

科伊一家渴望献身科学,这反映了公众广泛参与美国首批两种 COVID 疫苗候选疫苗的关键后期临床试验的兴趣。

这些试验于 7 月 27 日开始展开。在接下来的两个月里,疫苗制造商希望招募 60,000 名美国人,卷起袖子测试两种疫苗,一种由辉瑞和德国公司 BioNTech 生产,另一种由生物技术初创公司 Moderna 生产。虽然今年早些时候的小型测试表明,这些预防措施是安全的,并导致参与者产生对抗病毒的抗体,但最终的 3 期测试旨在证明疫苗是否能降低感染风险。

在美国,疫情已导致约 500 万人感染,近 16 万人死亡,同时经济也受到重创,组织者表示,疫苗试验引起的兴趣远高于临床试验的通常水平。

此外,测试地点还向志愿者支付高达 2,000 美元的费用,以完成为期两年的研究。

北卡罗来纳州罗利市的 M3-Wake Research 首席执行官 Ella Grach 博士说:“我们不缺志愿者,而且有数千人有兴趣参加。”该公司正在六个地点进行疫苗试验。

北卡罗来纳州达勒姆市的 Velocity Clinical Research 总裁保罗·埃文斯表示,他的公司计划在七个州招募 10,000 多名志愿者测试 COVID 疫苗。Velocity 的至少四个地点(俄亥俄州、加利福尼亚州和俄勒冈州)已经开始给志愿者注射 Moderna 疫苗。

“这真是太棒了,”他说。患者招募是进行试验的最大挑战之一,但这次患者一直渴望报名参加。

“我在这个行业工作了 30 年,”埃文斯说。“在 COVID 研究之外,您可能需要联系四五个人,甚至多达 10 个人才能找到 [一个] 合适的人。”

其他候选疫苗正在国外进行测试,今年晚些时候将在美国启动更多测试。

18 岁及以上的人有资格参加试验,Moderna 和辉瑞正在努力纳入高风险人群,例如医护人员、老年人和患有糖尿病和哮喘等慢性病的人。组织者还在寻求招募受病毒严重打击的黑人和西班牙裔群体。

疫苗制造商已与全国各地数十个临床研究地点签约。大约 15 个地点已经开始接种疫苗,所有志愿者可能需要到 9 月才能接受第一剂注射。参与者将在大约一个月后接受加强针。他们被要求保留电子日记来记录任何症状。由于该病毒在全国范围内广泛传播,预计这些研究能够注意到接种疫苗者和接受安慰剂者之间的感染率差异。

政府卫生专家表示,他们希望在今年秋天知道疫苗是否有效。如果试验成功,可能要到明年年初,疫苗才能获得联邦批准开始大规模分发。

为了确定疗效,一半的试验参与者将接受疫苗,一半接受安慰剂。

来自佛罗里达州利斯堡的科伊说,在周六接种疫苗几个小时后,他出现了寒战和疲劳,这些症状一直持续到周日下午。“我几乎可以肯定我没有得到安慰剂,因为正常的生理盐水不会这样,”他说。他的儿媳,46 岁的丽莎·科伊说,除了注射部位疼痛外,她没有任何反应。

“我们渴望接种疫苗,让我们的生活恢复正常,”她说。“我不太担心自己的健康,但我担心会在不知不觉中将其传播给任何有风险的人。”

科伊一家接受注射的佛罗里达州德兰市的 Accel Research Sites 的医师研究员布鲁斯·兰金博士说,已经有 1,000 多名成年人自愿参加了该研究。

Accel 在 Facebook 和 Instagram 等社交媒体网站上进行招募。它会对志愿者进行预筛选,以确保他们了解预期内容,了解他们的基本健康史并获得其他人口统计信息,例如种族。

“我认为有机会参与这样的事情会很酷,”来自北卡罗来纳州费耶特维尔的 45 岁的吉尼·卡皮奥说。“我相信它非常安全,而且没有什么可失去的。”

卡皮奥在一家医院的市场部工作,她的糖尿病使她感染冠状病毒后出现严重并发症的风险增加。

她上周的测试地点之行持续了大约三个小时。在填写完文书工作后,医护人员记录了她的体温和其他生命体征,通过鼻拭子对她进行了 COVID-19 测试,然后抽了一些血。在卡皮奥接种疫苗后,她必须在一个房间里等待,以防万一有任何反应。她没有。

“我的手臂甚至不痛,”她在接种疫苗几天后说。

在德兰,志愿者在为期两年的试验中可获得高达 1,200 美元的报酬。参加 Velocity 运营的试验的参与者每人将获得 1,962 美元的报酬,用于时间和旅行。但埃文斯说,许多人的动机是利他主义。

“他们明白两件事,”他说。“为了让我们找到解决疫情的办法,必须这样做。他们也明白,如果他们接种活性疫苗并且有效,他们将会受益。”

并非每个人都乐于测试未经证实的疫苗。

在拉斯维加斯测试 Moderna 疫苗的 AB Clinical Trials 的首席研究员阿托亚·亚当斯博士说,在那里的招募工作中发现,有些人感到困惑或持怀疑态度。他们错误地担心会从疫苗中感染 COVID-19。

这些疫苗不含任何活病毒。早期的小型研究显示,几乎没有重大的安全问题。

亚当斯花了很多时间在电话上,解释说疫苗似乎是安全的,并且需要志愿者来确定其是否有效。“我真的不得不告诉预筛选中的患者,这对我自己或我的家人来说都是可以安全接种的东西,”她说。

位于华盛顿特区的乔治华盛顿大学希望在其测试地点招募 500 人,而且在招募的第一周就收到了至少相同数量的咨询。

“这令人难以置信,并真正突显了每个人都了解对疫苗的需求,”GW 医学院和健康科学学院的医学教授大卫·迪默特博士说。

为了获得一个种族和民族多元化的群体,该大学联系了食品银行、老年人居住社区和教堂,寻找志愿者。参与者可以获得近 1,100 美元的报酬。

在密西西比州,哈蒂斯堡诊所引起了潜在志愿者的强烈兴趣,尤其是在医护人员中。

MediSync Clinical Research 的首席研究员 Rambod Rouhbakhsh 说:“照顾这些 COVID 患者的人对这种疾病非常恐惧。”他的 Moderna 疫苗试验地点是密西西比州唯一的试验地点。

他预计,包括肥胖或患有糖尿病或心脏病的人在内的高风险 COVID 并发症人群不会有问题。“在密西西比州南部,有很多人符合高风险类别,”他说。

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Phil Galewitz is a senior correspondent at KHN who covers Medicaid, Medicare, long-term care, hospitals and various state health issues.

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