Akili Interactive Labs 周一报告，其旨在治疗患有 ADHD 儿童的视频游戏的后期研究达到了主要目标，这是这家波士顿公司寻求获得首个处方视频游戏批准的重要一步。
在一项针对 348 名 8 至 12 岁被诊断患有 ADHD 的儿童的研究中，与那些被给予一款设计为安慰剂的不同的动作驱动视频游戏的孩子相比，那些在平板电脑上玩 Akili 的动作游戏四周的孩子，在注意力和抑制控制指标上看到了具有统计学意义的改善。该公司计划明年向美国食品和药物管理局 (FDA) 提交审批申请。
Akili 首席执行官埃迪·马图奇说：“我们正在直接针对控制注意力和冲动性的关键神经通路。” 该研究“旨在进行一项强有力的客观测试，以探究：是我们针对大脑的靶向，还是仅仅是对令人兴奋和有趣的治疗的一般参与……实际上导致了这些有针对性的效果？因此，我认为我们清楚地看到，是我们拥有的靶向算法。”
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尽管结果是积极的，但关于该产品的问题仍然存在。例如，无论是玩安慰剂游戏还是治疗性游戏，父母和医生在主观上感觉到的儿童行为改善程度大致相同。而且，如果 Akili 能够获得批准，临床医生和保险公司是否会接受其产品仍有待观察。
该视频游戏尚未与 ADHD 药物或心理疗法进行正面比较，以确定其是否同样有效。
Akili 的视频游戏在平板电脑上运行，它将玩家带到熔岩河中，穿过冰冷的冬季仙境，在他们完成任务时以星星和积分奖励他们。Akili 将视频游戏视为靶向算法的交付系统，这些算法充当医疗设备来激活某些神经网络。这与现有的帮助患者管理疾病的应用程序和游戏不同，例如那些提供认知行为疗法或帮助患者跟踪症状或监测其血糖水平的应用程序和游戏。
马图奇说：“我们拥有的东西看起来和感觉都像一个视频游戏，并且是通过视频游戏交付的，但是当有人使用它时，他们会获得直接的生理激活，这将有望——而且我们现在有了一个很好的数据一瞥——带来认知和一般的临床改善。”
研究人员建议孩子们每周五天完成 30 分钟的游戏课程，持续四周。只有 11 名参与者报告了不良事件，主要是头痛和沮丧——比通常用于治疗 ADHD 的药物相关的副作用要轻得多。
Akili 也在研究其视频游戏的类似版本是否有可能在治疗患有抑郁症的成年人方面有所前景；该公司最近开始对该人群进行中期临床试验，预计明年年底将获得初步结果。Akili 还探索了该疗法在儿童自闭症和多发性硬化症患者的早期研究中的潜力。
在 FDA 正在扩大对可被视为治疗的定义的看法，为各种新产品打开大门之际，Akili 正在开创一种新的治疗方法。
9 月，FDA 批准了首个移动应用程序，该应用程序声称在帮助患者管理某些物质使用障碍方面具有临床益处，由波士顿公司 Pear Therapeutics 开发。
然后，上个月，FDA 批准了首个药丸，当您吞下它时，该药丸可以提醒您的医生。它是作为阿立哌唑出售的精神分裂症药物的一个版本，嵌入了传感器，由日本制药商大冢制药公司和硅谷公司 Proteus Digital Health 合作开发。