随着美国和世界其他地区的猴痘病例持续上升，许多受该病毒影响最严重的人表示他们无法获得有效的治疗。
当前的猴痘疫情已在全球范围内导致超过21,100例确诊病例，其中包括美国超过4,900例。这种病毒在非洲中部和西部地区流行了几十年，但最近开始在国外传播，到目前为止主要在男同性恋者中传播。它通过密切的皮肤接触传播，包括性行为期间。该病毒会导致疼痛的水疱状病变——在目前的疫情中，这些病变通常出现在生殖器和肛门上——有时还会出现类似流感的症状。据世界卫生组织称，至少已报告五例死亡。
一种名为替考韦瑞（tecovirimat）或TPOXX的抗病毒药物已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗天花，也可用于治疗猴痘——一种相关病毒。但是，美国唯一的这种药物供应都在该国的战略国家储备库中，美国疾病控制与预防中心（CDC）要求医疗保健提供者提交研究性新药（IND）申请，才能为其患者获取该药物。批评人士表示，获得TPOXX的IND的过程繁琐，然而，这种最初在感染猴痘的动物身上测试过的药物，应该更容易获得，以便治疗人类的疾病。
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同性恋权利活动家、PrEP4All（一个致力于增加艾滋病毒药物获取的组织）的联合创始人兼战略和政策总经理詹姆斯·克雷伦斯坦（James Krellenstein）表示：“从科学的角度来看，TPOXX问题毫无意义。” “TPOXX是根据动物数据[针对猴痘]获得批准的，”他说。但美国疾病控制与预防中心的立场是，“你不能[为猴痘]开这种药……因为美国食品药品管理局的标签上写着‘仅限天花’。”
克雷伦斯坦和一群传染病专家致信美国卫生与公众服务部（HHS）、疾病预防控制中心和食品药品管理局的负责人，描述了获得TPOXX治疗猴痘的障碍。这封日期为6月15日的信件与《大众科学》分享，信中指出，IND流程对医疗保健提供者来说负担过重，他们声称，为了获得该药物，他们必须审查一份超过100页的协议，并收集关于每位接受治疗的患者的广泛信息，以及病变照片和其他数据。
疾病预防控制中心随后澄清了其获得TPOXX的协议，允许在治疗开始后提交表格，并使提交病变照片和样本成为可选。“疾病预防控制中心在听到临床医生在遇到挑战时感到困惑后，发布了关于获得TPOXX流程的澄清，”该机构发言人凯文·格里菲斯（Kevin Griffis）说。“该帖子和随后发给临床医生的电子邮件[明确]表明，提供者可以直接从疾病预防控制中心或通过其州卫生部门获得药物，并且可以在治疗开始后填写所需表格。”
美国食品药品管理局也参与了这个过程。“美国食品药品管理局与疾病预防控制中心密切合作，简化了协议，以减少数据收集和报告要求。修订后的协议现已可供使用，”美国食品药品管理局发言人查纳帕·坦蒂班查柴（Chanapa Tantibanchachai）说。
克雷伦斯坦等人的信中还指出，TPOXX于2018年获得美国食品药品管理局批准用于治疗天花。没有关于TPOXX在人体功效方面的数据，因为用天花感染人类进行试验显然是不道德的。相反，该药物是根据美国食品药品管理局所谓的“动物规则”获得批准的，该规则基于两种相关病毒的数据——非人灵长类动物的猴痘和兔子的兔痘。然而，尽管如此，疾病预防控制中心仍然表示，提供TPOXX用于猴痘仍然需要IND，因为它仅获得美国食品药品管理局批准用于治疗天花。这封信称这是“不合逻辑的”。
克雷伦斯坦及其同事要求采取两种解决方案之一，以使TPOXX更容易为猴痘患者所用：一种方案是，疾病预防控制中心将撤销其从国家储备库获取该药物的IND要求。另一种方案是，美国食品药品管理局将通过紧急使用授权（EUA）使TPOXX可用于猴痘——EUA程序允许使用未经批准的医疗产品，或已批准产品的未经批准的用途，来诊断、治疗或预防严重疾病。为了让美国食品药品管理局发布EUA，美国卫生与公众服务部部长必须首先根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第564条宣布紧急状态。新冠肺炎疫情和阿片类药物危机都已宣布进入紧急状态。但到目前为止，美国卫生与公众服务部部长泽维尔·贝塞拉（Xavier Becerra）尚未宣布猴痘疫情进入紧急状态。
“责任必须由他承担，”克雷伦斯坦说。“他现在需要履行职责，弄清楚如何解决这个问题。不再是我们来做他的工作了。这封[信]是致贝塞拉部长的，是有原因的，贝塞拉部长需要做到这一点。”
在本周的新闻发布会上，贝塞拉告诉记者，他将根据宣布紧急状态的标准，单独权衡猴痘和其他公共卫生问题的紧急声明。“我们将继续监测全国各地对猴痘的反应，”他说。“我们已经为管理其公共卫生系统的所有辖区提供了疫苗、检测和治疗——远远超出目前需要的数量——并愿意与临床医生合作，提供所有这三项——检测、治疗和疫苗。我们将根据我们在全国各地看到的反应，权衡任何关于宣布公共卫生紧急状态的决定。”
在简报会上，贝塞拉还指出，除了已分发给全国各地辖区的33万多剂疫苗外，政府还获得了另外78.6万剂JYNNEOS猴痘疫苗。
美国卫生与公众服务部发言人比尔·霍尔（Bill Hall）在一封发给《大众科学》的电子邮件中写道：“目前尚未宣布公共卫生紧急状态。” “如果未来在某个时候发布此类声明，将在此处发布。”
美国在应对猴痘检测和疫苗接种方面也步履蹒跚，一些专家表示，现在阻止这种疾病在全球范围内成为地方性流行病可能为时已晚。但非营利组织“健康伙伴”（Partners In Health）的政府关系和政策官员、与克雷伦斯坦共同签署这封信的加勒特·威尔金森（Garrett Wilkinson）认为，这种评估适得其反。“我不希望传递的信息是‘为时已晚’，”威尔金森说。
克雷伦斯坦对此表示赞同。“我们现在正处于一个决策点。在岔路口有两条路，我们可以尝试控制住这件事，”他说，“或者我们可以不这样做。”