数十年的国际合作研究，其中大部分由包括美国在内的政府资助或进行，促成了高效 COVID mRNA 疫苗的快速开发。然而，对这项科学胜利的巨大公共贡献并未说服各国政府将疫苗视为全球公共产品——导致了严重的不公平分配，这应被铭记为人类的史诗般的失败。
疫苗已经上市近两年了，但只有20% 的人在低收入国家接种了第一剂。而且，几乎没有低收入和中等收入国家的人能够获得最有效的 mRNA 疫苗，因为它们的生产和分销受到 BioNTech/辉瑞和 Moderna 的垄断控制，各国政府已授予这些公司多项专利和其他知识产权保护。结果是形成了鲜明的疫苗隔离：富裕国家的人们可以轻松获得 mRNA 疫苗的注射剂和加强剂，而全球南方的许多人继续在没有疫苗的情况下遭受疫情。
各国政府渴望结束 COVID，但世界各地持续爆发疫情——包括在 HIV 感染人群免疫抑制人群可能长期携带感染的地区——意味着更致命的全球变种可能只需几次突变就会出现。
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疫苗的可及性仍然至关重要，但由于多种原因，例如最近的 SARS-CoV2 变种逃避疫苗的能力，注意力已转移到检测和治疗。全球政策制定者需要彻底改变他们控制知识产权制度的方式，不仅针对疫苗，还针对 COVID 治疗和诊断测试。否则，导致疫苗隔离的道德和流行病学失败将在 COVID 的治疗和诊断中再次发生。
考虑到在临床试验中，Paxlovid 将 COVID 死亡率降低了 89%，并且该治疗对高风险人群有效，包括未接种疫苗的人群。来自退伍军人事务部医疗系统的一份新报告发现，无论疫苗接种状况如何，使用 Paxlovid 治疗都与降低长新冠风险相关。在美国，任何需要 Paxlovid 的人都可以快速获得。拜登总统、安东尼·福奇和许多其他人都从这种药物中受益。但是，如果各国政府坚持围绕这种和其他抗病毒治疗的知识产权规则，数十万人将不必要地死亡，并且更多的人将受到漫长且具有破坏性的感染、住院治疗和持久的副作用的严重影响。由于 Omicron 变种逃避疫苗诱导的免疫，即使是接种疫苗的人也面临反复的突破性感染。
让感染者活下来并远离医院不仅是道义上的必然——也是经济上的必然。治疗和疫苗对于发展中国数十亿人的生计至关重要，在这些国家，COVID 造成了收入不平等加剧。在这些国家，不工作的人（及其家人）就没有饭吃。就这么简单。当然，这也会产生全球经济影响。新变种向中国的蔓延加剧了供应链问题，加剧了世界各地的通货膨胀。
那么，可以做些什么来确保全球获得 COVID 治疗和检测？首先，我们不能重蹈覆辙，助长疫苗隔离。回顾一下，暂时豁免 WTO 的 TRIPS（与贸易有关的知识产权协定，这是一项要求各国政府确保专利和其他知识产权授予持有者对受保护产品的生产拥有垄断控制权的协议）对于拯救生命至关重要。尽管南非、印度和其他 100 个 WTO 成员国在大流行开始时提出了这项请求，并且得到了全球宗教领袖、非营利组织和公共知识分子组成的全球联盟的支持，但欧盟、英国和瑞士阻止了它。
在疫苗方面，强制许可——WTO 允许的旨在确保在疫情期间关键药物可用的关键工具——被证明是无效的。（与公司颁发的“自愿许可”相反，强制许可是由政府颁发的。这意味着专利持有人将获得其他生产其专利药物的公司的补偿，但它不能通过拒绝许可来限制供应和保持高价来阻止更多生产。）COVID 疫苗，尤其是尖端的 mRNA 疫苗，具有太多的知识产权壁垒——数十项专利、版权、工业设计和商业秘密垄断和过于复杂的国际供应链——无法及时使用强制许可生产。例如，作为关键成分的脂质仅在少数几个地点生产，并被 IP 保护网络所锁定，这些复杂的生物药物的其他要素也是如此。
如果有疫苗生产的知识产权豁免，则有相当多的证据表明，尽管存在这些复杂性，但世界各地的一些生产商仍会加入。（反对豁免的理由是，豁免将是无效的，因为没有人可以生产这些药物，这是具有讽刺意味的：如果真是这样，对制药公司来说就不会有不利之处。此外，为疫苗开发提供了大量资金并持有关键专利的政府本可以向这些公司施压，要求其转让关键技术。）值得注意的是，尽管有供应短缺和疫苗隔离的证据，但在六月发布的WTO 部长级宣言未能豁免任何知识产权壁垒。
避免治疗隔离
然而，即使没有完全豁免，对 Paxlovid 等有效治疗方法和许多其他正在研发的抗病毒药物使用强制许可，也有可能避免疫苗可及性方面的那种歧视。Paxlovid 的知识产权壁垒比疫苗少得多。它也更容易制造，因此不需要辉瑞的技术转让。全球数百家仿制药生产商都可以生产它。
由于 TRIPS 协议已经有一项允许强制许可的规定，那么问题是什么？不足为奇的是，制药公司从不喜欢强制许可的想法，因此正在尽一切努力使其失效。
存在两个问题。首先，TRIPS 没有充分规定强制许可可用于生产可出口到其他国家使用的仿制药。因此，南非、阿根廷、智利和其他可以生产的国家没有足够的国内需求来仅为国内使用而启动生产，而博茨瓦纳、哥斯达黎加或牙买加等小国则被拒绝仿制药进口。其次，发展中国家政府和制药公司长期以来一直威胁发布强制许可的政府。
六月份的 WTO 部长级决定有一项有意义的规定。文本第 8 条规定，如果仅使用强制许可生产疫苗，则更容易出口仿制疫苗。将该出口许可扩大到治疗和检测可能会真正提高全球的可及性。
正如 COVID 疫苗出现时发生的那样，富裕国家预先购买了 Paxlovid 的全部供应。在当前的药品知识产权制度下，接下来出现的任何有效的 COVID 治疗方法也可能会发生同样的情况。供应有限和成本高昂限制了 COVID-19 抗病毒药物流向低收入和中等收入地区。换句话说，贫穷国家非常需要治疗，但对 Paxlovid 的“需求”（以订单形式）已被供应不足和高昂的价格所扼杀。
考虑辉瑞公司对 Paxlovid 生产的垄断控制的影响：辉瑞公司与联合国药品专利池 (MPP)达成协议，自愿许可 12 个国家的 35 家公司生产仿制 Paxlovid，可在 96 个国家销售。但该公司禁止在世界其他100 个国家销售这些仿制药，这些国家占世界人口的 47%，并且COVID 感染率最高，该公司可能认为在这些国家可以实现盈利销售。
在某些情况下，辉瑞甚至禁止在它已颁发许可证的国家/地区销售。一家多米尼加共和国仿制药公司拥有许可证，但不能在国内销售剂量。辉瑞与所有 35 家被许可人的协议仅允许在最贫穷的国家/地区销售。在美洲，这意味着只有危地马拉、海地、洪都拉斯、尼加拉瓜和委内瑞拉。同样，大多数非最不发达国家的非洲、中东和亚洲国家也被排除在外。这就是为什么世界各地的公司能够使用强制许可制造治疗方法并轻松出口至关重要。
令人失望的是，美国在六月份的 WTO 会议中发挥了负面作用：在美国大多数其他 WTO 国家的反对下，美国坚持认为六月份的 WTO COVID 协议仅涵盖疫苗。寻求完全豁免的国家成功地推动了六月份的声明，其中包括六个月的时间表，以决定是否将出口许可扩大到治疗和诊断测试。今天，南非、印度尼西亚、埃及和其他国家正在推动延期。只有少数几个为大型制药公司站台的国家，如瑞士，明确反对它。
美国立即的支持将是决定性因素。最近，由美国卫生、宗教、消费者、人权和劳工组织组成的大型联盟呼吁拜登总统支持扩大 WTO 协议以涵盖治疗和检测，并公开声明，任何使用强制许可生产 COVID 医疗用品的国家都不会面临美国的威胁、政治攻击或贸易制裁。具有讽刺意味的是，美国政府颁发了最多的 COVID 相关强制许可。然而，从历史上看，美国政府系统性地攻击世界各国，这些国家使用 WTO 授权的机制来改善获得负担得起的药物的机会。
拜登政府还应与数十个美国自由贸易协定和双边投资条约的伙伴合作，暂停这些条约的条款，这些条款授权公司绕过国内法院，并在由三名公司律师组成的小组（通常充斥着利益冲突，并在临时法庭任职）面前起诉政府，如果他们认为自己的财产权受到侵犯。通过这种投资者与国家争端解决 (ISDS) 系统，律师可以判决公司获得无限金额的赔偿，由该国的纳税人支付，包括预期未来利润的损失。制药公司只需要说服律师，强制许可或相关政策违反了这些条约之一中授予的某些所谓的投资者权利。律师的决定不受上诉，并且裁决金额没有限制。ISDS 法庭已命令政府向公司支付超过十亿美元的赔偿金。
这不是一个假设的威胁。今天在美洲，多米尼加共和国、智利、哥伦比亚和秘鲁已提交 Paxlovid 强制许可申请，这些国家都与美国签订了具有 ISDS 执行机制的自由贸易协定。持有该疗法垄断专利的辉瑞公司正在努力维护其垄断和定价，包括声称强制许可将违反这些贸易协定。
随着世界从疫苗转向检测和治疗，既有希望，也有挫折。但是，只有当国际社会坚持 WTO 协议以放宽强制许可药物的出口，使其超出疫苗范围，并且如果美国和其他国家暂停制药公司根据这些有害的 ISDS 条款起诉的能力时，疫苗时代的“隔离”才能避免。没有美国的支持，这一切都不会发生。美国可以率先同意贸易“停火”，不对发布强制许可的国家施加威胁。能够生产治疗方法和检测方法的众多国家和公司必须能够将其出售给无数无法获得足够供应或无法承担辉瑞垄断价格的国家。
数百万人的生命和生计都取决于此。西方的道德权威也是如此。在大流行期间，全球民主国家将利润置于生命之上，这与独裁政权形成对比，后者对第三世界人民表现出更大的团结。我们现在有机会救赎自己。
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