根据美国国家健康统计中心2011年的一份报告，超过十分之一的12岁以上美国人服用抗抑郁药。 数量可观但未知的12岁以下儿童也在服用。 尽管大多数此类药物未获准用于幼儿，但医生多年来一直超说明书用药，因为人们认为它们的副作用相对较轻。 然而，最近的报告显示，有关这些药物安全性的重要数据——尤其是它们对儿童和青少年的风险——已被医疗界和公众隐瞒。
在最近发表于BMJ上且最全面的分析中，哥本哈根北欧科克伦中心的研究人员表明，制药公司并未充分披露临床研究报告中严重危害的程度。临床研究报告是提交给美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局 (EMA) 等监管机构的详细文件，用于申请新药批准。 研究人员检查了70项关于两种常见抗抑郁药——选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 和血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI)——的双盲、安慰剂对照试验报告，发现使用这些药物的儿童和青少年出现自杀念头和攻击性行为的情况增加了一倍。
研究人员发现，一些最具启发性的信息被埋在附录中，其中列出了个别患者的结局。 例如，他们发现报告本身中将明显的自杀想法淡化为“情绪不稳定”或“抑郁症恶化”的情况。 然而，只有 70 项试验中的 32 项提供了此信息。 Cochrane 的博士生、该研究的主要作者 Tarang Sharma 说：“我们发现，许多附录通常只能应监管机构的要求提供，而监管机构从未要求提供这些附录。” “如果我们掌握完整的数据，我实际上有点害怕实际情况会有多糟糕。”
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伦敦大学学院的精神科医生和研究员 Joanna Moncrieff（未参与该研究）表示，这项研究“证实了抗抑郁药的全部危害程度并未被报告”。 “[这些危害] 未在已发表的文献中报告——我们知道这一点——而且似乎它们也未在提交给监管机构并构成许可决定的基础的临床研究报告中得到适当报告。”
研究人员多年来一直在努力获取临床试验报告，这些报告通常以商业机密为幌子被扣留。 Cochrane 的临床研究员兼最近研究的合著者 Peter Gøtzsche 说：“所有这些保密实际上都付出了生命的代价。” 最终，EMA 在被公开指责管理不善后提供了访问权限，但在美国，这些文件仍然无法访问。 Gøtzsche 说：“当患者自愿为科学做出贡献，然后我们让制药公司决定我们无法访问原始数据时，这在道德上是极其不道德的。” “药物测试应该是一项公共事业。”
抗抑郁药可能引起自杀意念的事实以前已被证明，2004 年，FDA 给这些药物贴上了黑框警告——这是为最严重的危害保留的标签。 EMA 也发布了类似的警报。 但是，没有关于攻击性风险的标签。 尽管病例研究中存在关于敌对行为的暗示，但BMJ研究是第一项大规模证明儿童和青少年攻击性行为增加的研究。 Moncrieff 说：“这在美国和其他经常服用抗抑郁药的肇事者所在的地方，在关于校园枪击事件的辩论中显然很重要。”
一些专家表示，结合其他研究（包括表明抗抑郁药仅略好于安慰剂的研究），现在是时候重新评估这些药物的广泛使用了。 Moncrieff 说：“我的观点是，我们真的没有足够的证据表明抗抑郁药是有效的，而且我们有越来越多的证据表明它们可能有害。” “因此，我们需要阻止这种处方量不断增加的趋势。”