FDA 授权的尼古丁袋 ZYN 中有哪些成分?它有害吗?

ZYN 是流行的调味尼古丁袋品牌,最近获得了 FDA 的授权以减少吸烟,但仍有一些问题存在。专家解释了尼古丁袋的功效和潜在的健康风险

Containers of Zyn Tabacco-Free Nicotine Pouches on display behind the counter at a shop in New York, Ny. The hand of a cashier can be seen holding cash in the upper left corner. The price on the Zyn display reads, "$6.99 per can."

2024 年 1 月 27 日,便利店出售的 ZYN 无烟尼古丁袋包装。

Bing Guan/彭博社,通过 Getty Images

尼古丁袋——一种小型的、调味的袋子,放在牙龈和嘴唇之间——最近已成为试图避免香烟和传统“无烟”口含烟草产品的人越来越有吸引力的选择。自从这些袋子于 2014 年进入美国市场以来,它们已获得稳定的追随者,尤其是在 25 至 44 岁之间的人群中。本月,来自流行的 ZYN 品牌的 20 种产品成为美国食品药品监督管理局 “授权”的首批此类袋子。尽管这与 FDA 认定为通常安全的“批准”相差甚远,但这允许 ZYN 继续销售其三种和六毫克尼古丁袋,有 10 种不同口味,包括薄荷、柑橘、咖啡、肉桂和薄荷醇。

布朗大学的医生兼公共卫生科学家 Jasjit Singh Ahluwalia 表示,FDA 对 ZYN 的决定“早就应该”做出,他研究尼古丁成瘾已有 30 多年。ZYN 的制造商瑞典火柴公司于 2020 年申请授权。该机构的裁决借鉴了瑞典火柴公司推动的一项研究,该研究表明,这些袋子使人们从其他烟草产品(如香烟)转向,香烟可能含有 数十种与癌症或其他疾病相关的化合物。像 ZYN 这样的袋子所含的有害化学物质比香烟少得多。

罗格斯大学公共卫生学院副教授、该大学尼古丁和烟草研究所的创始成员 Mary Hrywna 说,FDA 显然“得出结论,公共卫生利益大于风险”。 “这并不意味着这些产品是安全的。”


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到 2023 年底,ZYN 袋是美国最畅销的口服尼古丁品牌; 同年,拥有瑞典火柴公司的烟草集团菲利普莫里斯国际公司 (PMI) 报告称,向美国运送了近 3.85 亿罐袋装产品。 更广泛地说,根据 JAMA 报告,美国尼古丁袋总销量从 2019 年最后五个月的 1.26 亿件增加到 2022 年前三个月的 8.08 亿件。 Hrywna 说,FDA 对 ZYN 的授权是打击不良行为者的良好第一步。

Hrywna 说:“市场已经爆炸式增长,其中一些制造商只是在利用执法的缺失进行投机。” “现在至少有一种获得授权的[袋装]产品,所以至少我认为 FDA 现在可以对任何没有提交任何类型申请的产品采取更有力的行动。”

尼古丁袋的日益流行及其潜在的诱人风味和营销方式引发了人们对未成年人使用的担忧。在美国,人们必须年满 21 岁才能合法购买任何尼古丁产品,但去年 4 月,FDA 向销售 ZYN 给 21 岁以下人群的实体店和在线零售商发出了 100 多封警告信2024 年全国青少年烟草调查发现,中学和高中学生中使用袋装产品的比例为 1.8%,这意味着大约有 48 万名学生使用。 FDA 指出,青少年中的这一比例相对较低——相比之下,电子烟的使用率为 5.9%(163 万学生)——但 团体 担心 儿童的任何使用程度。TikTok 和其他社交媒体平台上的所谓 ZYN 影响者 因向年轻人推广这些袋子而受到批评。

为了回应置评请求,PMI 的一位发言人在一封电子邮件中告诉大众科学,“美国子公司致力于负责任的营销实践,重点是限制 21 岁及以上成年人的访问权限。PMI 的美国子公司在美国的营销材料中不使用社交媒体影响者或 35 岁以下的人。” 该公司还表示,其营销活动使用第三方年龄验证技术。

大众科学进一步与 Ahluwalia 和 Hrywna 讨论了尼古丁袋的工作原理、科学家对它们作为烟草替代品的有效性的了解以及它们的潜在健康问题。

什么是尼古丁袋?它们是如何工作的?

传统的无烟烟草产品,通常称为“鼻烟”、“蘸酱”或“口嚼烟”,由密封在微小透气袋中的研磨烟叶或直接放在脸颊中组成。 ZYN 和其他袋子则包含一种由尼古丁盐(源自天然烟草或合成制成)、调味剂和填充剂制成的粉末。

大多数用户会在 15 分钟到 1 小时后吐出尼古丁袋。当它夹在牙龈和嘴唇之间时,尼古丁盐会溶解并通过多孔的、类似茶包的袋子扩散,吸收到口腔的粘膜内。“当它这样做时,它会进入血液系统,”Ahluwalia 说。 尼古丁分子与身体的烟碱型乙酰胆碱受体结合,而这些受体参与调节多巴胺奖励系统,由此产生的良好感觉是导致尼古丁成瘾的原因。

Close-up photograph of a person holding a small, white nicotine pouch between their index finger and thumb, with a small round container of nicotine pouches visible in the background. The pouches appear to be approximately 1.25 inches in length

单独的尼古丁袋。

Andrii Atanov/Getty Images

与其他替代品相比,尼古丁袋在控制吸烟方面的效果如何?

各种尼古丁产品(如口香糖、贴片、含片和袋子)可以用作香烟和其他烟草产品的替代品,据推测可以减少一些健康风险——例如与吸烟燃烧相关的风险——或者通过以衡量的方式逐渐减少尼古丁,从而更容易完全戒烟。

Ahluwalia 说,有效的尼古丁成瘾治疗通常涉及模拟吸烟体验的“峰值和低谷”。 抽一口香烟后,“五分钟内,你的尼古丁水平会达到峰值,然后大约 30 分钟后会下降。所以它是一种完美的成瘾药物,”他解释道。“你的尼古丁受体渴望更多,所以你再抽一支烟,这只是一个美丽的恶性循环。”

一支香烟可能含有 10 到 15 毫克的尼古丁。一片尼古丁口香糖通常含量要少得多——在 2 到 4 毫克之间。“袋子,尤其是像 6 毫克和 8 毫克这样较高剂量的,在获得较高水平的尼古丁方面,可以更像香烟,”Ahluwalia 说。“它不会给你带来相同的峰值,但它可以达到足够好的水平,足以使你大脑中的尼古丁受体饱和。”(Ahluwalia 目前正在开发一种通过肺部输送尼古丁的处方药产品,他曾在各种尼古丁产品制造商的科学咨询委员会任职。)

提交给 FDA 的公司主导的评估之一发现,24% 的人在使用香烟、传统无烟烟草产品或两者以及 ZYN 后,在 10 周后完全转为使用新的袋装产品。另一项评估发现,在另一个调查组中,除了 ZYN 之外还吸食香烟的人的比例在中位 5 到 6 个月的时间内从 42% 降至 15%。

Hrywna 说:“有证据表明,[袋装]产品可以提供大量尼古丁,从而能够控制与烟草相关的戒断症状”,但她补充说,还需要更多的人体独立研究。“我认为我们需要更多证据来证明尼古丁袋是否能促进长期、持续的产品转换,以及它们是否能真正减少烟草的危害,”她说。

我们对尼古丁袋的健康风险了解多少?

对尼古丁袋研究的回顾中,人体试验——全部由袋子制造商资助——显示对牙釉质的损害极小,并减少了其他烟草产品引起的既有口腔病变。与吸烟者的样本相比,使用 VELO 品牌尼古丁袋的人的尿液和血液样本中,几种有害生物标志物的水平较低。但氧化细胞损伤的生物标志物以及与心血管疾病风险相关的两个生物标志物与吸烟者中发现的生物标志物没有显著差异。

像任何尼古丁产品一样,袋子可能会有短期副作用,例如心率加快、刺激和恶心。 小包装不应咀嚼或吞咽。当人们吞咽唾液时,不可避免地会有一些来自袋子的尼古丁被摄入胃中。肝脏最终会代谢它,但 Ahluwalia 说这可能会导致打嗝和腹胀等副作用。

Hrywna 说:“我们知道,与传统烟草产品相比,尼古丁袋所含的有害成分要少得多。” 2023 年对 22 个品牌的 48 个尼古丁袋进行的毒理学筛查确定了除尼古丁之外的 186 种化学成分;其中 8 种被欧洲分类、标签和包装法规视为有害物质,其中 3 种被国际癌症研究机构归类为可能对人类致癌。但化学物质的总数仍然比香烟烟雾中通常发现的化学物质要少得多——香烟烟雾可能含有7000 多种化学物质

阿卢瓦利亚表示,评估尼古丁的相对危害和风险是细致入微的。大量研究发现,尼古丁与心血管疾病、癌症和发育中大脑的认知发展之间存在联系,但人类研究的结果并非完全定论。研究确实表明,尼古丁在怀孕期间会造成明显的健康风险;阿卢瓦利亚指出,尼古丁可以穿过胎盘屏障并影响胎儿。任何含有尼古丁的产品都存在成瘾的主要问题,而这些烟草袋“极有可能导致尼古丁依赖”,赫里夫纳说。

赫里夫纳表示,由于尼古丁袋是如此新颖,关于其安全性和有效性的证据仍然相对较少。在 FDA 的授权公告中,该机构表示将密切监控这些产品的营销和使用。“我们不希望看到年轻人以任何形式摄入尼古丁,”赫里夫纳说。“如果青少年使用成为一个问题,我认为 FDA 现在拥有更强的法律依据,可以对授权产品的营销采取行动,并清除市场上未经授权的产品。”

Lauren J. Young is an associate editor for health and medicine at 大众科学. She has edited and written stories that tackle a wide range of subjects, including the COVID pandemic, emerging diseases, evolutionary biology and health inequities. Young has nearly a decade of newsroom and science journalism experience. Before joining 大众科学 in 2023, she was an associate editor at Popular Science and a digital producer at public radio’s Science Friday. She has appeared as a guest on radio shows, podcasts and stage events. Young has also spoken on panels for the Asian American Journalists Association, American Library Association, NOVA Science Studio and the New York Botanical Garden. Her work has appeared in Scholastic MATH, School Library Journal, IEEE Spectrum, Atlas Obscura and Smithsonian Magazine. Young studied biology at California Polytechnic State University, San Luis Obispo, before pursuing a master’s at New York University’s Science, Health & Environmental Reporting Program.

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