美国疾病控制与预防中心表示，其禽流感测试中的一个小故障并未损害该机构的疫情应对。但这引发了对其在新兴病原体检测中采取单打独斗方式的审查。
自四月份以来，该机构一直在悄悄努力解决其开发的测试中存在的一个棘手问题，即便病毒已席卷全国各地的奶牛场和鸡舍，并在今年感染了至少 13 名农场工人。
在 7 月 23 日的国会听证会上，众议员布雷特·格思里（共和党-肯塔基州）询问了这个问题。“天哪，这让人想起了 2020 年，”他说，他指的是当时美国在新冠病毒病 (COVID-19) 大流行中措手不及，部分原因是美国疾控中心制造的测试功能失调。美国疾控中心国家免疫和呼吸系统疾病中心主任德米特里·达斯卡拉基斯回应说，该机构迅速开发出一种变通方法，使其禽流感测试可靠。
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“这些测试 100% 可用，”他后来告诉 KFF 健康新闻，并补充说，FDA 研究了这些测试，并得出了相同的结论。这些不完善的测试有一个缺陷，有时需要再次测试样本，很快将被替换。他补充说，“我们已确保我们提供高质量的产品。”
尽管如此，一些研究人员对政府在宣布牛群中出现令人担忧的禽流感疫情四个月后才发布这一消息感到不安。美国疾控中心的测试是唯一可用于临床的测试。一些研究人员表示，其缺陷虽然可以控制，但凸显了依赖单一实体进行测试的风险。
当该机构准备将其测试分发给全国约 100 个公共卫生实验室时，这个问题在四月份浮出水面。美国疾控中心官员通过在 2020 年新冠病毒测试灾难后建立的质量控制系统发现了这个问题。
达斯卡拉基斯说，美国疾控中心最初的测试设计没有问题，但当该机构承包的公司批量生产测试时，问题就出现了。在这些测试中，识别 H5N1 禽流感病毒中称为 H5 蛋白的两种成分之一不可靠，消除了一项重要的保障措施。通过两次靶向同一蛋白，测试具有内置的备份，以防其中一部分失效。
该机构开发了一种修复方法，以确保结果可靠：如果只有两个部分中的一个检测到 H5，则该测试被认为是无定论的，需要重新运行。在获得 FDA 的批准后，美国疾控中心将带有变通说明的测试分发给了公共卫生实验室。
公共卫生实验室协会传染病主任凯利·弗罗布列夫斯基表示，测试结果并非模棱两可，无需丢弃这些测试。
尽管如此，达斯卡拉基斯说，该机构已要求另一家制造商重新制造有缺陷的组件，以便尽快提供 120 万个改进后的测试。一些更新后的测试已经在美国疾控中心库存，但 FDA 尚未批准其使用。达斯卡拉基斯拒绝透露制造商的名称。
与此同时，疫情已经蔓延。农场工人仍然缺乏关于病毒的信息以及保护他们免受病毒侵害的装备。如果农村诊所未能发现患者与农场的联系，而是通知了他们常用的诊断检测实验室，而不是卫生官员，则可能会遗漏病例。
这些临床实验室仍然没有获得禽流感检测的授权。其中一些实验室花费了数月时间进行分析和繁文缛节，以便他们可以运行美国疾控中心的测试。作为许可流程的一部分，美国疾控中心也向他们通报了当前测试的变通方法。
但在特定圈子之外，这条新闻在很大程度上被忽视了。华盛顿大学临床病毒学实验室助理主任亚历克斯·格雷宁格本周告诉 KFF 健康新闻：“我对这件事感到非常惊讶。”格雷宁格的实验室正在开发自己的测试，并一直在尝试获取美国疾控中心的测试套件进行评估。
“这不是红色警报，”他说，但他担心，由于美国疾控中心和 FDA 花费数月时间开发和评估更新后的测试，唯一可用的测试却依赖于单一组件。如果该 H5 蛋白片段的遗传密码发生突变，则测试可能会给出错误的结果。
学术和商业诊断实验室犯错并在质量控制检查中发现错误的情况并不少见，正如美国疾控中心所做的那样。尽管如此，这并非该机构第一次发生事故。早在新冠病毒疫情灾难之前，2016 年，美国疾控中心官员就指示公共卫生实验室使用一种寨卡病毒测试，该测试约有三分之一的时间会失败。
在这种情况下，美国疾控中心发现并努力补救情况的速度更快、效果更好。尽管如此，这次事故还是引起了人们的担忧。远程医疗公司 eMed.com 的首席科学官迈克尔·米纳表示，诊断公司可能更适合这项任务。
米纳说：“这提醒人们，美国疾控中心不是一个强大的测试制造商”，并且缺乏行业可以调动用于生产测试的资源。“我们不要求美国疾控中心制造疫苗和药品，我们也不要求五角大楼制造导弹。”
美国疾控中心已将其更新后的测试设计授权给至少七家临床诊断实验室。此类实验室是美国检测的基础。但没有一家获得 FDA 批准可以使用它们。
诊断实验室也在开发自己的测试。但这进展缓慢。原因之一是缺乏有保障的销售。另一个原因是监管的不确定性。美国临床实验室协会主席苏珊·范·米特在7 月 1 日致 FDA 的信中表示，最近的 FDA 指南可能会使非政府实验室更难在大流行的早期阶段发布新测试。
科学家表示，透明度也至关重要。斯坦福大学临床病毒学实验室医学主任本杰明·平斯基说，作为一家公共机构，美国疾控中心应使其方案（即制造测试的配方）在网上易于访问。
世界卫生组织为其禽流感测试这样做了，有了这些信息，平斯基的实验室开发了一种适合今年在美国流行的毒株的 H5 禽流感测试。该实验室本月发表了其方法，但尚未获得 FDA 授权进行广泛使用。
达斯卡拉基斯说，美国疾控中心的测试配方已在已发布的专利中提供。
他补充说：“我们已确保测试已推出，并且可以正常工作。”
在美国疾控中心在 7 月 23 日的国会听证会上受到抨击时，美国疾控中心国家新兴和人畜共患传染病中心主任丹尼尔·杰尼根指出，检测只是一种工具。该机构需要资金用于另一个有希望的领域——在废水中寻找病毒。他说，其当前的项目使用的是补充资金：“这不在当前预算中，如果没有额外资金就会消失。”
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