赛诺菲巴斯德公司拒绝了美国陆军提出的为寨卡病毒疫苗设定美国国内可负担价格的要求，该疫苗是该公司利用美国纳税人的资金开发的，这引起了参议员伯尼·桑德斯的愤怒回应。
几个月来，桑德斯一直敦促陆军与赛诺菲达成更有利的协议，赛诺菲是世界上最大的疫苗制造商之一，并且已经获得了 4300 万美元的美国研究拨款。但根据 STAT 审查的陆军事件时间表，赛诺菲最近拒绝了这一要求。
此次拒绝发生在陆军正在进行的谈判中，该谈判旨在授予赛诺菲生产和销售寨卡疫苗的许可。但是，如果病毒传播范围广泛，那么给予赛诺菲独家销售潜在重磅炸弹的许可，并允许他们随意定价，这激怒了许多议员和倡导团体，他们正在敦促陆军坚持可负担的价格。
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因此，这项可能为该公司提供另外 1.3 亿美元政府资金的交易，引发了更广泛的关于使用美国纳税人资金发现的产品的定价的辩论。
桑德斯在一份声明中告诉我们，“赛诺菲拒绝陆军在美国要求与其它国家可能收取的费用相当的公平定价是不可接受的。” “美国纳税人已经花费了超过 10 亿美元用于寨卡研究和预防工作，其中包括数百万美元用于开发这种疫苗。美国人不应该被迫为我们资助开发的这种关键疫苗支付世界上最高的价格。”
与此同时，陆军表示，尽管之前有所断言，但仍在权衡是否向该公司授予独家许可。在 5 月 4 日给桑德斯的信中，美国陆军代理部长罗伯特·斯皮尔写道，“授予赛诺菲巴斯德独家许可的决定尚未最终确定”，并且“还有几个月的时间”。根据同一份陆军时间表，该许可可能会在今年夏天发布。
斯皮尔回应了人们的担忧，即该公司将被赋予垄断地位，因此，与许多美国人能负担的价格相比，他们可能会对任何即将推出的疫苗收取更高的费用。陆军去年 6 月与赛诺菲签署了一项研究协议，以开发寨卡疫苗，陆军发言人坚称必须向该公司提供独家许可。
然而，斯皮尔似乎与陆军医疗技术转让办公室的一位官员上个月写给 Knowledge Ecology International（一个批评该疫苗独家许可的倡导团体）的信件相矛盾。在 4 月 24 日的信中，该官员坚持认为军方打算继续推进向赛诺菲授予两项政府专利独家许可的计划。
赛诺菲和陆军的发言人都强调，细节尚未最终确定。
然而，陆军时间表的转变可能反映了为了阻止进一步的负面宣传。
几个月来，随着桑德斯和其他立法者，以及无国界医生等患者倡导团体向陆军施压，这个问题一直处于低潮。他们试图说服陆军发布非独家许可，或者施加要求，允许联邦政府在公司设定的价格使许多美国人无法获得疫苗时进行干预。
但在 3 月份，桑德斯在《纽约时报》上发表了一篇评论文章，引起了全国对这个问题的关注，他在文中斥责陆军的“糟糕协议”可能会使美国人遭受价格欺诈。他指出，赛诺菲获得了美国生物医学高级研究和开发管理局的 4300 万美元拨款，该公司此前曾表示希望向 BARDA 寻求更多资金。
与此同时，上周，路易斯安那州州长约翰·爱德华兹也致信斯皮尔，表达了对独家许可的“严重担忧”，因为如果病毒传播，路易斯安那州可能是“最有可能受到影响的墨西哥湾沿岸州之一”。他还警告说，不受限制的垄断定价“可能会严重损害州预算并威胁公众健康”。
就陆军而言，陆军坚称其正在努力帮助解决公共卫生问题。去年，人们对寨卡的传播越来越感到恐慌，寨卡是一种蚊子传播的病毒，可导致出生缺陷。斯皮尔在给桑德斯的信中写道，陆军与赛诺菲达成协议，是因为军方缺乏开发和生产寨卡疫苗的“足够”研究和生产能力。
在那封 4 月 24 日的信中，另一位陆军官员写道，军方无法强制执行“可负担的价格”。但倡导者 Knowledge Ecology International 的杰米·洛夫反驳说，联邦法律要求独家许可涵盖具有实际应用的发明，该发明被定义为“以合理条款向公众提供”，并且应该“主要”在美国制造。
此外，杜克大学法学院创新政策中心联合主任阿蒂·雷认为，陆军有理由施加影响力。在陆军和赛诺菲签署协议之前，提交了两份临时专利申请中的一份，该协议被称为CRADA，或合作研究和开发协议。CRADA 排除了第一份临时专利申请。
因此，陆军可能不需要提供独家许可，至少对于该特定专利申请而言。“我对（联邦法规）的理解是，如果这项发明是在签署 CRADA 之前创建并由联邦政府拥有的，那么陆军没有义务向赛诺菲提供许可，”她解释说。
但是，陆军可能不会因为担心该公司会退出而更强烈地推动赛诺菲达成协议条款。据桑德斯的办公室称，在桑德斯和斯皮尔 4 月 14 日的对话之后，陆军才提出了定价问题。四天后，赛诺菲拒绝了这个概念。斯皮尔在他的 5 月 4 日的信中指出，赛诺菲是“唯一一家愿意从陆军获得专利许可的已知制药公司”。
这些担忧促使美国国立卫生研究院在 1995 年从 CRADA 协议中删除了“合理定价”条款。当时，美国国立卫生研究院前院长哈罗德·瓦姆斯博士将此类条款描述为对新产品开发的“限制”。
至于赛诺菲，负责全球研发的伊莱亚斯·泽胡尼回应了最近桑德斯的评论文章，该公司将向陆军支付“重大里程碑和特许权使用费”，这将使美国政府“收回其投资”。这些细节尚未公开。赛诺菲的一位女发言人告诉我们，“我们无法确定我们尚未生产的疫苗的价格。”
值得注意的是，就在上周，赛诺菲承诺将价格上涨幅度限制在美国医疗通胀率或低于该水平。此举不仅是因为该公司面临寨卡疫苗许可的质疑，还面临包括桑德斯在内的立法者的压力，他们希望联邦当局调查该公司和两家竞争对手涉嫌在胰岛素产品上串通价格。另外，一些消费者提起了一项诉讼。
与此同时，赛诺菲的另一位女发言人写信告诉我们，“重要的是要注意，我们与美国陆军的讨论仍在进行中，许可协议的任何条款仍在谈判中。计划进行进一步的讨论。”
同样，美国陆军的一位女发言人发给我们一份说明，称“除非许可申请和协议的条款符合相关法律法规，并且政府确定这些条款符合政府和公众的最大利益，否则不会签署任何许可协议。政府和赛诺菲巴斯德正在就许可协议的条款进行持续谈判，因此尚未做出最终决定。”