美国参议院周三以压倒性票数投票支持一项全面的法案，该法案将重塑食品和药物管理局批准新药的方式。
它还将为癌症和阿尔茨海默病研究提供资金，帮助对抗阿片类药物危机，扩大心理健康治疗的覆盖范围，并推进精准医学研究。
历时两年，《21世纪治愈法案》上周在众议院获得通过，现在将提交给贝拉克·奥巴马总统签署成为法律。支持者表示，该法案将加快新药和医疗设备的审批速度，部分原因是允许临床试验在设计时减少患者数量，并设定更便宜、更容易实现的目标。
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田纳西州共和党参议员拉马尔·亚历山大在一份声明中表示：“参议院连续第二年向总统送去又一个圣诞奇迹，等待他签字。” “去年是《每个学生都能成功法案》，而今年是《21世纪治愈法案》——一项将帮助几乎每个美国家庭的法案。”
该法案的批评者表示，它向制药行业提供了巨额补贴，并将降低药品和医疗器械审批的标准。
消费者权益监督组织“公众公民”在一份声明中表示：“这份礼物——主要来自制药公司的 1300 名游说者帮助推销——是以牺牲患者安全为代价的，因为它破坏了确保药物和医疗器械安全有效的要求。”
民主党参议员伊丽莎白·沃伦是少数投票反对该法案的参议员之一，独立参议员和前民主党总统候选人伯尼·桑德斯也是如此。他们都谴责他们所描述的对制药行业的巨额补贴。即便如此，该法案还是以 94 票对 5 票获得通过。众议院以 392 票对 26 票通过了该法案。
这项耗资 63 亿美元的法案由共和党众议员弗雷德·厄普顿发起，授权拨款 48 亿美元给国家卫生研究院，5 亿美元给食品和药物管理局。
该法案还呼吁在两年内投入 10 亿美元用于对抗阿片类药物危机。美国缉毒局周二发布报告显示，2014 年，每天约有 129 人因药物中毒死亡。其中，61% 与阿片类药物或海洛因有关。
代理局长查克·罗森伯格表示：“海洛因和芬太尼等阿片类药物——以及被转移的处方止痛药——正在以惊人的速度夺走这个国家人民的生命。” “我们正面临一场具有历史规模的公共卫生危机。”
该法案还呼吁为副总统约瑟夫·拜登的“抗癌登月计划”提供 18 亿美元的资金，该计划旨在通过减少官僚主义和促进研究合作来加强癌症研究。
批评人士指出，法案中描述的资金必须通过单独的拨款法案进行拨款，而且这笔资金最终可能永远无法到位。然而，对临床试验流程的修改（这是制药行业长期以来一直寻求的）将一锤定音，无论研究项目的资金是否到位。
这些修改包括：在确定药物是否安全有效方面，随机对照临床试验（黄金标准）框架之外收集的“真实世界”证据将获得更大的重视。对于制药公司而言，收集此类证据可能容易得多。
患者权益倡导组织“癌症研究之友”主席艾伦·西格尔表示：“《21世纪治愈法案》的通过是在一场分裂性选举之后展现非凡两党团结的举措，应该庆祝。”
根据该法案，患者意见将正式纳入 FDA 的药物审查流程。
该法案的资金将通过削减部分医疗补助支付以及出售战略石油储备中的石油来抵消。白宫支持该法案，但早些时候表示，它担心耗尽石油储备“会继续开创一个不良先例，即出售长期能源安全资产以满足近期预算评分需求。”
（托妮·克拉克在华盛顿报道；莱斯利·阿德勒和汤姆·布朗编辑）