最高法院维持堕胎药使用权,等待上诉

美国最高法院暂停了下级法院关于撤销堕胎药米非司酮批准的裁决,在等待上诉期间,该药物将继续可用

Contemplation of Justice statue in front of the U.S. Supreme Court Building in Washington, D.C.

编者按(8/17/23):一家上诉法院本周裁定支持限制通过邮件获取堕胎药米非司酮。该决定在最高法院对该案件作出最终裁决之前不会生效。这篇2023年4月的文章讨论了该案件的风险,以及最高法院的裁决可能如何影响在该国最广泛使用的堕胎药的获取。

美国最高法院周五暂停了德克萨斯州地区法官的一项裁决,该裁决本将限制米非司酮的获取,米非司酮是药物流产中两种联合使用的药物之一。暂停将持续到第五巡回上诉法院可以在五月份听取上诉为止。该案件的结果可能对这个国家的堕胎途径产生重大影响,并且更广泛地影响药物开发和制药行业。

哈佛医学院医学助理教授、哈佛大学及波士顿布莱根妇女医院规管、治疗与法律项目助理主任 Ameet Sarpatwari 表示,大法官们暂停下级法院裁决的“决定”表明,他们理解这项决定的意义及其影响,不仅对生殖健康,而且对整个制药行业都有影响”。但这种药丸的最终命运以及人们对其的广泛获取仍然岌岌可危。大法官克拉伦斯·托马斯和塞缪尔·阿利托二世对周五的裁决持不同意见。


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4月初,德克萨斯州阿马里洛市的美国地区法官马修·卡奇马里克 (Matthew Kacsmaryk) 裁定,支持“希波克拉底医学联盟”——一个由反堕胎组织和医生组成的团体,他们要求撤销美国食品和药物管理局对米非司酮长达二十年的批准。司法部和该药物的制造商丹科实验室 (Danco Laboratories) 迅速对该裁决提出上诉。上周,第五巡回法院发布了对德克萨斯州裁决的暂缓执行令。这维持了米非司酮的批准,但法院限制了其通过邮件分发——并有效地推翻了 2016 年 FDA 的指南。最高法院在本周早些时候暂停了上诉法院的裁决,后来将其延长至周五晚上。

在德克萨斯州裁决的同一天,华盛顿州的一位地区法官发布了一项相互冲突的裁决,即 FDA 应保持米非司酮在 17 个州和华盛顿特区可用。

在美国,米非司酮和米索前列醇一起处方,用于终止妊娠 10 周以内的妊娠。米非司酮阻断孕酮,孕酮是维持妊娠所需的关键激素,而米索前列醇诱导痉挛和出血,排出子宫内容物。米非司酮也用于处理流产。 FDA 于 2000 年批准了该药物,数百项研究表明该药物安全有效。

尽管有这些发现,但最初德克萨斯州案件的原告辩称,FDA 对米非司酮的批准并未充分考虑到关于妇女因米非司酮而受到伤害的报告,并且该机构在批准该药物时未遵循适当的程序。“希波克拉底医学联盟”的医生声称,他们有权提起诉讼,因为如果他们不得不照顾药物流产失败的妇女,他们会受到伤害。他们说,这将使他们减少照顾其他病人的时间。他们还声称,他们代表了可能因该药物而受到伤害的患者——这种说法是基于 2021 年对 AbortionChangesYou.com 网站上 98 篇匿名博客文章的研究。

司法部和该药物的制造商辩称,原告的诉讼资格主张薄弱,因为所涉医生不处方米非司酮。此外,司法部和丹科实验室——连同数百家制药公司——辩称,撤销 FDA 对米非司酮批准的决定开创了一个危险的先例,可能会威胁到该机构监管任何药物的权力。药物开发过程成本高昂,将药物推向市场需要数年时间。药物开发商表示,如果一位地区法官可以推翻其批准,那将给该行业注入巨大的不确定性。

如果没有米非司酮,米索前列醇可以单独处方来终止妊娠,许多医疗服务提供者表示,如果米非司酮的批准被撤销,他们可能会转向单一药物流产方案。包括加利福尼亚州在内的一些州一直在储备米索前列醇,以防医疗服务提供者需要转为仅使用该药物。但米索前列醇单独使用时比与米非司酮联合使用时效果稍差,并且更有可能引起恶心和大量出血等症状。

如果第五巡回法院裁定支持限制米非司酮的获取,那可能会使妇女更难获得安全有效的药物流产,包括在堕胎合法的州。

Tanya Lewis 是《大众科学》的高级编辑,负责报道健康和医学领域。她为网站和印刷杂志撰写和编辑故事,主题范围从新冠病毒到器官移植。她还出现在《大众科学》的播客《Science, Quickly》中,并撰写《大众科学》的每周健康与生物学新闻通讯。她在《大众科学》的八年中担任过许多职位,包括健康编辑、助理新闻编辑和《大众科学·思想》杂志的副编辑。此前,她曾为 Insider、《连线》、《科学新闻》等媒体撰稿。她拥有布朗大学的生物医学工程学位和加州大学圣克鲁兹分校的科学传播学位。在 Bluesky 上关注她 @tanyalewis.bsky.social

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