成功的疟疾疫苗在婴儿身上也证明有效

新数据显示,RTS,S疫苗在婴儿身上是安全有效的

一个出生在撒哈拉以南非洲的婴儿面临着一生的健康风险,但没有比在最初五年存活下来更具挑战性的。造成这种情况的一个主要原因是疟疾,一种由蚊子传播的寄生虫病。全球每年超过一百万例疟疾死亡病例中,大约90%发生在五岁以下儿童身上,多达50%的严重病例发生在18个月以下的婴儿身上。但新的结果表明,之前在成人和幼儿身上被证明安全有效的疫苗,也可以安全地接种在婴儿身上,这可能会大大降低他们感染这种疾病的风险。

“在地方流行区域,尤其是在撒哈拉以南非洲的高传播区域,一岁以下的儿童承担着不成比例的疾病负担,”巴塞罗那大学医院国际健康研究中心主任、领导这项新临床试验的医生佩德罗·阿隆索说。“你需要尽早接触到他们并保护他们。”

研究人员在《柳叶刀》杂志上报告说,在本次试验中,214名10到18个月大且接受了全部三剂RTS,S/AS02A疫苗的婴儿中,新发病例减少了62%。在莫桑比克南部农村地区所有至少接受过一次注射的婴儿中,疟疾发作减少了35%。


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“作为一名父亲和祖父,而不仅仅是一名医生和政策制定者,我告诉你,这种疫苗可以对我们的生活产生深远的影响,”前莫桑比克总理、也曾担任过卫生部长的医生帕斯科亚尔·莫昆比说。“这将拯救生命。”

这项临床试验是正在进行的众多评估葛兰素史克(GSK)开发的RTS,S疫苗安全性的试验之一。研究人员说,它在注射部位(婴儿的大腿)引起了最初的疼痛,但没有报告其他严重的副作用。之前的一项研究表明,1987年研制的这种疫苗,将一到四岁幼儿的疟疾风险降低了30%——这种接种至少持续了18个月。在冈比亚的一项研究中,该疫苗还保护了34%的男性。

RTS,S疫苗的工作原理是将疟疾寄生虫分泌的一种蛋白质与人类免疫系统识别并攻击的乙型肝炎病毒表面的分子融合。研究人员推测,它的工作原理很像其他疫苗,特别是因为所提供的保护程度取决于血液中疟疾抗体的数量以及肝脏中识别疟疾、抵抗疾病的T细胞的数量。然而,葛兰素史克生物制品全球临床研究和开发副总裁、医生W. Ripley Ballou认为,单独使用这两种方法都不够。“拥有免疫系统的双重作用非常重要,”他说。

一项确定该疫苗在所有年龄段儿童中的整体疗效的大型试验预计将于明年年底开始,前提是正在进行的安全性试验结果继续呈阳性。Ballou说,这项试验将招募来自七个非洲国家多达10个地区的至少16,000名儿童。除其他事项外,它将调查在以后的生活中添加加强针是否能提供额外的保护。

好消息是,该疫苗似乎对所有恶性疟原虫疟疾寄生虫株都有效,并且最初受到保护的人在以后的生活中没有表现出任何反弹效应。“该疫苗似乎并非专门针对某些寄生虫提供保护,”葛兰素史克生物制品公司新兴疾病、艾滋病毒和疫苗研发副总裁、分子生物学家乔·科恩说。但是,“这是一个我们需要在进一步研究中继续解决的问题,甚至可能在疫苗实施后也需要解决,”如果所有试验顺利进行,这可能最早在2011年实现。

一个出生在撒哈拉以南非洲的婴儿面临着一生的健康风险,但没有比在最初五年存活下来更具挑战性的。造成这种情况的一个主要原因是疟疾,一种由蚊子传播的寄生虫病。全球每年超过一百万例疟疾死亡病例中,大约90%发生在五岁以下儿童身上,多达50%的严重病例发生在18个月以下的婴儿身上。但新的结果表明,之前在成人和幼儿身上被证明安全有效的疫苗,也可以安全地接种在婴儿身上,这可能会大大降低他们感染这种疾病的风险。

“在地方流行区域,尤其是在撒哈拉以南非洲的高传播区域,一岁以下的儿童承担着不成比例的疾病负担,”巴塞罗那大学医院国际健康研究中心主任、领导这项新临床试验的医生佩德罗·阿隆索说。“你需要尽早接触到他们并保护他们。”

研究人员在《柳叶刀》杂志上报告说,在本次试验中,214名10到18个月大且接受了全部三剂RTS,S/AS02A疫苗的婴儿中,新发病例减少了62%。在莫桑比克南部农村地区所有至少接受过一次注射的婴儿中,疟疾发作减少了35%。

“作为一名父亲和祖父,而不仅仅是一名医生和政策制定者,我告诉你,这种疫苗可以对我们的生活产生深远的影响,”前莫桑比克总理、也曾担任过卫生部长的医生帕斯科亚尔·莫昆比说。“这将拯救生命。”

这项临床试验是正在进行的众多评估葛兰素史克(GSK)开发的RTS,S疫苗安全性的试验之一。研究人员说,它在注射部位(婴儿的大腿)引起了最初的疼痛,但没有报告其他严重的副作用。之前的一项研究表明,1987年研制的这种疫苗,将一到四岁幼儿的疟疾风险降低了30%——这种接种至少持续了18个月。在冈比亚的一项研究中,该疫苗还保护了34%的男性。

RTS,S疫苗的工作原理是将疟疾寄生虫分泌的一种蛋白质与人类免疫系统识别并攻击的乙型肝炎病毒表面的分子融合。研究人员推测,它的工作原理很像其他疫苗,特别是因为所提供的保护程度取决于血液中疟疾抗体的数量以及肝脏中识别疟疾、抵抗疾病的T细胞的数量。然而,葛兰素史克生物制品全球临床研究和开发副总裁、医生W. Ripley Ballou认为,单独使用这两种方法都不够。“拥有免疫系统的双重作用非常重要,”他说。

一项确定该疫苗在所有年龄段儿童中的整体疗效的大型试验预计将于明年年底开始,前提是正在进行的安全性试验结果继续呈阳性。Ballou说,这项试验将招募来自七个非洲国家多达10个地区的至少16,000名儿童。除其他事项外,它将调查在以后的生活中添加加强针是否能提供额外的保护。

好消息是,该疫苗似乎对所有恶性疟原虫疟疾寄生虫株都有效,并且最初受到保护的人在以后的生活中没有表现出任何反弹效应。“该疫苗似乎并非专门针对某些寄生虫提供保护,”葛兰素史克生物制品公司新兴疾病、艾滋病毒和疫苗研发副总裁、分子生物学家乔·科恩说。但是,“这是一个我们需要在进一步研究中继续解决的问题,甚至可能在疫苗实施后也需要解决,”如果所有试验顺利进行,这可能最早在2011年实现。

与此同时,研究人员对该疫苗在保护最脆弱的人群:婴儿方面已被证明特别有效而感到鼓舞。结合其他行之有效的方法——经处理的蚊帐和DDT喷洒(如莫桑比克政府所规定的),它可以大幅减少儿童的疟疾感染和死亡。“我们可能正在看到疫苗接种和疟疾控制的其他模式之间存在我们所预测的协同作用,”Ballou说。

而且,该疫苗还可能带来更广泛的益处:“当孩子们来接种疫苗时,疫苗就像一块磁铁,将一个家庭的多代人吸引到基本服务中,”莫桑比克的莫昆比说。“当我们保护儿童时,我们就是在为我们国家的未来投资。”

与此同时,研究人员对该疫苗在保护最脆弱的人群:婴儿方面已被证明特别有效而感到鼓舞。结合其他行之有效的方法——经处理的蚊帐和DDT喷洒(如莫桑比克政府所规定的),它可以大幅减少儿童的疟疾感染和死亡。“我们可能正在看到疫苗接种和疟疾控制的其他模式之间存在我们所预测的协同作用,”Ballou说。

而且,该疫苗还可能带来更广泛的益处:“当孩子们来接种疫苗时,疫苗就像一块磁铁,将一个家庭的多代人吸引到基本服务中,”莫桑比克的莫昆比说。“当我们保护儿童时,我们就是在为我们国家的未来投资。”

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