一项新的研究表明,许多以减肥和提高运动表现为卖点的补品含有一种类似于药物安非他成的合成化合物,并且该化合物尚未在人体中进行测试。
更重要的是,据该研究称,食品和药物管理局已经知道这种药物在补品中存在了两年,但仍然没有警告消费者这个问题,也没有采取行动将这些补品从市场上撤下。
哈佛医学院医学助理教授、新研究的合著者 Pieter Cohen 博士说,FDA“做了很多艰苦的工作来弄清楚这种全新的设计师兴奋剂存在于补品中……然后未能告知公众”。 Cohen 说:“这是莫名其妙且不可原谅的。”
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FDA 告诉 Live Science,该机构“目前对这些补品没有具体的安全担忧”。
2013 年,该机构分析了 21 种标有含有金合欢的膳食补充剂,金合欢是一种德克萨斯州本土灌木。 结果显示,其中九种补品含有一种名为 β-甲基苯乙胺 (BMPEA) 的化合物,该化合物在化学上与安非他命相似。 尽管该机构在学术期刊(《药物和生物医学分析杂志》)上发表了其调查结果,但它既没有发布消费者警报,也没有要求制造商召回这些产品。
在新的研究中,Cohen 及其同事想看看现在市售的金合欢补品是否仍然含有 BMPEA,或者制造商是否在此期间采取行动从其补品中去除该化合物。 他们测试了 21 种补品,其中包括那些以减肥 (16)、提高运动表现 (3) 和增强认知功能 (1) 为卖点的补品。 新研究中测试的五个品牌与 FDA 早期测试的品牌相同。 [一厢情愿的想法:6 种不存在的“灵丹妙药”]
Cohen 及其同事发现,11 种补品(52%)含有 BMPEA。 研究人员发现,根据补品的推荐剂量,服用这些补品的人每天可能会摄入高达 94 毫克的 BMPEA。
BMPEA 对人体健康的影响尚不清楚,但有理由认为该化合物可能构成风险,Cohen 说。
Cohen 说:“[它的]结构与安非他命非常相似,因此它很可能在体内表现得像安非他命。” 1930 年代和 1940 年代对动物进行的 BMPEA 研究发现,该化合物会增加猫和狗的心率和血压,这表明该药物可能对人类构成风险,特别是如果他们过度锻炼的话,Cohen 说。
Cohen 及其同事在 4 月 7 日出版的《药物测试与分析》杂志上写道:“医生应保持警惕,注意出现运动和减肥补品毒性的患者,因为它们可能含有未公开的兴奋剂,例如 BMPEA。”
研究人员表示,含有该化合物的补品也可能对职业运动员产生影响,因为世界反兴奋剂机构禁止 BMPEA。 (自 2010 年以来,已有几名运动员的 BMPEA 检测呈阳性。)
当 Live Science 在 2013 年就其研究联系 FDA 时,一位发言人表示,该机构正在“考虑适当的后续步骤,目前无法具体说明这些步骤是什么”。
当本周再次被问及这项新研究时,该机构表示
“FDA 关于膳食补充剂的首要任务是确保安全。 作为我们检测和清除市场上掺假补品以及确保产品以真实且不具误导性的方式贴标的整体工作的一部分,FDA 在 2013 年发布了关于 BMPEA 在金合欢补品中出现的研究。 虽然我们对包含 BMPEA 的产品的现有信息审查目前未发现具体的安全问题,但 FDA 将考虑采取适当的监管行动以保护消费者。”
Cohen 说,等待确定该化合物对消费者是否安全是个坏主意。 他将这种情况比作 DMAA 的情况——DMAA 是一种在 2006 年在补品中发现的化合物,但直到与含有它的补品相关的几起死亡事件发生后才被移除。
Cohen 说:“我认为我们不应该坐等有人死亡,然后才将本不应该出现在市场上的东西撤下市场。”
即使没有证据表明金合欢补品有害,FDA 也有权将其从市场上撤下。 这是因为金合欢从未在草药医学或草药疗法中使用过,这意味着在任何膳食补充剂中使用它都是非法的。 (如果某种成分没有作为补充剂或草药疗法使用的历史,制造商必须将有关该成分的信息发送给 FDA 以供该机构考虑。)
Cohen 说,在英国,在有更多证据表明金合欢是安全之前,不允许将其用于补品中。
Cohen 说,一些减肥补品的制造商确实在标签上列出了 BMPEA,但他们暗示它来自金合欢提取物。 然而,他说,没有证据表明这是真的。 在 FDA 的研究中,没有一种膳食补充剂含有化学成分上类似于金合欢的化合物。 [明智减肥:7 个鲜为人知的减磅技巧]
Cohen 及其同事写道:“我们建议补品制造商立即召回所有含有 BMPEA 的补品,并且 FDA 应使用其所有执法权力来消除 BMPEA 作为膳食补充剂中的成分。” 他们说,消费者也应避免所有在标签上列出金合欢的补品。
一家制造商——Hi-Tech Pharmaceuticals——是 Cohen 及其同事测试的 21 种补品中的 10 种的制造商,包括 Black Widow、Fastin-XR 和 Lipodrene Hardcore。 该公司最近发布新闻稿,声称其专有的金合欢提取物可以增加新陈代谢,并称这得到了公司赞助研究的支持。
2013 年,一家联邦执法机构从 Hi-Tech Pharmaceuticals 查获了价值超过 200 万美元的膳食补充剂,此前 FDA 发现这些产品含有 DMAA。 一些被查获的产品与当前研究中包含的品牌相同。
该公司未回应 Live Science 的置评请求。
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