科学家们欢呼历史性疟疾疫苗获批——但也指出未来挑战

世卫组织批准的 RTS,S 疫苗功效一般,且需要复杂的剂量方案,因此充足的资金和清晰的沟通对于成功至关重要

Close-up of nurse holding vaccine bottles.

2019年4月30日,在加纳海岸角埃温综合诊所,一名护士展示疟疾疫苗,该疫苗的实验室首字母缩写为 RTS,S,但品牌名为 Mosquirix。

自从1890年导致疟疾的 疟原虫 寄生虫被命名以来,130多年后,世界终于有了首个获批的疟疾疫苗。虽然许多疟疾研究人员对这一进展表示庆祝,但其他人则对部署一种疗效一般的疫苗表示担忧。

10月6日,世界卫生组织(WHO)批准了名为 RTS,S 的疫苗,并建议在非洲 5 岁以下儿童中广泛使用,非洲是致命疟疾寄生虫 恶性疟原虫的家园。

世卫组织总干事谭德塞在宣布认可的新闻发布会上说:“RTS,S 疟疾疫苗——历时 30 多年研制——改变了公共卫生史的进程。”


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与其他儿童疫苗相比,它的功效一般,在完成四次注射后,可预防约 30% 的严重疟疾病例。

然而,一项建模研究表明,如果向所有疟疾高发国家的儿童全面推广接种,该疫苗每年可以预防 23,000 名儿童死亡——这对这种疾病造成的巨大损失来说是一个显著的缓解,2018 年该疾病夺去了 411,000 人的生命。

非洲各地的领导人现在正在考虑是否以及如何部署该疫苗。例如,在马里,巴马科大学的疟疾研究员阿拉萨内·迪科告诉 Nature 杂志,在世卫组织宣布后不久,该国卫生部长询问马里需要做些什么才能获得疫苗。

他补充说:“我告诉她,我们需要作为一个国家,在我们政府的最高层面上努力,尽快以可负担得起的价格提供这种疫苗。”

三十年的努力

研究人员自 1987 年以来开发和测试了 RTS,S 疫苗(也以其品牌名称 Mosquirix 而闻名),耗资超过 7.5 亿美元。这笔资金主要由华盛顿州西雅图的比尔及梅琳达·盖茨基金会和总部位于伦敦的制药公司葛兰素史克 (GSK) 资助。

尽管临床试验于 2015 年结束,但世卫组织随后建议进行试点研究,以确定这种多剂量疫苗在临床试验之外的可行性和安全性。

总部位于瑞士日内瓦的健康合作伙伴 Gavi 疫苗联盟帮助资助了在加纳、肯尼亚和马拉维分发了 230 万剂疫苗的试点项目。据报告,在这些研究中,严重疟疾的住院率下降了约 30%。这些结果使世卫组织有信心建议在疟疾中高度传播地区居住的儿童接种四剂疫苗。

然而,迪科表示,各国可以通过量身定制的推广计划,进一步降低住院率和死亡率。

今年 8 月,他和他的同事发表了一项临床试验的结果,发现当儿童在雨季(疟疾高峰期)前接种三剂 RTS,S 疫苗,并在随后几年的雨季前接种第四剂和第五剂疫苗时,儿童疟疾死亡率降低了 73%。值得注意的是,这是与一种名为季节性疟疾化学预防的方法结合进行的,即健康儿童每月服用抗疟疾药物以预防该疾病。

除了疫苗的部署方式外,各国需要回答的另一个问题是购买和分发疫苗的成本是多少——以及捐助者是否会帮助支付费用。

疫苗制造商葛兰素史克发布声明,承诺每年以略高于生产成本的价格提供 1500 万剂疫苗。但是,如果要让所有高负担国家的儿童都接种疫苗,每年将需要大约 1 亿剂疫苗。

会使现有措施黯然失色吗?

一些研究人员担心,对疫苗的兴奋会使现有的疟疾控制措施黯然失色,而这些措施通常已经资金不足,包括杀虫剂计划和功能健全的卫生系统。

研究人员指出,疫苗的推广(包括分发)如果以每剂约 5 美元的潜在成本计算,每年在十个疟疾高发非洲国家进行管理将耗资约 3.25 亿美元。他们指出,在其中一些国家,由于缺乏支持,其他疟疾防治措施已经动摇。

塞内加尔达喀尔卫生研究所、流行病学监测和培训研究所的疟疾研究员巴达拉·西塞说:“我尊重参与这项大规模努力的研究人员,但现实情况是,即使研究结果令人失望,也已经有大量资金投入到这种疫苗中。”他补充说:“我不认为美国人会接受 30% 有效的疫苗。”

尽管如此,伦敦疟疾联盟的乌干达流行病学家詹姆斯·蒂本德拉纳表示,RTS,S 疫苗在某些地区可能具有影响力。为了实现这一目标,蒂本德拉纳强调需要开展广泛的宣传活动,以避免虚假信息阻碍推广。

他说:“人们会想知道,为什么一种 30 年历史、部分有效的疫苗会在大流行期间突然推出——而且只针对非洲人。”“围绕 COVID-19 疫苗的虚假信息应该告诉我们,我们不能将社区信任视为理所当然。”

他说:“尽管前路漫漫,但他和其他人对世卫组织的决定表示感谢。”“鉴于 COVID-19 的破坏性,以及疟疾控制进展停滞,以及关于抗疟疾药物耐药性的消息,看到一些积极的消息令人振奋。”

本文经许可转载,并于2021年10月8日首次发布。

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