伦敦的科学家已申请许可,编辑人类胚胎的基因组——这项请求可能导致世界各国监管机构首次批准此类研究。
隶属于弗朗西斯·克里克研究所的研究员凯西·尼坎表示,她计划使用基因编辑来提供“对人类早期发育的基本见解”。伦敦新的耗资 7 亿英镑(11 亿美元)的生物医学研究中心,尼坎在 9 月 18 日表示。在克里克研究所发布的声明中,尼坎表示她的团队希望使用基于 CRISPR/Cas9 系统的技术——这是一种最近开发的精确编辑基因组的技术,已在生物学界广受欢迎。她的申请最初由《卫报》报纸报道。
在英国,出于治疗目的(例如,根除遗传疾病)编辑人类胚胎基因组是非法的,但根据人类受精与胚胎管理局 (HFEA) 的许可,研究工作是可能的。该机构负责监管生育治疗和胚胎研究,已确认已收到首个使用 CRISPR/Cas9 的基因编辑许可申请。“将在适当时候考虑,”HFEA 表示。
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今年 4 月,《自然》杂志透露,中国的一个团队首次报道使用 CRISPR/Cas9 技术编辑人类胚胎的基因组。这项由广州中山大学基因功能研究员黄军就领导的研究,涉及修改导致血液疾病 β-地中海贫血症的基因的尝试。该研究使用了无法存活的胚胎,这些胚胎无法导致活产,但尽管如此,还是引起了巨大争议。
弗朗西斯·克里克研究所的发育生物学家罗宾·洛弗尔-贝吉向《自然》杂志强调,黄军就及其同事的论文探讨了纠正会导致疾病的遗传缺陷,而尼坎的工作则提出了关于人类胚胎发育的更基本的问题。“凯西无意对基因组进行临床应用方面的修改,”他说。
洛弗尔-贝吉说,中国对胚胎基因编辑工作有指导方针,“但这些还不是法律,并且只会获得当地伦理委员会的批准”。相比之下,如果尼坎的申请获得许可,这将标志着“国家监管机构的首次批准”,他说。
监管辩论
黄军就团队 4 月份的报告引发了一系列科学和政策会议及声明,各国政府和政策专家都在努力解决如何在人类胚胎基因编辑方面划定界限,以及是否应该划定界限。
在该工作发表后不久,美国国立卫生研究院重申了其禁令,禁止资助人类胚胎基因编辑研究——该禁令可能也适用于无法存活的胚胎,它表示。
但 9 月 2 日,包括惠康基金会和医学研究委员会在内的五个英国研究机构发布了一份声明,敦促继续在研究中使用 CRISPR/Cas9,即使在人类胚胎中,只要在伦理上是合理的且合法的。
一周后,一个由干细胞研究人员、生物伦理学家和政策专家组成的名为欣克斯顿集团的网络表示,在英国曼彻斯特举行的会议之后,他们得出结论,涉及人类胚胎基因组编辑的研究对“基础研究具有巨大价值”。
9 月 14 日,英国皇家学会和中国科学院宣布,他们将与美国国家科学院和美国国家医学院联合举办一次关于种系编辑(对胚胎、精子和卵子的基因改变)的峰会,于 12 月举行。
备受关注
HFEA 的申请很可能受到世界各地研究人员的密切关注,因为该监管机构在对人类胚胎工作进行谨慎但逐步的监管方面享有全球声誉。
英国爱丁堡大学的生物伦理学研究员莎拉·陈说,关于世界不同地区允许进行人类基因组编辑的内容存在混淆。她说,良好的监管可以帮助科学家明确他们可以做什么和不能做什么。“由于其成功的监管历史,英国可以成为其他国家的榜样,”她说。
“虽然我确信其他国家的人们会密切关注 HFEA 如何处理此许可证申请,以及如果获得批准,研究将如何进展,但这实际上并不值得如此关注,”洛弗尔-贝吉说。“在这种情况下使用基因组编辑技术实际上与在不打算植入女性体内并在培养几天后销毁的胚胎上使用任何其他方法相同”。
本文经许可转载,并于 2015 年 9 月 18 日首次发表。