罗氏药物率先完成难治性多发性硬化症临床试验

这种可能价格昂贵的疗法对进行性多发性硬化症显示出希望,该疾病的特点是症状稳步恶化

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作者:本·赫希勒

瑞士罗氏公司已在推出世界首个进行性多发性硬化症疗法的竞赛中占据领先地位,但较小的参与者也在努力开发竞争性方法。

虽然有许多治疗复发缓解型多发性硬化症(最常见的疾病类型)的方法,但尚无获批的进行性多发性硬化症药物,其特点是症状稳步恶化。


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这使得罗氏的抗体药物 ocrelizumab 在一项 732 名患者参与的全球临床试验中取得成功成为重大新闻。该药物现在将在 2016 年初提交审批,这意味着它可能在一年左右后上市。

罗氏神经科学临床开发主管保罗·丰托拉周一告诉路透社, “这是一个非常重要的第一步”,并补充说“很难推测”罗氏何时可能面临竞争。

然而,法国小型非上市公司 MedDay Pharmaceuticals 的首席执行官弗雷德里克·塞德尔认为他紧随罗氏之后。

塞德尔在一封电子邮件中表示,他的公司计划与监管机构会面,以便在 2016 年的某个时候提交一种竞争性的进行性多发性硬化症药物。

MedDay 仍在等待第二项试验的结果,该试验测试其药物 MD1003 对视神经受损患者的疗效,提交的确切时间将取决于与监管机构的讨论,塞德尔说。

今年早些时候,MedDay 报告了其药物的成功,该药物由食品添加剂生物素的高剂量配方组成。但该 III 期试验规模相对较小,涉及 法国的 154 名患者。

帝斯曼公司与 MedDay 达成协议,生产 MedDay 的生物素,该生物素以片剂形式给药。相比之下,罗氏的药物以每年两次的输液形式给药。

更落后的是渤健公司,该公司在 4 月份报告了一项中期研究的结果,该研究表明其所谓的抗 LINGO-1 药物可能有助于治疗视神经损伤。

其他团队也在寻求不同的途径,伦敦大学学院的一个小组正在研究一种名为苯妥英的药物,该药物已用于治疗癫痫病 60 年。

学术团体还在研究各种替代的旧药,以查看它们是否可能对进行性多发性硬化症有效。

但与此同时,罗氏看起来很可能享有先行者优势,为 ocrelizumab 在复发缓解型多发性硬化症 (RRMS) 和进行性疾病方面创造了数十亿美元的机会。

重要的是,这可能意味着这家瑞士集团可以要求高溢价。

伯恩斯坦分析师蒂姆·安德森在一份研究报告中表示:“罗氏可以令人信服地为美国以外的高价辩护,在美国抵制付款人,并拥有该细分市场,而没有分割 190 亿美元 RRMS 全球市场的竞争。”

(编辑:大卫·埃文斯

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