美国食品和药物管理局（FDA）昨天指示制药商更新自2005年以来抗抑郁药物上要求的警告标签。该警告此前适用于18岁以下人群，指出抗抑郁药已被发现会使自杀念头或行为的风险增加一倍。
新的“黑框”警告——FDA最强烈的标签——将提醒25岁以下的年轻人注意类似的风险。而且，在一个不同寻常的举动中，它将声明抑郁症和其他一些精神疾病“本身就与自杀风险的增加有关”。
如果该警告看起来似乎有双重人格，那么它反映了研究人员和患者倡导者之间正在进行的关于抗抑郁药的风险和益处的辩论。
支持科学新闻报道
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FDA的精神药物咨询委员会在12月建议将警告范围扩大到涵盖年轻人。该小组审查了295项抗抑郁药试验，其中包括77,000名患有重度抑郁症（MDD）和其他精神疾病的各个年龄段的成年人。
审查人员得出结论，与安慰剂相比，抗抑郁药治疗导致每千名18至24岁的成年人中，自杀念头或行为（自杀倾向）增加了5例——是原来的两倍。
根据FDA提出的警告，药物和安慰剂的风险在25至64岁的人群中大致相等，而抗抑郁药在65岁及以上的人群中比安慰剂减少了6例，该警告包含一个按年龄组细分风险的表格。然而，成功自杀的次数并未显示出明显的趋势。
FDA精神病产品部门主管托马斯·劳格伦昨天在新闻发布会上表示，对于年轻人来说，“风险很小，但我们认为这是一个真正的风险，是需要关注的事情。”
同一个FDA专家组在2004年建议将黑框警告添加到34种药物中，从氯米帕明到盐酸安非他酮。该警告建议患者考虑治疗的风险和益处，但一些专家担心这会吓跑可能从药物中受益的患者。
在FDA首次公开宣布抗抑郁药的风险之后，2004年抗抑郁药的处方率下降。也许是巧合，青少年自杀率在2003年至2004年间上升了18%，这是有可用数据的最新年份。
劳格伦说：“在多年来自杀率下降之后，处方率下降和青少年自杀人数增加的巧合令人担忧。” “我们不确定黑框警告是否是其中任何一个的原因，”他说。
匹兹堡大学医学中心儿童精神病学家大卫·布伦特也认为，自杀趋势“令人担忧”。上个月，布伦特及其同事发表了一项针对儿童MDD和其他精神疾病的27项试验的汇总分析，其中他们比较了成功接受治疗的个体总数与在接受几种抗抑郁药之一治疗的头几个月内受到伤害的个体数量。
布伦特说：“更多人从这种药物中受益，而不是经历自杀念头，” “所以问题是，这个扩大的标签会起到什么作用？”
内华达大学医学院临床心理学家大卫·安东努乔说，抗抑郁药的风险可能很小，但其测量的益处也很小。他指出，在布伦特小组的分析中，50%的MDD患者对安慰剂有反应，而61%的患者对治疗有反应——特别是对百忧解，这是唯一获得FDA批准用于治疗儿童或青少年抑郁症的药物。
安东努乔说：“这归结为知情同意。” 他补充说，抑郁症需要治疗，但其他治疗方法风险较低，即使效果较差。
安东努乔说：“警告标签的价值在于，它可以提醒父母、医生和患者，一些孩子服用抗抑郁药后可能会变得更加烦躁。” “这是一个非常重要的信息。”