美国监管机构将要求在某些麻醉药和镇静药的标签上添加新的警告，美国食品药品监督管理局（FDA）周三宣布，指出使用这些药物可能会损害幼儿的大脑。
这些警告将适用于3岁以下的儿童和怀孕第三个月的孕妇，并且适用于持续超过三个小时的手术或重复接触药物的情况。一项单一的短期全身麻醉暴露尚未发现对儿童大脑有负面影响。
然而，一些研究发现，3岁之前更多地接触这些药物与学习和行为问题之间存在关联，包括注意力缺陷多动症风险增加。这些研究是观察性的，并没有确定药物与发育问题之间的因果关系。
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其他研究没有发现这种联系。FDA表示，这个问题需要进一步研究。
动物研究表明，长时间或多次麻醉会导致细胞死亡和脑细胞之间连接形成的问题。
11种药物将被要求在其标签上添加警告，尽管FDA的公告中没有包含确切的措辞。
FDA建议临床医生权衡多次麻醉暴露的可能风险与所需手术的类型。它指出，许多手术（包括救生手术）都需要麻醉，并且未经治疗的疼痛也会损害儿童的神经系统。
“我们认识到，在许多情况下，这些暴露在医学上可能是必要的，并且必须仔细权衡有关潜在危害的新数据与不执行特定医疗程序的风险，”FDA药物评估和研究中心主任珍妮特·伍德科克博士在一份声明中说。