科学家和立法者一致认为，非处方新冠检测可以使办公室工作人员回到他们的隔间，并使学校重新开放和旅行更加容易。
但是，即使企业家们在数百万美元的风险投资和政府投资的支持下竞相将其产品推向市场，对新冠检测的需求也已经减弱。 制造和官僚延误也使得快速检测未能大量上架，尽管食品和药物管理局周三批准了另外两项非处方检测，这为该行业注入了活力 周三。
企业巨头和初创公司都计划提供令人眼花缭乱的检测选项，大多数价格在 10 美元到 110 美元之间。 它们的筛查准确性各不相同，消费者获取结果的方式也各不相同：寄回实验室的收集套件、与智能手机上支持人工智能的应用程序同步并在 15 分钟内吐出结果的设备，以及信用卡大小的测试，其中包含必须浸入化学物质的纸条。
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“居家检测是恢复正常生活的关键步骤之一，”白宫 COVID-19 应对小组的成员安迪·斯拉维特在二月份的简报会上说。
拜登政府在三月份宣布，将从最近通过的刺激计划中拨款 100 亿美元 用于新冠检测，以加快学校重新开放，并早些时候 表示将援引 《国防生产法案》来生产更多居家检测。 此外，联邦政府已经 发送了 数百万份雅培实验室的 BinaxNOW 快速检测到各州，例如加利福尼亚州正在 免费向其最弱势的学区提供 300 万份 。
大型雇主，例如 谷歌、体育联盟和联邦政府，已经花费数百万美元定期检测其员工。 亚马逊刚刚获得 FDA 对其自身新冠检测和居家收集套件的紧急使用授权，该公司计划将其用于 其员工筛查计划。
想要购买非处方检测的个人可以向其健康保险计划报销，联邦政府 要求 在大多数情况下 完全覆盖已获得 FDA 授权的新冠检测费用。
Everlywell 是一家位于德克萨斯州奥斯汀的居家诊断公司，该公司已经通过其网站和 沃尔格林向消费者销售其收集套件，并将很快在十几个城市 通过 DoorDash 提供当日送达服务。 Everlywell 法规和临床事务执行副总裁玛丽莎·克鲁兹博士表示，购买者可以向其保险计划报销该套件的 109 美元费用。 她说，这些检测也可以使用健康储蓄或灵活支出账户中的税前资金购买。
即使有了疫苗，流行病学家也表示，仍然迫切需要快速检测，因为 更多检测，以及佩戴口罩和保持社交距离，将使人们重返办公室和教室，并有助于发现未被发现的病例。 疾病控制和预防中心的一份 报告 发现，在有活动性感染的人群中，44% 的人报告没有症状。
但是，非处方检测市场存在风险。 自冬季激增高峰以来，对检测的需求已大幅下降，并且随着更多人接种疫苗，需求可能不会反弹。
“您显然有错过市场的风险，”专注于医疗保健技术的风险投资公司 Flare Capital Partners 的联合创始人兼普通合伙人迈克尔·格里利说。
但是 Quidel Corp. 的总裁兼首席执行官道格拉斯·布莱恩特仍然没有感到不安，即使在这家诊断制造商的检测 需求在过去两个月下降了约三分之一 之后。
“布莱恩特说：“对于有症状的人和‘担心的健康人群’（他们看到其他人接受检测并认为自己也应该接受检测）的检测水平正在下降。” “但是，一旦我们开始让更多人接种疫苗，政府将从开展疫苗接种运动转变为说，‘请定期进行自我检测，以便我们能够重返工作岗位。’”
Quidel 总部位于圣地亚哥，最近推出了其最新的检测，即 QuickVue 居家 COVID-19 检测，该检测通过识别称为抗原的特定蛋白质，在 10 分钟内检测出冠状病毒。 FDA 于周三批准了该检测的非处方使用，Quidel 计划在未来几周内宣布零售合作伙伴。
FDA 在三月中旬表示，将加快“筛查检测”的审批流程，包括不需要消费者有症状或处方的居家新冠检测。
二月份，拜登政府与 Ellume 达成了一项 2.32 亿美元的协议，该公司的快速抗原检测已于去年 12 月获得 FDA 授权。 该检测与应用程序配对使用，在鼻拭子采集后需要 15 分钟进行分析。
该公司创始人兼首席执行官肖恩·帕森斯博士说，这家澳大利亚公司目前每周从其位于布里斯班的工厂向美国的大公司和国防部运送数十万个检测套件。 该公司计划在今年下半年在多家药房上架，并在四月份在一家主要零售商上架。
“我们正在尽可能快地前进，”他说。
Ellume 的主要障碍一直是为其生产线获得足够的拭子。 该公司正在美国建设一家工厂，以降低国际运输成本并提高产量。
在快速检测市场占据主导地位的雅培公司在一月份表示，预计将在今年上半年向消费者销售 1.2 亿份 BinaxNOW 抗原检测。 现在接受检测的人必须在远程医疗平台 eMed 的观察下进行。 但雅培本周获得了 FDA 对非处方版本的授权，该版本不需要远程观察或处方。 该公司表示，该检测将在未来几周内在美国商店上市。
在整个疫情期间，政府严重依赖医疗设备巨头 雅培的检测选项。 根据 ProPublica 数据库，仅该公司的快速诊断部门就获得了 6.73 亿美元的联邦合同，用于对抗冠状病毒。 这包括国防部、国家监狱系统、移民和海关执法局、国务院和前总统唐纳德·特朗普办公室的大宗采购。
但是，抗原检测 有时会报告假阴性，尤其是在没有症状的人群中，Jac Dinnes 博士指出，他共同撰写了对 64 项新冠检测研究的综述。 相比之下，聚合酶链反应 (PCR) 检测（通常由商业实验室使用）更灵敏。 PCR 检测在多个检测周期中搜索病毒的遗传物质，从而放大拭子样本中的物质，检测所需的病毒载量要小得多。
抗原检测是大多数居家筛查的基础，但 FDA 也授权了两种居家选择——由 Lucira Health 和 Cue Health 制造——它们使用类似于 PCR 检测的分子过程。
尽管如此，许多专家还是支持广泛分发廉价的快速检测，即使它们不如实验室运行的替代方案那么灵敏，并且看到了需求。 在德国，连锁超市 Aldi 于 3 月初开始销售快速检测，五包装大约 30 美元，并在几小时内售罄。 最近的一项研究 发现，如果将一包检测邮寄到美国的每个家庭——即使假设高达 75% 会被扔进垃圾桶——它们也将挽救数千人的生命并避免数百万例感染。
“不要让完美成为优秀的敌人，”研究合著者、耶鲁大学教授 A. 大卫·帕尔蒂埃尔说。“这不必完美运行也能产生巨大的影响。”
一些公司正在开发能够更精确地读取样本的快速检测选项，例如 Gauss。
这家位于加利福尼亚州门洛帕克的健康科技公司在疫情之前创建了一款基于人工智能的应用程序，用于实时测量手术失血量，该公司旨在利用其专业知识来改进基本的抗原检测。 首席执行官西达斯·萨蒂什在去年十月用大约一周的时间筹集了 3000 万美元的风险投资。
其新冠检测应用程序使用面部识别软件来确认检测者正确擦拭了鼻子。 该应用程序提供逐步说明和计时器。 15 分钟后，基于数千个样本检测的算法使用手机摄像头解释结果——结果以彩色线条显示，就像验孕棒一样。
Gauss 和生产 Gauss 检测的 Cellex 正在等待 FDA 批准。 与此同时，他们已经生产了超过 150 万个试剂盒，并与连锁超市 Kroger 和电子药房网站 Truepill 达成协议，以约 30 美元的价格出售它们。
“Satish 说：“快速检测的准确性问题很大一部分在于您必须目视解释它们。” “有时您会得到非常微弱的线条，就像验孕试纸一样，并且存在一些猜测。”
Lucira Health 位于加利福尼亚州埃默里维尔，它使用一种称为环介导等温扩增的技术，该技术在精度上类似于 PCR 检测。 二月份，该公司上市，筹集了 1.53 亿美元，主要用于资助其一体化检测套件的生产，该套件目前由全国各地的医生开具处方。 该套件配有鼻拭子和一个装有化学物质的小瓶，由手持设备分析——最多需要 30 分钟才能获得结果。
Lucira 的执行副总裁凯利·刘易斯·布雷佐基设想该检测套件在当地药房的货架上，紧挨着 NyQuil。 “我总是喜欢告诉人们，它像牙膏一样容易使用，”她说。
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