历史上，孕妇一直被排除在大多数医学研究之外，理由是为了保护这些妇女及其妊娠免受伤害。但是，当新的治疗方法未在该人群中进行测试时，我们无法知道这些治疗方法是否安全有效。
患病或患有慢性疾病的人可能会怀孕，而孕妇可能会生病或患上健康问题。超过90%的妇女在怀孕期间至少服用一种药物，并且很大一部分人接种了推荐疫苗：流感疫苗和Tdap疫苗，这两种疫苗不仅保护了接受者，还保护了她们的家人。
新冠肺炎大流行是孕妇必须纳入研究的主要例证。
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近期研究表明，孕妇感染冠状病毒后患重病的风险增加。与非孕妇相比，她们更可能被送入重症监护室并接受有创通气，并且死亡风险更高。
作为一个高风险人群，孕妇显然需要获得新冠肺炎的疫苗和治疗方法。然而，孕妇目前被排除在新冠肺炎研究之外，这意味着她们不太可能及时获得这些关键干预措施，因为我们不知道这些措施对孕妇是否安全。
为了解决这些担忧，我们必须转向通过研究来保护孕妇，而不是将她们排除在研究之外。幸运的是，一个联邦工作组刚刚发布了一个关于如何做到这一点的计划。
孕妇和哺乳期妇女研究工作组 (PRGLAC) 概述了实施15项建议的步骤，旨在解决将孕妇和哺乳期妇女纳入研究的障碍。该工作组由美国国立卫生研究院 (NIH)、疾病控制与预防中心 (CDC)、食品和药物管理局 (FDA)、临床医生、研究人员和行业代表组成。
PRGLAC实施计划确定了研究和医疗界内每个利益攸关者以及国会在努力克服这种有害的排除先例方面的作用。
为了将孕妇和哺乳期妇女纳入国家临床研究议程，卫生与公众服务部 (HHS) 下属的所有机构都需要在关于将这些人群纳入研究的规则、条例和最佳实践方面达成一致。PRGLAC计划建议制定一项全HHS范围的指南，内容涉及伦理问题和设计包含这些人群的研究的策略，并建立一个中央委员会或办公室来监督这方面的工作。
PRGLAC工作组建议扩充在产科和哺乳期药理学及治疗学方面具有专业知识的临床医生和研究人员队伍。该工作组还呼吁制定沟通策略，向医疗保健提供者提供有关孕妇或哺乳期妇女研究的重要信息。美国妇产科医师学会 (ACOG) 和母胎医学学会 (SMFM) 等医学专业协会在领导这些围绕临床医生和研究人员的培训、指导和职业发展的努力方面具有优势。
国会行动可以在实施PRGLAC工作组的许多建议方面发挥关键作用，包括可能制定类似于儿童最佳药物法案的立法，该法案为药物开发商对新疗法进行儿科研究提供经济激励，以及儿科研究公平法案，该法案允许FDA要求药物开发商评估儿童的某些疗法。此外，国会将需要为扩大或创建联邦项目和活动投入资金，以推动这一领域向前发展。例如，如果提供额外的资源，现有的NIH基础设施和研究网络，如母胎医学单位网络，可以促进急需的研究。
鉴于将孕妇或哺乳期妇女纳入研究固有的研究挑战、伦理考量和责任问题，制药行业历来限制其在这些人群中的投资和工作。PRGLAC计划指出解决责任问题和创造激励措施以推动行业在这一领域投资的重要性。但制药公司也必须承诺确保在适当情况下将孕妇或哺乳期妇女纳入其药物开发计划，并且公司应努力设计临床试验，消除使这些人群难以参与的障碍。
最后，PRGLAC工作组建议所有利益攸关者——联邦机构、医学协会、行业和非营利组织（如妇女健康研究协会 (SWHR)）——应联合起来开展一项公众意识宣传活动，解释治疗产品在孕妇或哺乳期妇女研究中的重要性，并鼓励这些人群参与研究。
将孕妇和哺乳期妇女纳入医学研究早已应该进行。美国每年有近四百万妇女分娩，其中80%的妇女将母乳喂养婴儿，美国约有7400万育龄妇女，现在是将孕妇和哺乳期妇女纳入研究的时候了。在全球健康大流行肆虐、孕产妇死亡率上升以及健康结果差距扩大的情况下，妇女每天都在努力保护自己和家人。我们有一个专家认可的计划——尽管这需要努力，但妇女的健康将从这些努力中大大受益。