诺华国际的仿制药部门山德士，是胃灼热药物善胃得的雷尼替丁仿制药制造商，因担心可能被低水平的疑似致癌物污染而停止了其分销。山德士还在美国、加拿大和欧洲部分地区召回了该药物。* 美国食品和药物管理局上周发布声明称，一些雷尼替丁药物（包括品牌药善胃得）含有微量 N-亚硝基二甲胺 (NDMA)。FDA 表示，早期测试中发现药物中的 NDMA 水平并不比某些常见食物中的高很多，但仍在调查对患者的潜在风险。
善胃得和其他雷尼替丁药物用于预防和治疗胃食管反流和胃溃疡。这些药物有处方药和非处方药两种形式。
已知 NDMA 会导致动物患癌，美国环境保护署已表示这是一种“可能”的人类致癌物。在高浓度下，该化学物质会导致大鼠肝毒性，长期低剂量也与动物的肝脏和食道肿瘤有关。该化学物质有时会在饮用水和许多食物（包括熏制或腌制食品（如培根））、啤酒、鱼和奶酪中少量发现。FDA 的声明称，初步测试表明，雷尼替丁药物中发现的含量“略高于”常见食物中的含量。但山德士发言人 Michelle Bauman 表示，出于谨慎起见，该公司已停止分销该药物。
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“我们的首要任务是患者安全，”Bauman 说。尽管该公司不对其产品中 NDMA 的具体含量发表评论，但她说“任何高于该国家设定的水平的含量对我们都很重要。”她补充说，山德士正在与 FDA 密切合作，以查明污染原因。
FDA 在其声明中表示，目前不要求人们停止服用雷尼替丁，但服用处方药并想停止服用的个人应咨询医生。当被要求发表评论时，该机构表示“目前没有任何其他信息可以分享。”
生产善胃得的法国制药公司赛诺菲表示，“目前没有计划停止在加拿大境外分销或生产善胃得或其他雷尼替丁产品。我们正在与 FDA 密切合作，并正在进行我们自己的严格调查，以确保我们继续满足最高质量的安全和质量标准。”
NDMA 还与称为血管紧张素 II 受体阻滞剂的血压和心力衰竭药物有关，导致过去一年中多次召回。
*编者注（2019 年 9 月 24 日）：此句子在发布后进行了更新，以包括山德士已将其雷尼替丁召回范围扩大到美国的消息。