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今年春天,一家政府机构堆积了二十一只死鸡,研究人员才得以查明原因。该团队曾申请并接收了一种本应相对无害的禽流感毒株。然而,病毒杀死了实验中的所有试验鸟。事实证明,这些样本被致命的H5N1流感毒株污染。这一事故引发了人们对提供病毒的实验室的安全程序的担忧。出问题的实验室隶属于美国疾病控制与预防中心。接收病毒的机构由美国农业部运营。更令人担忧的是:死鸡事件只是近期政府实验室(这些实验室处理潜在的致命微生物)发生的一连串令人担忧的事件之一。就在昨天,联邦官员透露,在国家卫生研究院位于马里兰州贝塞斯达的园区内,本月早些时候发现六瓶天花病毒的同一间不安全的储藏室中,又发现了327瓶装有各种年代久远的病原体的试剂瓶。
没有人因H5N1和其他错误而死亡甚至生病,但美国疾病控制中心主任汤姆·弗里登当天早些时候在国会表示,“但这并不能改变这些事件是不可接受的事实。”美国疾病控制中心事件中涉及的微生物包括炭疽、肉毒杆菌和布鲁氏菌。美国疾病控制中心的流感和炭疽实验室至少目前已关闭,美国疾病控制中心已承诺对其22个生物安全等级(BSL-)3级和4级实验室进行全面检查,然后才能运入或运出任何未来的样本。此类设施处理严重或致命的疾病,需要特殊的安全措施,以确保微生物不会逃逸或使员工患病。生物安全等级随着所采取的安全措施的复杂性和所研究的病原体的相对危险性而提高。(阅读:生物-非安全等级3级:下一次实验室事故会导致大流行吗?)
现在,传染病实验室和官员面临的更大问题是,这些事件将如何改变美国各地超过约1500个顶级美国资助和私人实验室的高级别生物安全工作。7月11日,弗里登在一份新报告和公开讲话中透露了近期事件的严重程度,他说他的机构希望减少从事危险病原体研究的实验室数量、有权进入这些实验室的人员数量以及所研究的危险病原体数量。对于究竟有多少实验室会受到影响,目前尚未达成一致意见。
事实上,众议员亨利·韦克斯曼(加利福尼亚州民主党)在7月16日众议院能源和商务监督与调查小组委员会的听证会上表示,甚至没有关于存在多少高级别BSL指定实验室的记录。他指的是BSL-3级和4级,它们处理吸入后可能导致严重或致命疾病的生物物质。
根据政府问责办公室2013年的估计(pdf),过去十年中,美国各地的BSL-3级实验室数量迅速增加到近1500个。美国疾病控制中心本身表示,它有21个BSL-3级实验室。(该机构还有一个BSL-4级实验室。)其他此类设施位于大学、州、地方和私人实验室。“你必须在拥有太多实验室导致事故可能性高与拥有太少实验室导致研究进展缓慢之间走一条细线,”匹兹堡大学医学中心的传染病医生和生物安全专家阿梅什·阿达利亚说。“我们正在研究这些病原体带来的非常棘手的问题,并非一切都将来自一个科学中心。拥有各种中心是有优势的,这就是研究的本质。”
无论生物安全实验室的总数是多少,都需要一个更好的框架来对其进行监督。“对于这些实验室的设计、建造、调试和监督,持续缺乏国家标准,”政府问责办公室应用研究和方法总经理南希·金斯伯里作证说。她说,应该有一个实体负责制定这样一个计划。获得更高BSL等级的过程,很像安全背景调查,非常繁琐。如果实验室失去了BSL批准,它必须重新申请才能重新获得批准。然而,没有一个机构对所有这些“高 containment”生物实验室进行监督,也没有国家运营标准。
与此同时,一些实验室正在自行采取行动。纽约州的一个州立实验室(如果发生生物恐怖袭击,可将可疑材料送至该实验室进行分析)正在考虑自愿暂停其自身的运营,以回应上周的新闻。纽约州卫生部沃兹沃思中心主任吉尔·泰勒说,她的机构(包括BSL-2级和BSL-3级实验室)通常会收到将生物材料发送给大学、美国疾病控制中心和其他机构的请求。因此,当美国疾病控制中心理清其后续步骤,联邦实验室进行一些反思时,她的实验室也许也会这样做,她说。“我认为我们可能会暂停运送东西,”泰勒说。“我想看看联邦政府是否会修改试剂运输的法规。”该机构在紧急情况下仍将发送请求的材料。然而,该中心的研究部门(与包括结核病在内的病原体合作)不会因美国疾病控制中心的暂停运营而陷入困境,泰勒说,因为它可以在实验室中培养自己的样本。
联邦事件将对其他实验室产生影响,因为可以从中吸取教训。“至少每年进行一次冰箱审查非常重要,”公共卫生实验室协会执行主任斯科特·贝克尔说,他指的是最近在国家卫生研究院综合大楼发现长期被遗忘的天花病毒试剂瓶。“我认为定期审查您的技术规程和程序,并在您的机构内部进行讨论以自问:这种情况可能发生在这里吗?非常重要。”
在华盛顿特区,众议院小组委员会听证会上的议员们猛烈抨击美国疾病控制中心最近发生的事件。众议员蒂姆·墨菲(宾夕法尼亚州共和党)表示,炭疽事件对美国疾病控制中心保护公众的能力提出了“非常严重的问题”。他说,自满文化将美国公众的健康置于危险之中。“这是马虎和不可原谅的。”科罗拉多州众议员戴安娜·德格特(民主党)也赞同这种观点。这些事件揭示,“在识别和向上级报告安全问题方面存在根本的文化问题,”她说。
议员们询问弗里登,这些问题是否是研究人员在与如此危险的物质打交道时变得自满的结果。“当你与这些材料打交道多年时,你会对那种危险习以为常,”弗里登说,但他尚未准备好将这一系列问题完全归咎于这种现实。
农业部动植物卫生检验局对美国疾病控制中心最近发生的炭疽事件的检查进一步引发了人们对最近炭疽事件失误的质疑。该局的报告发现,一些暴露的工作人员在接到暴露通知后五天内未接受检查,炭疽被遗留在未锁的冰箱中,钥匙插在锁上。此外,工作人员可以自由穿过该区域。检查员不得不追踪丢失的炭疽管和培养皿。用于转移材料的一些拉链袋也被认为不够“耐用”。美国疾病控制中心的暂停运营取决于对其高级别实验室的彻底审查,将继续“尽可能长的时间”,弗里登说,他拒绝提供时间表。“这不是一件小事,”他说。他说,在埃博拉或耐药结核病等领域发挥重要公共卫生作用的实验室“将很快重新开放”。
对高级别实验室施加新限制的程度仍然是一个悬而未决的问题。“我担心的是,如果研究这些问题变得过于困难,其中一些实验室的重要研究问题将无法得到解答,”匹兹堡大学的专家阿达利亚说。“我们没有针对SARS(严重急性呼吸综合征)的抗病毒药物或疫苗。我们没有针对埃博拉的有效治疗疫苗。”