马尼拉(路透社)——菲律宾周一下令调查超过 73 万名儿童接种登革热疫苗的事件,此前法国制药公司赛诺菲(SASY.PA)宣布,该疫苗在某些情况下可能会使病情恶化,因此已被暂停使用。
在公众日益关注的情况下,赛诺菲在马尼拉的新闻发布会上解释了其“新发现”,但它没有说明为何在世界卫生组织 (WHO) 2016 年中期的报告指出其现在标记的风险后,没有采取行动。
一个非政府组织 (NGO) 表示,它已收到信息,称有三名接种了登革热疫苗 Dengvaxia 的儿童死亡,一位参议员表示他知道两起病例。
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然而,卫生部副部长 Gerardo Bayugo 告诉路透社,非政府组织提到的三人死于与疫苗无关的原因,赛诺菲表示,没有报告称该计划导致任何死亡。
赛诺菲巴斯德菲律宾医疗主管 Ruby Dizon 表示:“据我们所知,据我们所知,没有报告称有任何死亡与登革热疫苗接种有关。”
上周,菲律宾卫生部在赛诺菲表示,由于有证据表明该疫苗会使以前未接触过该感染的人的病情恶化,因此必须严格限制使用 Dengvaxia 后,暂停了该疫苗的使用。
赛诺菲在一份声明中表示,疫苗的长期安全性评估表明,与未接种疫苗的人相比,9 岁以上接种疫苗的人因登革热住院的次数显着减少。
菲律宾近 734,000 名 9 岁及以上儿童已接种一剂疫苗,这是耗资 35 亿比索(6954 万美元)的计划的一部分。
司法部周一下令国家调查局调查“对公众健康的所谓危险……如果证据充分,则提起适当的指控。”
没有迹象表明菲律宾卫生官员在进行疫苗接种时知道任何风险。
然而,世界卫生组织在 2016 年 7 月的一份研究论文中表示,“无论年龄大小,对于首次接种疫苗时血清阴性的人,疫苗接种可能无效,甚至可能从理论上增加未来因登革热住院或患上重症登革热的风险。”
新加坡卫生科学局上周表示,Dengvaxia 于 2016 年 10 月在那里获得批准时,该局已标记了风险,并且正在与赛诺菲合作加强该药物包装上的风险警告。
根据赛诺菲在马尼拉的说法,Dengvaxia 获得了 19 个许可证,并在 11 个国家/地区推出,其中菲律宾和巴西这两个国家/地区有公共疫苗接种计划。
“无耻的骗局”
菲律宾总统罗德里戈·杜特尔特的一位发言人周日表示,政府将追究那些对该计划负责的人的责任。
发言人哈里·罗克在一份声明中说:“我们将不遗余力地追究那些对这场无耻的公共卫生骗局负责的人的责任,这场骗局使成千上万年轻人的生命处于危险之中。”
在前总统贝尼尼奥·阿基诺政府领导下实施该计划的前卫生部长珍妮特·加林表示,她欢迎调查。
她告诉 ANC 电视台:“如果当局将责任归咎于我,我已准备好承担后果。” “我们是按照世界卫生组织的指导和建议实施的。”
罗克表示,自疫苗接种以来,没有报告“严重登革热感染”病例,并敦促公众“不要传播可能引起不必要恐慌的信息”。
非政府组织“志愿者反犯罪和腐败组织”表示,它正在核实一份报告,称自 2016 年 4 月接种疫苗以来,北部吕宋岛已有三名儿童死亡,但卫生部表示,这些死亡与 Dengvaxia 无关。
副部长巴尤戈说:“当我们评估临床记录时,发现与登革热疫苗接种无关。”
一位著名的参议员理查德·戈登告诉路透社,他知道有两起死亡事件——但没有提供细节——并表示该计划的批准和采购“过于仓促”。
登革热是一种蚊媒热带疾病。虽然它不如疟疾那么严重,但它正在世界许多地方迅速蔓延,每年导致约 20,000 人死亡,并感染数亿人。
虽然赛诺菲的 Dengvaxia 是有史以来首个获批的登革热疫苗,但科学家们已经认识到它并不完美,并且在临床试验中对四种不同类型的病毒的保护作用并不相同。
一项来自六年临床数据的新分析表明,Dengvaxia 疫苗为那些先前感染过登革热的人提供了持久的保护益处。
但赛诺菲表示,对于那些以前未感染该病毒的人来说,从长远来看,接种疫苗后可能会发生更多严重疾病病例。