患有食物过敏症的人可以使用哮喘药物治疗症状,FDA 决定

新研究表明,Xolair(一种注射用哮喘药物)可以通过减弱过度活跃的免疫反应来减少对花生、牛奶和鸡蛋的严重反应

Female hands holding a wooden bowl with close peanuts.

Mykola Sosiukin/Getty Images

每当对花生、牛奶或鸡蛋等食物严重过敏的人坐下来吃饭时——无论是在家、朋友家还是餐厅——他们都必须仔细注意他们吃的每一种成分。在美国,每间教室里有两名儿童,近 11% 的成年人患有食物过敏症,因此必须时刻保持警惕。对于某些人来说,即使叉子或勺子上的一丝过敏原也可能引发危及生命的反应。

现在,由 Genentech 公司开发作为哮喘治疗药物并以 Xolair 名称销售的药物奥马珠单抗,已获得美国食品和药物管理局的批准,作为某些食物过敏症的注射治疗药物。导致批准的研究本周发表在《新英格兰医学杂志》上。研究表明,单克隆抗体治疗在约三分之二的对花生、牛奶和鸡蛋等食物过敏的人群中抑制了过敏反应。结果表明,Xolair 不会完全消除人们的过敏症,也不会让他们可以安全地大量食用这些食物,但它可以为意外食用或接触提供重要的安全保障。

斯坦福大学过敏症专家和免疫学家、该研究的资深作者 Sharon Chinthrajah 说:“这种药物将减轻我们的患者在做没有食物过敏症的人认为理所当然的日常事情时的焦虑。”


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食物过敏发生在身体错误地将食物蛋白质识别为威胁时。许多此类过敏涉及一种称为免疫球蛋白 E 或 IgE 的抗体(一种使免疫系统能够找到并中和入侵者的蛋白质)。当免疫系统检测到食物过敏原时,它会产生 IgE,IgE 与血液中的保护性免疫细胞结合。然后,IgE 寻找并抓住食物蛋白质,从而触发仍附着的免疫细胞向体内释放引起炎症的组胺和其他化学物质。这些化学物质会引发过敏症状,如荨麻疹、嘴唇肿胀和过敏性休克——一种危险的全身反应,会导致低血压和呼吸困难。Xolair 有效地减弱了 IgE 启动炎症反应的能力;它通过阻止抗体与免疫细胞结合来实现这一点。

在新研究中,研究人员使用了一项随机对照试验,在美国 10 个医疗中心的 177 名儿童和青少年身上测试了该药物的疗效。所有参与者都对花生和另外两种食物(如腰果、核桃、榛子、鸡蛋、牛奶或小麦)过敏。

三分之二的参与者在试验期间每两到四周接受一次 Xolair 注射,具体取决于他们的体重和 IgE 水平,而其余参与者接受了安慰剂。经过四到五个月的治疗——并在严密的医疗监督下——每位参与者都吃下了少量花生蛋白,相当于约四颗花生。接受该药物的参与者中有三分之二没有出现过敏反应症状,但服用安慰剂的参与者中有 93% 出现了过敏反应症状。大多数其他测试食物也出现了类似的结果,尽管 Xolair 似乎仅对 41% 的腰果过敏人群具有保护作用。Chinthrajah 不知道为什么腰果可能有所不同。但她指出,患有这种过敏症的参与者确实报告说,他们服用该药的时间越长,病情就有所改善。

由于 Xolair 会阻断所有形式的 IgE,无论是针对坚果、牛奶还是鸡蛋中的蛋白质,研究人员还想测试该药物是否可以同时预防对多种食物的过敏反应。科学家们让孩子们同时吃下少量两种或三种他们过敏的食物,发现当剂量相当于四颗花生时,大多数人可以耐受两种食物,并且近一半的人可以食用三种食物而没有反应。芒特西奈伊坎医学院的免疫学家 Maria Curotto De Lafaille 说:“这在试验中得到了很好的证明。”她没有参与这项研究。她指出,鉴于患有食物过敏症的儿童患更多过敏症的风险更高,因此这项测试非常重要。

该药物也适用于不同年龄段的儿童,包括一岁的儿童。“因此,无论您在什么年龄被诊断出或在什么年龄寻求治疗,这都有很大的可能有效,”Chinthrajah 说。

Chinthrajah 强调,使用 Xolair 的人仍然可能出现过敏反应;该药物仅有助于提高研究参与者可以耐受多少过敏原的阈值。当研究人员提高测试剂量时,更多的孩子表现出反应迹象。“我们的患者仍然需要非常小心,”她说。对于某些儿童和成人来说,治疗方案也可能是一个相当大的障碍,因为每两到四周需要注射一次,并且必须由医护人员进行管理。运行该研究的医生计划提供一种可以在家中进行的自我注射选择,类似于 Xolair 哮喘治疗。但对于某些儿童,尤其是那些有针头恐惧症的儿童来说,这可能不合适。

该药物的价格约为每次注射 1,500 美元,这也可能会阻止没有全面保险的家庭。许多保险公司将 Xolair 作为哮喘治疗药物承保,Chinthrajah 希望一旦医生开始将其用于食物过敏症,这种情况将保持不变。

目前只有另一种免疫疗法 Palforzia 获得 FDA 批准用于 4 至 17 岁儿童的花生过敏症。Palforzia 是一种小剂量、重复剂量的花生蛋白,口服服用。随着时间的推移,这会逐渐使免疫系统不再将蛋白质识别为威胁并产生 IgE。与 Xolair 一样,使用 Palforzia 治疗花生过敏症的人仍然需要避免食用花生。Lafaille 指出,“口服免疫疗法的问题之一是,即使是过敏性休克,也会对治疗本身产生很多反应。”相比之下,服用 Xolair 的儿童和服用安慰剂的儿童出现的不良反应数量相似。(Xolair 的过敏性休克发生率为 0.2%,并且该药物带有黑框警告。)其他有希望的过敏药物会阻断白细胞介素,白细胞介素是刺激 IgE 产生以响应过敏性食物的免疫化学物质。但到目前为止,还没有任何一种药物获得 FDA 批准用于食物过敏症。

Xolair 用于食物过敏症的临床试验仍在进行中,迄今为止报告的结果“为更多问题打开了大门”,Chinthrajah 说。在下一阶段的测试中,研究人员希望将该药物与 Palforzia 联合使用,以查看这样做是否会提供更大的保护。他们还希望在停止使用 Xolair 后测试儿童对过敏食物的耐受性,以检查该药物是否对免疫系统产生长期影响。

未来的此类研究可以指导科学家为个人量身定制 Xolair 过敏疗法。Chinthrajah 说,目前已获批准的该药物已经可以提供实质性的益处——特别是对于那些严重的过敏症,以至于微小的意外接触都可能危及生命。“希望,”她说,他们可以“更自由地生活”。

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