根据总部位于纽约的国际非营利组织艾滋病研究基金会(amfAR)的说法，正在美国和日本等12个环太平洋国家之间谈判的一项贸易协议的泄露草案，包含可能延迟急需药物的仿制药竞争进入市场，并保持药价高昂的措辞。该组织正在与那些表达类似担忧的人士，如人道主义组织无国界医生一道发出声音。
尽管拟议的跨太平洋伙伴关系(TPP)的细节一直保密，但该条约的泄露文本提供了一些线索，例如它采纳了比以往自由贸易协定更进一步的知识产权保护措施，并扩大了对药品现有知识产权(IP)的保护，amfAR在5月8日发布的一份新报告中说。
总的来说，amfAR认为，制药公司为将其知识产权保护期延长到目前国际要求之外的新途径，将会损害包括艾滋病毒、癌症和肺结核等疾病的负担得起的仿制药的可及性。这将尤其影响中低收入国家，这些国家特别需要这些药物，而且品牌药品的价格高得令人望而却步，该组织说。
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例如，amfAR指出，一项关于专利期限延长的条款将使制药公司更容易要求延长专利期限，并进一步推迟仿制药竞争者进入市场。
此外，该报告还提到了“数据独占权”条款，禁止药品安全监管机构使用现有临床试验数据来批准仿制药或生物类似药上市。虽然仿制药公司将不得不开发自己的临床安全数据，但amfAR表示，由于在现有临床试验已经证明新疗法益处的情况下，对患者进行医学研究的伦理担忧，它们可能无法做到这一点。
危险的全球先例
“如果TPP向前推进，它将开创一个危险的全球先例，”amfAR首席执行官凯文·弗罗斯特警告说。无国界医生同意，如果以目前的形式获得批准，TPP将降低药物获得专利的标准，并延迟可负担的生物制剂的上市。
“我们所有项目都依赖于负担得起的药品，”无国界医生发言人桑德拉·穆里略说。“我们对药品的可及性以及TTP可能造成的后果感到严重担忧。”
但美国制药研究与制造商协会发言人马克·格雷森表示，amfAR的报告包含许多“猜测”。他称TPP是一项“前瞻性协议”，其中包含保护全球“创新环境”的条款。
“在美国，有非常强大的知识产权法律，但我们拥有世界上最大的仿制药渗透率，”格雷森说。“我们相信，这些[TPP]条款将继续鼓励为抗击艾滋病毒和全球其他主要疾病所必需的研究，”他补充道。