重磅糖尿病药物Ozempic——也以肥胖症药物Wegovy的名义销售——可以为它所缓解的疾病清单再添一项。研究人员今天在斯德哥尔摩的会议上展示了临床试验数据，表明该药物显著降低了2型糖尿病和慢性肾病患者的肾衰竭和死亡风险。科学家们对这一结果感到非常兴奋，并认为这种药物，也以其通用名司美格鲁肽而为人所知，最终将被证明有助于更广泛的肾病人群。他们说，这项试验是朝着这个目标迈出的第一步。
司美格鲁肽制造商诺和诺德公司总部位于丹麦巴格斯韦德，于10月份宣布，由于独立数据安全监测委员会建议，该委员会认为压倒性的积极结果使得继续给一些参与者服用安慰剂是不道德的，因此该公司已停止其肾病试验。但直到现在，该公司尚未公布完整的数据分析，该分析也于今天发表在《新英格兰医学杂志》上。
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这项招募了3533人的IIIb期试验表明，每周接受司美格鲁肽注射的人，发生“主要肾脏疾病事件”（包括肾衰竭和因肾脏并发症死亡）的可能性，比接受安慰剂的人低24%。肾衰竭发生在单侧或双侧肾脏不再自行运作时，可以通过透析或肾移植进行治疗。
接受司美格鲁肽的参与者，因心脏病发作和其他主要心血管事件死亡的可能性，也比接受安慰剂的人低29%，在试验期间因任何原因死亡的可能性低20%。德克萨斯大学西南医学中心（位于达拉斯）的肾脏病学家萨米尔·帕里克说，这非常重要，因为“肾脏疾病和心脏病之间的联系确实非常深刻”，他没有参与这项研究。
2型糖尿病和慢性肾病患者通常在肾脏问题进展至衰竭之前就死于心脏病。帕里克说，心脏病和慢性肾病密切相关，“不幸的是，它们会自我加强”。他补充说，加入2型糖尿病就像在火上浇“火箭燃料”。这是因为2型糖尿病会损害体内的小血管，包括心脏和肾脏中的血管。
华盛顿大学医学院（位于斯波坎）的肾脏病学家凯瑟琳·图特尔说，“我们非常高兴看到慢性肾病患者获得了真正的益处”，她与人共同主持了这项试验。“这些患者受益广泛。”
对疗法的需求
在全球范围内，由于医疗保健的改善和人们改变了自己的行为（例如，停止吸烟），1990年至2019年间，心脏病死亡率下降了约30%。但慢性肾病患者的心脏相关死亡率并未出现同样的下降。“在许多方面，他们是心血管死亡风险尚未降低的最后堡垒之一，”新南威尔士大学（位于澳大利亚悉尼）的肾脏病学家弗拉多·佩尔科维奇说，他也是该试验的共同负责人。他说，司美格鲁肽作为一种潜在疗法的可用性可能会改变游戏规则。
从历史上看，医生一直使用包括降压药在内的药物治疗慢性肾病。但这些治疗对肾脏的保护作用有限。在过去的十年里，选择范围扩大了。例如，研究人员已经证明，一类名为钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2) 抑制剂的糖尿病药物可以延缓慢性肾病的进展，并预防主要心血管事件。
但图特尔说，“在这个人群中仍然存在相当大的残留风险”。糖尿病肾病是全球慢性肾病的主要原因，在富裕国家占肾衰竭病例的50%。她补充说，“我们需要更多的疗法。”
关注肾脏
加拿大汉密尔顿麦克马斯特大学的内分泌学家赫泽尔·格尔斯坦说，科学家们已经从其他试验中了解到，司美格鲁肽可以调节血糖，有助于保护肾脏。但这些试验是在测试该药物对其他疾病（如心脏病）的影响，临床医生只是碰巧注意到了肾脏益处。
格尔斯坦说，最新试验的特别之处在于，它是第一个关注肾病进展的试验。
该试验还暗示，司美格鲁肽可以减缓人体肾脏的退化。接受该药物的参与者保持了更健康的“估计肾小球滤过率”，这是衡量肾脏过滤废物能力的一项指标，并且尿液中的一种名为白蛋白的蛋白质含量低于接受安慰剂的参与者。高水平的这种蛋白质是肾脏血管渗漏的迹象，并表明肾功能正在下降。
进行这项试验的研究人员说，司美格鲁肽究竟为何有益于肾脏尚不清楚。它可能有多种机制，包括减轻肾脏炎症，但还需要进行更多测试。
其他主要问题仍然存在，包括司美格鲁肽是否会对患有慢性肾病但没有糖尿病的人提供类似的益处。研究人员还必须 выяснить 它与用于治疗慢性肾病的其他药物（如SGLT2抑制剂）相比如何，以及联合使用这些药物是否可以提供进一步的益处。
本文经许可转载，并于2024年5月24日首次发表。