非处方避孕药明年或获批准

如果美国食品药品监督管理局(FDA)批准首款非处方避孕药,药剂师和药房在生殖健康保健方面可能发挥越来越重要的作用

Woman with birth control pills and white sweater

以下文章经 The Conversation许可转载,该网站是一家报道最新研究的在线出版物。

美国食品药品监督管理局(FDA)将于2022年11月审查一家制药商提出的关于首款非处方避孕药的申请,预计将在2023年上半年做出决定。


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获批的非处方激素避孕产品将不需要处方,并被视为自我保健,定义为“个人利用自己掌握的知识和信息照顾自己健康的实践”。

目前,在美国的许多州,药剂师已经可以开具需要处方的激素避孕药。流程从药剂师咨询开始,以筛选患者是否符合条件、收集病史并测量血压。如果患者符合条件,药剂师可以给患者开具处方;如果不符合条件,药剂师会将患者转诊给医生。

FDA批准非处方避孕药将进一步扩大所有50个州寻求激素避孕的人的选择。首款此类非处方药——一种非雌激素的、仅含孕激素的避孕药——最早可能在2023年中期上市。

我们分别是药剂师公共卫生专家。我们认为,转向非处方避孕是朝着为所有美国人提供可及且公平的生殖健康保健迈出的重要一步,药剂师将在这一努力中发挥不可或缺的作用。

FDA将于2022年11月考虑HRA Pharma的申请。

使避孕更容易获得

全国有超过 60,000 家药房,药剂师是医疗保健队伍中最容易接触到的成员。近 90% 的美国人居住在距离药房 5 英里以内的地方。在整个 COVID-19 大流行期间,药房为美国数百万人提供了检测、疫苗接种和治疗,证明了他们在支持和维持对公共卫生至关重要的措施方面的价值。

传统上,激素避孕——也称为避孕药,或口服时称为“药丸”——只有在医生、医师助理或执业护士进行全面医疗评估后才能获得。

但在 2016 年,加利福尼亚州和俄勒冈州成为首批允许药剂师开具避孕药的州。此后迅速扩展到 20 个州和华盛顿特区,这些州现在允许药剂师开具某种形式的避孕药,无论是药丸、贴片、环还是注射剂。

然而,转向非处方、非处方避孕非常重要,因为它将大大减少一些已知的避孕障碍。这些障碍包括无力支付获取处方所需的医疗门诊费用、缺乏保险来支付处方避孕药的费用,或无法获得药剂师开具的避孕药。

非处方避孕药还可以通过避免在工作时间与初级保健医生预约或长途跋涉获得此类护理的需求来减少获取障碍。

但需要注意的是,获得非处方激素避孕药并不能取代定期门诊就诊或与医生讨论生殖健康的重要性。

从 19 世纪后期到 20 世纪 60 年代,在美国使用避孕药是非法的。

解决剩余障碍

即使在目前允许药剂师开具避孕药的州,患者仍可能面临障碍。

例如,如果州政策没有建立支付途径来补偿药剂师咨询和开处方的时间,药剂师可能会选择不参与。此外,药剂师的可用时间和时间可能受到限制,并且比药房宣传的营业时间更有限。

最后,还有一些值得注意的案例,药剂师因道德、伦理和宗教信仰而拒绝向患者提供紧急避孕药(也称为“事后避孕药”)和药物流产处方

例如,在 2019 年,明尼苏达州的一名药剂师以个人信仰为由拒绝向一名患者提供紧急避孕药。结果,这名患者驱车 50 英里才获得药物。最终,陪审团认为药剂师拒绝为该妇女配药并没有歧视她。

这一先例表明,反对使用生殖药物的药剂师可能会进一步选择不参与开具激素避孕药,即使州法律允许他们这样做。他们也可能会选择不出售非处方避孕药,一旦它上市。

药剂师“良心条款”

值得注意的是,许多州在配药时赋予药剂师自主权。目前,有 13 个州有被称为“良心条款”的法律或法规,这些法律或法规允许药剂师在配药与他们的宗教或道德信仰相冲突时拒绝配药

美国药剂师协会也承认药剂师个人有权出于良心拒绝配药;但是,该组织支持建立一个系统来确保患者获得药物,而不会损害药剂师的拒绝权。换句话说,鼓励药剂师“退后一步”,但不应“阻碍”配发或出售与其个人信仰相冲突的药物。

一些有良心条款的州在法律上要求药剂师在因道德和/或信仰原因拒绝配药时将患者转诊到其他地方。此外,公司政策可能要求有异议的药剂师安排另一位没有异议的药剂师提供患者要求的药物和护理。然而,正如美国药剂师协会建议的那样,一些州不要求建立系统来确保患者获得这种途径。

避孕荒漠

在美国后罗诉韦德时代,正在进行的旨在减少堕胎机会的立法只会增加患者获得避孕药的重要性。地理空间分析发现,社会经济地位低下和有色人种的人不成比例地居住在避孕荒漠中,这些地区获得计划生育资源的机会很少。在授权药剂师开具避孕药的州,或在可以获得含有激素避孕药的社区药房的地区,这些避孕荒漠可能会减少或完全消除。

我们认为,药剂师可以为全国安全、有效和可及的避孕药使用做出积极贡献。

本文最初发表在The Conversation上。阅读原文

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