以下文章经许可转载自 The Conversation，这是一个报道最新研究的在线出版物。
2022 年 8 月 31 日，美国食品药品监督管理局授权使用更新版 COVID-19 加强针，这些加强针专门用于对抗最近的两种传染性最强的奥密克戎亚变种，BA.4 和 BA.5。在美国食品药品监督管理局紧急使用授权后，预计疾病控制与预防中心将批准这些疫苗，使其能够在几天内进行接种。
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新的加强针 – 一种由莫德纳生产，另一种由辉瑞-生物科技生产 – 之所以出现，是因为美国每天仍有超过 450 人死于 COVID-19。
截至 2022 年 8 月 31 日，美国仅有48.5% 符合加强针接种条件的人接种了第一剂加强针，只有不到 34% 符合条件的人接种了第二剂。这些低数字可能部分受到人们等待更新版本的疫苗以提供更好保护的影响。但是，加强针已被证明是对抗 COVID-19 的重要保护层。
Prakash Nagarkatti 和 Mitzi Nagarkatti 是研究传染病以及疫苗如何触发免疫系统不同方面以对抗感染的免疫学家。他们将就更新版加强针如何训练免疫系统以及它们对抗 COVID-19 的保护作用发表看法。
1. 更新版加强针有何不同？
新授权的疫苗是 2020 年底推出的原始 COVID-19 疫苗的首次更新。它们使用与原始疫苗相同的 mRNA 技术。原始 COVID-19 疫苗和新“二价”版本之间的主要区别在于，后者由编码 刺突蛋白 的 mRNA 混合物组成，这些刺突蛋白同时来自原始 SARS-CoV-2 病毒和较新的 奥密克戎亚变种 BA.4 和 BA.5。
截至 2022 年 8 月下旬，BA.4 和 BA.5 奥密克戎亚变种在全球占主导地位。 目前在美国，89% 的 COVID-19 感染是由 BA.5 引起的，11% 是由 BA.4 引起的。
原始疫苗株无法预防再感染和 触发长期保护性免疫，促使人们需要重新配制疫苗。
2. 二价疫苗如何触发免疫反应？
在实际的 COVID-19 感染中，SARS-CoV-2 病毒使用其突出的 刺突蛋白附着到人体细胞上并进入细胞。刺突蛋白会触发所谓的中和抗体的产生，这些抗体会与刺突蛋白结合并阻止病毒侵入其他细胞。
但是，当病毒发生变异时（我们知道它会发生变异），先前为响应病毒而产生的抗体不再能有效地与新突变的刺突蛋白结合。在这方面，SARS-CoV-2 病毒就像一只变色龙——一个伪装大师——通过改变其身体结构并逃避免疫系统的识别。
持续的病毒突变是为什么响应原始疫苗株产生的抗体随着时间的推移在抵御新变种的感染方面变得不那么有效的原因。
旨在保护人们免受两种不同病毒株侵害的二价疫苗的概念并不新鲜。例如，Cervarix 是一种获得 FDA 批准的二价疫苗，可提供针对两种不同类型的人乳头瘤病毒的保护，这两种病毒会导致癌症。
3. 新疫苗在预防感染方面的保护效果如何？
目前还没有关于新的二价疫苗在预防再感染和提供长期免疫保护方面的功效的人体研究。
然而，在人体临床试验和实验室研究中，辉瑞-生物科技和莫德纳都发现，它们的二价疫苗初始版本（针对原始 SARS-CoV-2 病毒和早期奥密克戎毒株 BA.1）对原始毒株和 BA.1 变种都产生了强大的免疫反应和更长的保护期。此外，这些公司报告说，相同的早期组合产生了针对最新奥密克戎亚变种 BA.4 和 BA.5 的显著抗体反应，尽管这种抗体反应低于针对亚变种 BA.1 的抗体反应。
基于这些结果，美国食品药品监督管理局在 2022 年春季 拒绝了 BA.1 二价加强针，因为该机构认为这些加强针可能不足以提供针对最新毒株 BA.4 和 BA.5 的充分保护，而这些毒株当时正在美国和世界各地迅速传播。因此，美国食品药品监督管理局要求辉瑞-生物科技和莫德纳 开发专门针对 BA.4 和 BA.5 的二价疫苗，而不是 BA.1。
由于临床试验耗时，美国食品药品监督管理局 愿意考虑动物研究 和其他实验室发现（例如抗体中和病毒的能力）来决定是否批准二价加强针。
这项决定 引发了争议，即美国食品药品监督管理局在没有直接人体数据支持的情况下批准加强针是否合适。然而，美国食品药品监督管理局表示，数百万人都安全地接种了 mRNA 疫苗（最初在人体中进行了测试），而且疫苗中 mRNA 序列的变化 不会影响疫苗的安全性。因此，该机构得出结论，二价疫苗是安全的，并且没有必要等待人体临床试验。
同样值得注意的是，每年都会根据对可能占主导地位的毒株的预测来推出流感疫苗，而且这种配方无需进行新的临床试验。
根据之前 COVID-19 疫苗的现有证据，我们认为新疫苗很可能继续提供针对 导致住院和死亡的重症 COVID-19 的有力保护。但是，它们是否会防止再感染和突破性感染还有待观察。
4. 它只会是加强针吗？
二价疫苗 只能在完成主要系列疫苗接种（或最初所需的接种）或接种前一剂加强针至少两个月后用作加强针。莫德纳二价疫苗获准在 18 岁及以上的人群中使用，而辉瑞二价疫苗获准在 12 岁及以上的人群中使用。
由于二价疫苗的优越性，美国食品药品监督管理局还取消了原始单价莫德纳和辉瑞 COVID-19 疫苗在 18 岁及以上和 12 岁及以上人群中用作加强针的授权。
新的 二价疫苗含有较低剂量的 mRNA，因此仅用作加强针，不适用于从未接种过 COVID-19 疫苗的人。
5. 新疫苗会保护人们免受未来变种的侵害吗？
二价疫苗在面对可能出现的新变种时的表现如何，将取决于未来刺突蛋白突变的性质。
如果与原始毒株或奥密克戎变种 BA.4 和 BA.5 相比，它是轻微突变或一组突变，那么新疫苗将提供良好的保护。但是，如果假设的新毒株在其刺突蛋白中具有高度独特的突变，那么它很可能再次躲避免疫保护。
另一方面，更新版疫苗的成功开发表明，mRNA 疫苗技术足够灵活和创新，以至于在新变种出现后的几个月内，现在很可能能够开发和分发量身定制的用于对抗新兴变种的新疫苗。
本文最初发表在 The Conversation 上。 阅读 原文。