圣基茨和尼维斯政府已对一家美国公司的疱疹疫苗临床试验展开调查，因为它表示其官员未收到关于该实验的通知。
这项疫苗研究引发了争议，原因是主要研究者，一位南伊利诺伊大学的教授，以及他共同创立的美国公司，在去年对加勒比海岛圣基茨上的主要是美国参与者进行疫苗测试时，没有依赖传统的美国安全监管。
该试验获得了前好莱坞电影制片人的资金支持，他声称该疫苗在阻止疱疹爆发方面非常成功。此后，包括唐纳德·特朗普支持者彼得·蒂尔在内的一群投资者，以 700 万美元的投资支持了正在进行的疫苗研究，其中可能包括在墨西哥和澳大利亚进行额外的临床试验。
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食品和药物管理局以及一个名为机构审查委员会（简称“IRB”）的安全小组均未对 20 名人类受试者进行监测。现在，圣基茨和尼维斯政府表示，研究人员也没有正式寻求测试疫苗的许可，该疫苗测试于 2016 年 4 月至 8 月进行。
卫生部在一份政府新闻稿中表示：“卫生部明确声明，内阁、卫生部、首席医疗官 (CMO) 办公室以及圣基茨和尼维斯医疗委员会从未就该项目进行过接洽。” 该新闻稿于周三晚间发出。“因此，这些机构都没有批准此类风险投资。”
负责监督疫苗测试的公司 Rational Vaccines 的联合创始人阿古斯汀·费尔南德斯三世表示，他的合伙人威廉·霍尔福德告诉他，他已经通知了圣基茨政府。霍尔福德是这项研究的主要研究员，他于 6 月因癌症去世，费尔南德斯表示，他没有关于霍尔福德可能与谁交谈的任何其他详细信息。
费尔南德斯在周四的一封电子邮件中写道：“我不太清楚。 [霍尔福德]说他与当地政府部门进行了交谈。”
南伊利诺伊大学周四没有立即回应有关这项研究的问题，但此前告诉一位记者，霍尔福德并非作为他在大学工作的职务的一部分进行这项研究。
美国研究人员越来越多地前往发展中国家进行临床试验，理由是国内成本不断上升。但是，为了批准该药物进入美国市场，FDA 要求涉及人类参与者的临床试验必须经过 IRB 或国际同等机构的审查和批准。IRB 可以根据安全问题拒绝研究。
在圣基茨的新闻稿中，卫生和社会服务部表示，“将始终确保所有涉及人类参与者的研究都遵循保护相关人员安全和保障的国际标准。”
为确保这一点，伦理审查委员会应“按照国际最佳实践”审查医学研究方案。
如果不妥善处理，使用活病毒进行的实验性试验可能会导致感染，或者在已感染者中产生副作用。生殖器疱疹是由两种病毒引起的，这两种病毒可以引发疼痛性溃疡。许多患者没有症状，但少数患者痛苦不堪。该病毒主要通过性接触传播，但也可能通过皮肤释放。
然而，Rational Vaccines 淡化了安全问题，声称参与者受到伤害的风险很小，因为他们已经患有疱疹。费尔南德斯曾表示，霍尔福德在试验期间采取了必要的预防措施。费尔南德斯周四表示，霍尔福德还告诉他，他在美国境外制造了疫苗。
费尔南德斯在电子邮件中说：“我不知道他[如何]把它弄到那里的。”他补充说，当他同意资助这项试验时，剂量已经在圣基茨了。
SIU 没有立即回应有关它是否知道霍尔福德是否曾向圣基茨官员寻求许可的问题。
费尔南德斯说，Rational Vaccines 于 2015 年 2 月成立，该公司于当年晚些时候与大学达成了专利协议。
一位大学女发言人早些时候表示，该大学在 2016 年 10 月——试验结束后——首次了解了该试验。该女发言人补充说，霍尔福德不需要将该试验提交给 SIU 的 IRB，因为该试验不受大学的监督。
然而，在一位记者提出有关缺乏 IRB 的问题后，该大学启动了对“内部流程的审查，以确保我们遵循最佳实践”。
圣基茨和尼维斯前首席医疗官帕特里克·马丁博士表示，根据霍尔福德运输疫苗的方式，他可能需要获得圣基茨海关官员的批准。马丁自 2004 年以来一直担任该职位，他说他从未收到霍尔福德或该公司任何其他成员的消息，尽管他应该得到通知。“疱疹疫苗的测试在哪里进行的？” 马丁问道。
在疫苗试验的消息传出后，此类问题引起了反响。圣基茨和尼维斯前总理丹泽尔·道格拉斯博士在一份新闻稿中说：“这些疫苗的材料、药物、存储设备在哪里存放？是否有适当的海关申报？”
马丁说，他还必须关闭另一个未经授权的研究场所，该场所同时测试了一种干细胞产品。
他说：“我们是一个有规章制度的国家。研究人员不能在不通知政府或不去找 IRB 的情况下为所欲为。”
现在负责此类事务的圣基茨官员黑兹尔·劳斯博士没有回复多次电话。一位接听电话的雇员表示，她或任何其他官员都不太可能回电，因为“新闻稿已经说明了一切”。
美国科学家在纳粹暴行涉及人体实验后呼吁对临床试验进行更严格的监管，但美国直到 1970 年代才要求设立 IRB。
宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院医学伦理学部门负责人史蒂文·乔夫表示，要使研究被认为是合乎道德的，“研究必须按照人体受试者研究的国际标准进行”。
这包括获得机构审查委员会、研究伦理委员会或同等机构的批准。
他补充说：“在法律上，它必须符合该国家/地区的法律法规。”