经过五个月的延迟，美国参议院终于准备就美国食品和药物管理局 (FDA) 的负责人提名人选、心脏病专家和临床试验专家罗伯特·卡利夫进行投票。
2 月 22 日，议员投票限制了对卡利夫提名的辩论。这一程序性策略为本周的最终投票奠定了基础，该投票将决定他是否将领导 FDA。
巴拉克·奥巴马总统在 9 月份提名了卡利夫，但少数议员对 FDA 最近批准转基因鲑鱼作为食品以及该机构处理持续的阿片类药物滥用危机表示担忧，因此推迟了对该提名的审议。
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另一位议员，来自佛蒙特州的民主党参议员、正在竞选总统的伯尼·桑德斯反对卡利夫本人。桑德斯认为卡利夫与制药行业有许多联系，他在去年二月加入 FDA 之前，多年来一直负责北卡罗来纳州达勒姆杜克大学的一个主要临床试验中心。
在最近发表于《新英格兰医学杂志》上的一篇文章中，卡利夫在他的利益冲突披露中列出了十几家制药公司。华盛顿特区消费者权益保护组织 Public Citizen 的健康研究小组主任迈克尔·卡罗姆表示，以前没有哪位 FDA 专员与制药行业的联系如此紧密。“如果认为他没有形成倾向于医疗设备和药品行业的根深蒂固的态度，那就太天真了，”卡罗姆说。
但卡利夫的支持者表示，他保持了他的独立性。“我从未遇到过我认为他没有以公平、公开和诚实的方式报告研究结果的情况，”俄亥俄州克利夫兰诊所的心脏病专家史蒂文·尼森说，他一直批评制药行业对 FDA 的影响。
一帆风顺？
在今天的程序性投票之后，预计参议院将在几天内确认卡利夫的任命。
马萨诸塞州剑桥市哈佛大学的社会科学家丹尼尔·卡彭特表示，卡利夫的提名可能不会是最后一个引发关于政府中潜在行业影响的辩论的提名。
卡彭特说：“[卡利夫] 正式在杜克大学工作，但与行业有如此多的联系，这表明生物医学综合体与大学的联系有多么紧密。”“未来从大学到 FDA 和其他机构的任命，将越来越多地来自那些存在利益冲突的人。”
根据政府的公开支付数据库，2013 年和 2014 年，卡利夫从行业合作伙伴处获得了总计 52,000 美元的资金，主要用于差旅和咨询。马萨诸塞州波士顿哈佛医学院的社会学家埃里克·坎贝尔指出，美国医疗中心约 55% 的正式教授都从行业获得了资金，通常是作为咨询费。
“学术界和行业之间的密切关系对于推动科学进步至关重要，”坎贝尔说。“但问题是：对于一个政府监管机构及其试图监管的行业而言，这种程度的密切关系是否必要和适当？”他说，关键将是 FDA 如何管理卡利夫的潜在冲突。
尼森指出了一个让他对卡利夫的独立性充满信心的事件。2008 年，尼森告诉 FDA 咨询委员会，该机构应要求对糖尿病药物进行测试，以了解其对心血管健康的影响，以及降低血糖的能力。这是一个有争议的观点，一些专家，特别是行业专家表示，这将通过使所需的临床试验过于昂贵来阻止新糖尿病药物的开发。
尼森认为他几乎没有机会说服 FDA 小组接受他的论点。但在尼森的讲话之后，卡利夫做了自己的演讲，其中他表示支持尼森的提议。那年夏天晚些时候，FDA 宣布将要求对药物的完全批准进行额外的试验。“如果没有像卡利夫这样站出来说‘我同意’的人，我永远无法完成这项倡议，”尼森说。“我敢肯定他受到了来自行业的一些压力。”
本文经许可转载，首次发表于2016 年 2 月 22 日。