美国国立卫生研究院资助的试验减少,行业试验兴起

经通货膨胀调整后,自2006年以来,美国国立卫生研究院的预算下降了14%,这可能解释了部分下降的原因

从北部拍摄的位于马里兰州贝塞斯达国家卫生研究院园区的马克·O·哈特菲尔德临床研究中心(10号楼)的航拍照片。

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作者:Kathryn Doyle

(路透社健康讯)— 一项新的研究显示,自2006年以来,美国每年由美国国立卫生研究院(NIH)资助的临床试验数量都在下降,而由行业资助的试验数量则在上升。

研究人员分析了ClinicalTrials.gov数据库,发现自2005年试验注册成为在主要科学期刊上发表的必要条件后,新注册的试验数量从2006年的9,321项增加到2014年的18,400项。


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美国国立卫生研究院资助的试验从2006年的1,376项略微下降到2014年的1,048项,而行业试验则从4,585项增加到6,550项。

《美国医学会杂志》于12月15日在线发表的研究信函的作者表示,经通货膨胀调整后,美国国立卫生研究院的预算在此期间下降了14%,这可能解释了部分下降的原因。

约翰·霍普金斯大学彭博公共卫生学院的合著者斯蒂芬·埃尔哈特博士在巴尔的摩表示,制药行业测试自己的产品,而美国国立卫生研究院资助治疗方法的测试,包括生活方式干预或药物比较,行业往往不资助这些方法,因为它们不会增加其利润。

埃尔哈特通过电话告诉路透社健康新闻:“如果我们只开展行业资助的试验,并且考虑到行业对这些试验的结果有既得利益,那么我们就无法获得良好的数据来为公众健康提供信息。”

“我对这种失衡有点担心,”他说。

虽然行业试验确实有所增加,但注册量的激增主要是由第三类“其他”类别驱动的,到2014年,该类别包括超过10,000项试验。这些试验通常由美国境外的研究人员进行,他们仍然在美国数据库中注册了他们的试验,因为ClinicalTrials.gov充当了一个事实上的国际注册机构。

埃尔哈特说,这些数字不影响关于美国国立卫生研究院资助的美国试验的讨论。

多伦多大学麻醉学系主任布莱恩·P·卡瓦纳夫说:“大多数人更信任联邦政府的赞助,而不是行业的赞助。”他没有参与新的研究信函。“行业在付费,自然希望获得特定的结果,因为他们试图销售一种药物。”

美国国家癌症研究所的安德里亚·M·德尼科夫说:“如果您是普通患者,您会希望获得最佳治疗,从而使副作用最小化。”她没有参与这项新研究。这些决定是基于美国国立卫生研究院资助的试验做出的,这些试验对结果没有商业利益。

另一方面,卡瓦纳夫通过电话告诉路透社健康新闻,随着美国和加拿大的联邦研究预算减少,更多的行业赞助可能使原本不可能进行的试验得以进行,并使新的治疗方法得以提供。他说,试验注册的总体增加是积极的。

他说:“在试验注册成为期刊发表的必要条件之前,试验已经开始,但在许多情况下,阴性结果或不利结果根本没有发表。”因此,随着注册的增加,透明度也随之提高。

埃尔哈特说,有两种方法可以增加美国国立卫生研究院资助的试验数量:增加美国国立卫生研究院的预算(这似乎不太可能)或为美国国立卫生研究院的研究预算指定重点领域,例如,针对对最多人有影响的研究。

德尼科夫通过电话告诉路透社健康新闻,美国国家癌症研究所的分子分析指导治疗选择(MATCH)试验包括10个分支或子研究,随着时间的推移,新的治疗方法可以添加到试验中或从试验中删除。这种“伞状试验”设计有助于最大限度地提高资金的使用效率。

美国国立卫生研究院国家医学图书馆的沃伊泰克·胡瑟博士说,临床试验注册在国际上不是强制性的,因此很难知道联邦政府资助的试验研究减少的趋势是否在其他地方也在发生。

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