新的日光浴床规则将灯管与癌症联系起来

FDA 行动将在设备上贴上新的警告,并像监管其他辐射发射机器一样监管它们

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根据今天公布的新法规,日光浴床将不再被视为像牙线或创可贴一样无害。直到现在,美国食品和药物管理局 (FDA) 仍将这三项物品归为同一监管类别。这些设备都无需通过专家审查或在上市前提交健康和安全信息。现在,FDA 将像对待其他让用户暴露于辐射的设备(如 CT 扫描仪)一样对待日光浴床和太阳灯。FDA 设备和放射健康中心政策副主任南希·斯塔德说,这项新行动“对于确保使用日光浴床的人充分了解与日光浴相关的风险非常重要”。
 
多年的数据已将太阳灯与危险的致癌辐射形式联系起来。根据美国疾病控制和预防中心的数据,室内日光浴目前估计每年导致约 419,000 例皮肤癌病例,几乎是与吸烟相关的肺癌病例数的两倍。黑色素瘤是皮肤癌中最致命的形式,是美国 20 多岁女性中第二常见的癌症。许多专家指出,日光浴床使用量的激增(以及随之而来的黑色素瘤风险升高)是这些数字的关键因素。35 岁以下使用日光浴床和太阳灯的人患黑色素瘤的风险增加 59%,并且每次使用都会增加概率。这些设备还与白内障等眼损伤有关。五年前,世界卫生组织的癌症部门将这些设备移至最高的癌症风险类别——“对人类具有致癌性”。
 
日光浴本质上是细胞对损伤的反应。当皮肤细胞受到紫外线损伤时,它们会产生更多色素,使皮肤看起来更黑。日光浴床发出两种紫外线,称为 UVA 和 UVB。暴露于这些射线会损害皮肤细胞中的 DNA,从而增加患癌症的风险。
 
作为 FDA 新行动的一部分,日光浴床现在将附带新的强制性警告标签,建议 18 岁以下的未成年人不要使用太阳灯(尽管这样做仍然是合法的)。其他警告将必须出现在日光浴沙龙的网站、宣传册或小册子上。这些警告将声明日光浴者面临皮肤癌风险增加,这种风险会随着反复使用太阳灯而增加,并且患有开放性伤口或有皮肤癌家族史的人不应使用这些设备。
 
一个向 FDA 提供建议的小组大约在四年前首次提出了此类更改。FDA 在去年五月提出了新监管变更的版本。其最终规则没有采纳一些咨询小组委员会成员的建议,他们表示该机构应禁止未成年人使用日光浴床。加利福尼亚州、伊利诺伊州、明尼苏达州、内华达州、俄勒冈州、德克萨斯州和佛蒙特州 已经这样做了。
 
最终命令将在 90 天后生效,因此新设备的制造商需要在其产品获得上市许可之前开始向 FDA 提交有关产品安全性的数据。现有设备需要在 450 天内符合规定。
 
室内日光浴在美国估计是一项超过 20 亿美元的业务。巴西和澳大利亚的一个州——新南威尔士州——已完全禁止这种做法。与此同时,包括英国、奥地利、法国和意大利在内的大量欧盟国家,以及挪威和冰岛,都已禁止未成年人进行室内日光浴。
 
室内日光浴不能保护使用者免受晒伤,因为由此产生的晒黑仅提供约 3 的防晒系数 (SPF)。相比之下,防晒霜的 SPF 为 15、30、55 或更高。
 
 

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