新型肺结核粉末疫苗或将带来救命的气雾剂

早期测试为医务人员以气雾剂而非注射方式接种疫苗奠定了基础

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一种新型肺结核(TB)粉末疫苗可能有助于拯救每年近两百万因该疾病丧生的人的生命。在初步测试中,与类似于现有疫苗的冻干版本相比,粉末形式包含更多活性细菌细胞。这一结果可能为医务人员以气雾剂形式而非注射方式向肺部接种疫苗铺平道路,从而可能带来更有效的治疗。

Aeras 全球结核病疫苗基金会总裁兼首席执行官,同时也是一份描述该进展报告的合著者杰里·萨多夫表示,如果将这种干燥技术与当前结核病疫苗卡介苗的其他改进相结合,可能有助于拯救数十万人的生命。

柏林马克斯·普朗克感染生物学研究所的免疫学家斯特凡·考夫曼表示:“这是一项非常重要的技术进步。”他没有参与这项研究。“这将允许卡介苗的无针给药,这对发展中国家尤其重要。”


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卡介苗疫苗每年由医务人员为 1 亿婴儿接种,它由一种来自牛的弱化分枝杆菌组成,该菌与人类结核分枝杆菌有关。研究人员认为,该疫苗每年通过防止结核病从肺部扩散到大脑和其他器官,从而拯救 4 万至 10 万人的生命。但卡介苗像速溶咖啡一样被冻干,这会损害分枝杆菌并产生过大而无法吸入的颗粒。研究人员怀疑吸入式疫苗会更有效,因为“结核病主要是一种肺部疾病,”考夫曼说。

为了制造这种产品,萨多夫和他的同事转向了一种称为喷雾干燥的方法,该方法用于制造奶粉。在喷雾干燥中,水和要干燥的物质的混合物被强制通过喷头进入高温滚筒,瞬间蒸发附着在物质上的水滴。

细菌在喷雾干燥过程中也容易死亡,但研究人员怀疑问题可能在于盐和甘油等添加剂,这些添加剂对于冻干至关重要,并在之前的喷雾干燥程序中使用过。因此,他们去除了这些化学物质,而是添加了氨基酸亮氨酸以吸收任何残留水分。

研究人员发现,根据美国国家科学院院刊 (Proceedings of the National Academy of Sciences USA) 最近在线发表的一篇论文,50% 的卡介苗分枝杆菌在喷雾干燥过程中存活下来,而相同溶液进行冻干时,存活率为 5%。

该报告的合著者,哈佛大学生物工程师大卫·爱德华兹说:“通过减少干燥形式的损害,我们应该能获得更好的疫苗。” 他补充说,与冻干相比,喷雾干燥在规模化实施方面将更简单且更便宜。

几十年来,卡介苗疫苗已逐渐失去对肺结核感染(最常见的疾病形式)的有效性。“为什么它不再起作用是一个谜——一个大谜团,”萨多夫说。他说,部分问题可能在于卡介苗老式的生产工艺,包括冻干步骤,因此采用喷雾干燥可能有助于引入更有效的疫苗。

萨多夫说,喷雾干燥卡介苗的临床试验最早可能在 2008 年底开始,届时他的团队计划对几种新型疫苗进行中期试验。爱德华兹补充说,南非非政府组织“急需药品”已开始实施喷雾干燥的生产工具。

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