在疫情流行的三年里，流鼻涕和发烧的人们一直在苦苦思索一个棘手的问题：“这是已导致超过一百万美国人死亡的新冠，还是更常见的流感？” 许多症状重叠。但现在，美国食品和药物管理局 (FDA) 已授权首个区分新冠和流感的家用测试。只需一个拭子，该测试即可在 30 分钟内高精度区分三种呼吸道病毒——导致新冠的病原体 SARS-CoV-2 以及甲型和乙型流感。
不幸的是，该产品的未来仍然不明朗。FDA 对该测试的紧急使用授权是在2 月下旬发布的，就在该测试的制造商 Lucira Health 宣布已申请第 11 章破产保护两天后。
在获得 FDA 的紧急使用授权之前，流感和新冠测试已在加拿大和欧洲以及美国医疗保健机构（如医院和医生办公室）获得家庭使用授权。现在，它已被授权在美国直接销售给消费者，无需处方。其技术更接近于精密的实验室聚合酶链反应 (PCR) 测试，而不是常用的家用抗原测试。与 PCR 类似，Lucira 的产品使用酶来复制病毒的遗传物质并将其扩增到可以轻松识别的水平。它比抗原测试更灵敏。
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该产品不仅是首个流感和新冠联合家用测试，也是首个在美国被接受使用的家用流感测试。南加州大学凯克医学院的临床微生物学家 苏珊·巴特勒-吴 说，过去，研究人员曾尝试开发流感抗原测试，但该测定无法达到足够高的精度。“我们早就知道，流感抗原测试的性能真的很差，”她说。
根据 FDA 的数据，在有症状的人群中，Lucira 的测试正确识别了 88.3% 的 SARS-CoV-2 阳性样本以及 90% 的甲型流感阳性样本。（该测试在检测这些病毒阴性样本方面的表现甚至更好：准确率达到或接近 100%。这一点很重要，因为假阴性会给人们带来虚假的安慰。）
该测试还识别出 99.9% 的乙型流感阴性样本，但这些数据尚不完整，因为该病毒株的循环量不足以供研究人员进行临床研究。FDA 要求 Lucira 继续收集有关乙型流感的数据。
Lucira 的测试使用一种称为环介导等温扩增 (LAMP) 的技术，该技术与 PCR 略有不同。巴特勒-吴说，它“有点像 [PCR 的] 表亲”。PCR 通过几个不同的温度循环样本，以扩增遗传物质。相比之下，LAMP 可以在一个温度下进行，使处理设备足够简单，可以在家中使用。 Lucira 的测试确实需要电源，一次性塑料装置配有两节 AA 电池。
自 2020 年以来，FDA 的紧急授权允许新冠疫苗、药物和测试进入市场。这些授权与拜登政府计划于 5 月结束的公共卫生紧急状态是分开的，因此 Lucira 的测试不会在该时间被取消授权。
目前尚不清楚 Lucira 的破产将如何影响其产品的可用性。一位发言人告诉《大众科学》，该公司预计会获得授权，因此已生产了一些测试套件，现在可以出售。Lucira 正在寻求根据第 11 章出售其业务，以便恢复生产其产品，其中还包括仅限新冠的基于 LAMP 的家用测试。该公司尚未透露新的联合测试何时推出或将在何处销售，但其家用仅限新冠测试可在亚马逊及其网站上购买。
Lucira 尚未公布家用产品的价格，但医疗保健提供商可以 99 美元的价格购买。根据 Lucira 的在线商店，加拿大消费者可以 98 加元（约合 72 美元）的价格购买。相比之下，雅培实验室广受欢迎的新冠抗原测试 BinaxNOW 的每次测试成本约为 12 美元。然而，对于抗原测试，FDA 建议根据个人的症状和病毒暴露情况，以两天为间隔进行多次评估，这会增加总成本。
区分新冠和流感的测试的一个优势是，它将使医生更容易快速确定正确的治疗方法。“对于流感，我可能会服用达菲，然后对于 [新冠]，我可能会服用 Paxlovid，” 巴特勒-吴说。“因此，拥有这些信息真的很有帮助。”
耶鲁大学医学院的医学微生物学家 大卫·佩珀 说，在家通过测试获得该消息可以加快通常缓慢的诊断和治疗时间线。“许多药物对时间非常敏感，因此需要在疾病发作后的几天内开始服用，”他说。但佩珀警告说，在流感季节之外，联合测试的价值可能较低。当病毒未传播时，最好完全不要进行流感检测，因为进行不必要的检测会带来假阳性结果的风险，从而误导医生和患者的护理。
佩珀说，疫情期间家用测试的爆炸式增长改变了患者和医生对待传染病诊断和治疗的方式。在新冠传播之前，唯一可比的 FDA 批准的家用测试是 HIV 测试。现在，链球菌性咽喉炎和 呼吸道合胞病毒 (RSV) 的测试正在开发中。“我认为这确实改变了人们的期望，”佩珀说。“这清楚地表明患者可以在家完成这些事情。”