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在今天举行的欧洲心脏病学会年会上,杜克临床研究所(DCRI)的科学家宣布了一种新型预防血栓药物的小型I期试验的初步结果。许多当前的抗凝剂作用于一种称为凝血酶的凝血因子。但是,这种名为DX-9065a的新药在导致体内血栓形成的生化事件链中更早发挥作用。DX-9065a抑制因子Xa的作用,而因子Xa本身通常将血液中的凝血酶原转化为凝血酶。 “由于其在级联反应中的位置,因子Xa长期以来一直被认为是抗凝治疗的有吸引力的目标,” DCRI高级心脏病专家克里斯托弗·戴克说。研究人员希望该药物可能比当前的治疗方法减少并发症。
与大多数在健康志愿者身上测试药物安全性的I期试验不同,这项试验研究了DX-9065a在美国10个学术医疗中心的73名临床稳定的冠心病患者中的效果。受试者的平均年龄为63岁。大约68%的人曾发生过心脏病发作,而86%的人接受过血管成形术或冠状动脉搭桥手术。在研究过程中,他们接受了安慰剂或四种不同剂量的DX-9065a中的一种。“我们发现所有五个组之间的出血并发症在统计学上没有显着差异,”戴克说。“此外,肾脏或肝功能没有不良变化,所有组的血红蛋白和血小板计数均保持稳定。”
科学家们对这些结果持谨慎乐观的态度。“这确实是在患有冠心病的真实患者中首次使用新型药物的经验,因此这是我们对抗凝治疗的知识向前迈出的非常重要的一步,”DCRI的罗伯特·哈灵顿指出。“即使这被证明是一个适度的进步,每年在治疗影响数百万人的疾病方面取得的适度进步也是非常好的。需要进行更大规模的试验,才能为我们解答这些问题,即这些是否是在减少血液凝结的同时最大限度地减少出血的步骤。” 为了回答这些问题,两项II期试验已经在进行中。