美国食品和药物管理局 (FDA) 科学家进行的一项新的实验发现，双酚A不会影响喂食低剂量的大鼠的健康。
这项研究加剧了关于微量双酚A是否会对人体造成伤害的科学争论。双酚A是一种工业化学品，存在于聚碳酸酯塑料、某些罐头食品和饮料、纸质收据和牙科密封剂中。
子宫内和新生时暴露于最高两种剂量双酚A的大鼠体重较低，雌性生殖发育异常，激素水平改变。但是，当大鼠暴露于人们通常接触的低剂量时，则没有出现这种影响。
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一些未参与该研究的科学家表示，研究结果存在缺陷。FDA 科学家没有寻找所有相关的健康影响，例如对发育中的大脑的影响。此外，实验持续了 90 天，因此尚不清楚大鼠的健康是否在晚年受到影响。一些影响，例如血糖水平改变，可能会在持续暴露后发生。
此外，批评者表示，研究结果存在偏差，因为研究中的所有大鼠——甚至是那些本应未接触的对照组——体内都有双酚A。
马萨诸塞大学阿默斯特分校环境卫生助理教授劳拉·范登堡说：“这是一项有缺陷的研究。”
这项经过同行评审的研究发表在《毒理学科学》杂志上，由包括药理学家巴里·德洛斯在内的 12 位 FDA 科学家撰写。一篇配套文章由包括化学家丹尼尔·多尔格在内的 8 位 FDA 作者撰写。
德洛斯和多尔格没有回应多次要求回应批评的电话和电子邮件。
一位 FDA 发言人在一封电子邮件中表示，该机构不会就这项研究“安排采访”。这位发言人说：“研究报告表明，除了在最高水平时外，任何剂量双酚A都没有影响，这与 FDA 目前的立场一致，即双酚A在某些食品中出现的极低含量是安全的。”
这项研究是 FDA 为期两年的项目的一部分，该项目由 FDA 和美国国立卫生研究院资助，旨在确定双酚A的毒性，这对于制定未来任何关于其在食品中使用法规至关重要。一个由来自多所大学的学者组成的团队将与 FDA 合作，在未来一年内对大鼠进行更多研究。
FDA 检查了大鼠的体重、性发育、乳腺、葡萄糖和胰岛素水平、生殖激素、器官重量和细胞计数。
德洛斯领导的科学家在他们的研究中写道：“我们对本研究结果的解释是，从 2.5 到 2,700 微克/千克体重/天的‘低剂量’区域的双酚A，在评估的终点中没有产生与正常背景生物变异不同的影响。”
最近在大学进行的的其他动物研究表明，低剂量双酚A暴露与一系列健康影响有关，包括新研究未发现的一些影响。这些其他实验发现乳腺异常、男性和女性性发育改变、代谢、胰岛素和葡萄糖变化、学习和记忆受损、压力和肥胖。
范登堡表示，新发现的最大问题是所有动物都暴露于双酚A。
根据 FDA 的研究，本应是对照组或未暴露组的大鼠，血液中的双酚A含量与最低剂量组的大鼠大致相同。
在一份单独发布的报告中，FDA 科学家报告说，他们无法弄清楚为什么对照组大鼠有微量双酚A。
多尔格及其合著者写道：“还仔细评估了来自载体、笼子材料、垫料和饮用水的潜在双酚A暴露，发现其含量极低，并且尚未确定其他暴露来源。”
但报告污染的研究作者表示，这并未影响他们的研究结果，因为两组大鼠在低剂量下都没有任何影响。FDA 发言人在一封电子邮件中表示，即使“无法确定这种暴露的来源……对仅在最高双酚A剂量下观察到的毒理学影响的解释并未受到影响。”
然而，范登堡表示，这听起来像是人为错误。“这是一个问题。当您有这样的污染时，您不能只看更高剂量组并得出结论，”她说。
作者写道，在对照组大鼠中发现双酚A暴露可能会使其他将低剂量与健康影响联系起来的研究的相关性受到质疑。
但范登堡不同意。“仅仅因为他们无法阻止他们的对照组被污染，并不意味着其他人不能。这是一个不合逻辑的结论。科学不是这样运作的，”她说。
超过 90% 的美国人体内有微量双酚A。根据未发现低剂量影响的研究，FDA 此前在 2008 年确定，对人体的安全剂量为每公斤体重 5 毫克双酚A。
FDA 一直坚持认为，人体内的双酚A水平是安全的。在审查科学后，国家毒理学计划于 2008 年宣布，对于暴露于双酚A的婴儿和儿童的发育和生殖问题“有些担忧”。此后，FDA 修改了其对该化学品的立场，以与其他政府机构保持一致，表示对人体健康影响“有些担忧”。然而，该机构在去年 6 月更新了其网站，称“双酚A在某些食品中出现的极低水平是安全的”，并且“在食品包装和容器中使用双酚A是安全的”。
代表生产双酚A化学品公司的美国化学理事会称这项新研究重要且设计良好。
美国化学理事会代表史蒂夫·亨特格斯在一份准备好的声明中说：“这为 FDA 目前关于食品接触中使用双酚A的安全性的立场提供了进一步的支持。在其 2013 年 6 月的最新声明中，FDA 用一个词回答了‘双酚A安全吗？’这个问题：是。”
但哈佛大学流行病学家兼访问科学家乔·布劳恩表示，关于大鼠的一些潜在健康影响，“陪审团仍在审议中”。这项研究没有寻找神经学影响，例如学习、记忆和行为的变化。
“接下来需要做的是确定这些暴露是否会导致神经行为变化，”布劳恩说。“其他研究暗示，暴露于双酚A的动物表现出焦虑加剧，我们在母亲暴露的儿童身上也看到了类似的结果。”
“希望他们 [FDA] 将在未来解决这个问题，”他说。
对 FDA 研究的一项批评是，之前的研究使用相同类型大鼠的大脑发现，大脑某些部位的雌激素受体会被低剂量触发。FDA 的研究没有寻找这些影响。
两年前，包括范登堡在内的 12 位科学家发表了一份报告，该报告的结论是“低剂量的内分泌干扰物 (EDC) 是否会影响某些人类疾病不再是猜想，因为流行病学研究表明，环境暴露于 EDC 与人类疾病和残疾有关。”环境健康新闻的创始人兼环境健康科学的首席科学家皮特·迈尔斯是该报告的高级作者。
科学家们批评了 EPA 数十年来测试环境和消费产品中化学品的策略。
作为回应，EPA 得出的结论是，目前对激素改变化学品的测试足以保护人类健康。
EPA 的报告称：“目前没有可重复的证据”表明，在实验室测试中看到的低剂量影响“可以预测可能在人类或野生动物种群中看到的雌激素、雄激素或甲状腺终点的负面结果”。
本文最初在环境健康新闻上发布，该新闻来源由非营利媒体公司环境健康科学发布。