性传播感染 (STI) 的检查通常报告不足且带有污名，但现在可能会变得更容易，因为美国当局最近批准了首个商业家用检测套装，用于检测除人类免疫缺陷病毒 (HIV) 以外的性病。该试剂盒通过阴道拭子或尿液样本检测淋病和衣原体，样本可以在家中私下采集。样本被邮寄到实验室进行分析，阳性结果的人将与医生联系。专家表示，美国食品药品监督管理局 (FDA) 去年 11 月的批准可能会在美国促成更多 STI 检测，但关于官员未来将如何处理其他类似检测的批准，仍存在疑问。
FDA 批准了名为 Simple 2 的试剂盒（由一家名为 LetsGetChecked 的公司生产），正值美国 STI 病例以前所未有的速度增长之际。2017 年至 2021 年间，淋病病例增加了 28%，2020 年至 2021 年间，衣原体病例增加了 4%——一些流行病学家将这种趋势归因于此期间公共卫生服务资金的减少。
尽管根据确实上报的 STI 检测结果，美国全国的 STI 流行病正在恶化，但总体检测率仍然很低。这主要是因为许多人害怕在药店购买检测或去基层医疗机构——阿拉巴马大学伯明翰分校的流行病学家芭芭拉·范德波尔说，专家表示，临床医生有时可能会对无保护性行为表现出评判的态度。她说，无需面对面互动或医生处方即可在线订购可靠的试剂盒，这可能有助于性病检测的常态化。她补充说，批准是“一件好事”，“这将帮助人们及早发现问题，而不是回避它。”
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LetsGetChecked 并非首家提供邮购或非处方自采集检测的公司。许多公司提供类似服务，这些服务可能花费数百美元，并且并非总是被保险覆盖。但范德波尔表示，Simple 2 获得 FDA 批准，使得政府和私人保险公司最终更有可能承保这项检测，该检测目前的费用为 99 美元。批准也可能使地方公共卫生机构能够在健康博览会或免费诊所提供试剂盒，而不是期望人们自行寻求 STI 检查或试剂盒。
约翰·霍普金斯大学的传染病专家夏洛特·盖多斯说：“这是一个游戏规则改变者。” 近 20 年来，她的团队一直在提供一项名为 “I Want the Kit” 的免费检测计划，用于检测包括 HIV 在内的 STI。该团队向人们发送阴道、阴茎或肛门拭子，并附带说明，指导他们采集样本并将拭子寄回约翰·霍普金斯大学进行分析。盖多斯实验室和其他实验室的研究表明，人们可以在家中安全地进行自我采集并获得准确的结果。FDA 在给大众科学的一份声明中表示，它评估了邮寄样本的稳定性，以及用户是否可以正确采集样本，以及试剂盒是否含有可能危害用户的有害化学物质。
盖多斯的团队使用与 Simple 2 中使用的 FDA 批准的分析方法类似的分析方法分析 “I Want the Kit” 样本，她说她的团队计划也为其采集试剂盒寻求直接批准。她说，用于 COVID 的检测试剂盒以及 AncestryDNA 等基因检测已经使家用检测常态化。盖多斯补充说，这可能会增加定期进行 STI 检测的人数。“情况正在朝着好的方向转变。”
FDA 近期批准之际，该机构正在转变对 STI 和其他疾病检测的监管方式。许多诊所使用被归类为所谓的实验室开发检测 (LDT) 的分析方法，这些方法目前不需要 FDA 批准。一些 LDT 允许人们自行采集样本，尽管采集和检测都必须在诊所而不是在家中进行。
但 FDA 仍然认为家用采集试剂盒是受监管的器械，不属于 LDT 类别——这意味着一些商业 STI 检测公司可能一直在不明确的法律空间中运营。FDA 通常没有强制执行这项法规。但在 9 月，该机构宣布了一项拟议规则，该规则将要求 LDT 和非处方家用检测（包括市场上已有的 STI 检测）的制造商寻求 FDA 批准。
这些计划招致了一些公共卫生团体的反对，特别是那些与高危 LGBTQ 人群合作的团体，他们担心这将导致公司撤回或停止投资市场上已有的 STI 检测。在一份公开评论中，全国州和地区艾滋病主任协会 (NASTAD) 写道，要求公司和卫生部门经历漫长而昂贵的 FDA 批准程序将通过“延迟感染识别、参与治疗、削弱公共卫生监测，以及最关键的是加剧健康不公平现象”来破坏公共卫生工作。
FDA 表示，它对此类检测行使执法自由裁量权。一位机构发言人向大众科学解释说，在决定是否采取行动时，它“会考虑许多因素，并可能考虑实验室是否正在积极与 FDA 合作以获得授权。”
盖多斯说，最终，公共卫生专家希望看到 FDA 批准真正的家用 STI 检测，这种检测可以立即提供结果，而无需将样本邮寄到实验室——就像 COVID 检测结果在采样后几分钟内出现一样。已有两家公司获得了 FDA 批准，可以进行衣原体和淋病的即时检测，但分析系统非常复杂且昂贵，以至于检测只能在诊所进行。盖多斯说，可以像家用 COVID 检测一样使用的 STI 检测试剂盒已经在进行临床试验，到目前为止的结果表明它们非常准确。“我们非常接近了，”她说。
家用检测的一个主要担忧是，美国疾病控制与预防中心等公共卫生机构将失去轻松追踪 STI 发病率的能力。正如 COVID 家用检测所见，人们很少自愿报告家用检测结果。一些州要求分析样本的公司和诊所向公共卫生部门报告阳性结果，但这很难对个人强制执行。LetsGetChecked 没有立即回应有关其是否计划报告从其自采集试剂盒获得的阳性结果的问题。
但范德波尔表示，鉴于增加 STI 检测的迫切需要，这些都是次要问题。由于护理无法完全监控，许多 STI 统计数据已经基于自愿自我报告。例如，不可能确认感染此类疾病的人是否服用了可能已开出的抗生素，或者他们是否通知了伴侣。此外，流行病学家估计，只有一小部分 STI 病例在第一时间被发现，因为大多数 STI 病例（如衣原体感染）是无症状的，因此很少有人去诊所进行检测。
范德波尔说：“我们不能因为需要完美而瘫痪不前，[LetsGetChecked 的服务] 仍然是我们工具箱中的又一个选择。” 她说，即使有 50 万人使用 Simple 2 进行了自我检测，其中 20% 的人去诊所寻求治疗，“我们仍然比我们知道的病例多治疗了 10 万例。”