新任 FDA 代理局长被任命

国家癌症研究所所长内德·沙普利斯将在斯科特·戈特利布下个月离职后接任该职位

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特朗普政府周二宣布,将任命国家癌症研究所所长内德·沙普利斯为下个月的食品药品监督管理局代理局长。

这一宣布是在现任局长斯科特·戈特利布宣布计划于四月初辞职一周后发布的。

卫生部长亚历克斯·阿扎在众议院能源和商业卫生小组委员会的听证会上证实了这一消息。该消息最初由福克斯商业网络报道。


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沙普利斯是一位医生科学家,在 2017 年 10 月接任 NCI 之前,曾在北卡罗来纳大学的 Lineberger 综合癌症中心工作。

阿扎在一份声明中说:“沙普利斯博士深厚的科学背景和专业知识将使他成为 FDA 的强大领导者。该机构的重点工作不会松懈,从持续进行的药物审批和打击阿片类药物危机,到食品安全现代化和应对年轻人电子烟使用的迅速增加。”

沙普利斯是戈特利布积极推动加强烟草和电子烟法规的热烈支持者。

虽然尚不清楚沙普利斯是否会长期领导 FDA,但他被认为是接替戈特利布的可能人选。戈特利布在 FDA 提供给 STAT 的一份员工备忘录中说,沙普利斯已经很熟悉该机构。

戈特利布写道:“事实上,他每周都和我们的一些医疗审查人员一起打篮球。”

沙普利斯还熟悉生物技术行业和药物开发过程。他共同创立了两家早期生物技术公司:G1 Therapeutics,一家癌症药物开发商,在 2017 年的首次公开募股中筹集了 1.086 亿美元;以及 HealthSpan Diagnostics,一家血液测试开发商。

沙普利斯在 2018 年接任 NCI 后不久接受 STAT 采访时表示:“让白宫对我感兴趣的原因之一是,除了从事研究和担任癌症中心主任之外,我还从事过将基本科学实验室的想法商业化的工作,将其转化为 2 期临床试验资产。”

即使从他在美国国立卫生研究院的职位上,沙普利斯也经常谈到他的机构如何与 FDA 合作,以及在 NCI,他改善癌症护理的监管和改进能力是有限的。

他长期以来一直有兴趣使用人工智能,包括 IBM Watson 及其癌症护理工具,来改善治疗方法,他也认识到该技术存在局限性。他去年表示:“国家癌症研究所在这方面还处于早期阶段,而且大多数监管问题实际上是 FDA 需要解决的。”

在沙普利斯担任 FDA 代理局长期间,NCI 副主任道格拉斯·洛伊将担任癌症研究所的代理主任。

莎伦·贝格利提供了报道。

STAT许可转载。本文最初发表于 2019 年 3 月 12 日

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