代表德克兰·巴特勒发布。
世界卫生组织 (WHO) 于 10 月 24 日宣布计划，到 2015 年底生产数百万剂两种实验性 埃博拉 疫苗。
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世界卫生组织在日内瓦会议结束时表示，在六月底之前，应该可以提供数十万剂疫苗来帮助受影响的国家。疫苗制造商、高级政府代表以及监管机构和其他机构齐聚一堂，讨论计划中的临床试验的设计和时间安排，以及大规模疫苗接种计划的供应和资金问题。
世界卫生组织卫生系统和创新助理总干事玛丽-保罗·基尼表示，两种候选疫苗 的 I 期试验已经开始，到 2015 年可能会开始测试多达五种额外的疫苗。
世界卫生组织估计，截至 10 月 19 日，埃博拉病毒已在塞拉利昂、利比里亚和几内亚感染了近 10,000 人，并造成约 5,000 人死亡。由于许多病例未上报，真实数字可能更高。由于疫情尚未结束，有效的疫苗可能会彻底改变局面。
首批临床试验正在进行中
将要增产的两种疫苗已经在健康志愿者中进行了早期阶段的测试。其中一种是含有表面埃博拉蛋白的黑猩猩腺病毒疫苗 (ChAd3)，由美国国家过敏和传染病研究所和制药巨头葛兰素史克公司共同开发。目前正在美国、英国和马里进行测试。
另一种是重组水疱性口炎病毒 (rVSV) 疫苗，由加拿大公共卫生署开发并授权给艾姆斯市 NewLink Genetics 公司。目前正在美国进行测试，并计划很快在欧洲和非洲开始试验。
这些 1 期试验将评估疫苗的安全性和它们是否能引起已证明可在非人类灵长类动物中提供保护的免疫反应水平。试验还将评估产生足够免疫反应所需的剂量，这反过来又有助于确定制造商可以多快生产剂量。
第三个候选疫苗是两种疫苗方案：一种由美国制药公司强生公司和美国国家过敏和传染病研究所开发，另一种由丹麦生物技术公司 Bavarian Nordic 开发。它将于 1 月在美国和欧洲开始 1 期测试。强生公司于 10 月 22 日宣布，将花费高达 2 亿美元来快速跟踪疫苗的开发；它计划在 2015 年生产超过 100 万剂，其中 25 万剂将在 5 月份上市。
高级测试
第一批 II 期和 III 期试验旨在测试有效性和安全性，计划于 12 月在利比里亚和 1 月在塞拉利昂开始。目前的计划是同时测试葛兰素史克和 NewLink 疫苗，但这可能会根据正在进行的 I 期试验的结果而改变。基尼说，预计 II 期和 III 期测试的数据将于 4 月份公布。
“三臂”利比里亚试验将测试和比较两种疫苗的安全性和有效性，并与安慰剂进行比较。每种疫苗将在 10,000 名受试者身上进行测试，并为同等数量的受试者提供安慰剂。这使研究人员能够快速获得关于疫苗效果如何的可靠数据。
塞拉利昂的“阶梯楔形”随机试验将按顺序为受试者接种疫苗，没有一组接受安慰剂。这对于测试预期对患者有益的产品以及供应短缺的产品非常有用。
几内亚尚未确定试验设计，那里的基础设施不足以进行早期测试。如果利比里亚和塞拉利昂的试验表明疫苗有效且安全，那么几内亚的后续试验将用于回答后续问题。
伦理和实际考虑
塞拉利昂试验将招募至少 8,000 名医护人员和其他一线响应人员，例如救护车司机和殡葬工人。基尼说，利比里亚试验可能包括医护人员，但这些人员不会是主要研究人群。
任何决定给医护人员和其他一线工作人员使用安慰剂的决定都将引起争议；许多人认为这是不道德的，因为这些人正在照顾埃博拉患者，并且这样做面临风险。
大规模疫苗接种通常仅在经过多年的试验以积累完整的安全性和有效性数据后才进行。因此，拟议的埃博拉疫苗开发时间表是前所未有的。
基尼说，如果用于控制埃博拉疫情的现有公共卫生干预措施开始减缓疫情蔓延，那么对大规模疫苗接种的需求将会减少。但如果疫情继续扩大，世界卫生组织可能会考虑扩大疫苗接种计划。
与此同时，世界卫生组织及其合作伙伴正在考虑如何最好地与社区合作，为疫苗接种计划做准备。另一个问题是如何保持疫苗足够冷（-80 摄氏度）以维持其效力。这将需要专用冰箱和建立到达疫区的冷链。
还需要确定：谁将为大规模疫苗接种买单。基尼只是说“钱不是问题”。援助团体和政府已开始承诺支持此类工作。“无国界医生”组织 (MSF) 表示，它将设立一个埃博拉疫苗接种基金，而欧盟已承诺提供 2 亿欧元。全球疫苗免疫联盟是低收入国家常规疫苗接种的主要赞助商，它也在研究如何将其庞大的资源和经验带到谈判桌上。它将在 12 月向其董事会提交一份计划，说明它可以在任何埃博拉大规模疫苗接种中发挥什么作用。
本文经许可转载，首次发表于 2014 年 10 月 24 日。