米非司酮是安全的。法院关于限制其获取的裁决是危险的

一位法官关于堕胎药的糟糕决定是基于对堕胎的污名化,这种污名化损害了医疗保健

Abortion rights adovcates gather in front of the J Marvin Jones Federal Building

2023年3月15日,堕胎权利倡导者聚集在德克萨斯州阿马里洛的J·马文·琼斯联邦大楼和法院前。

经过数周的审议,美国地方法院法官马修·卡奇马里克做出了一项裁决,可能会改变数百万可能怀孕的美国人的生活。卡奇马里克是唐纳德·特朗普提名的反堕胎法官,他发布了一项裁决,暂停了美国食品和药物管理局(FDA)对米非司酮的批准,米非司酮是最有效的药物,用于早期堕胎和流产护理,目前在美国大多数堕胎中使用。

这项裁决可能对目前参与另一起关于米非司酮诉讼的17个州和哥伦比亚特区没有直接影响。然而,它可能导致其他州至少暂时失去获取途径。联邦司法部已经开始对卡奇马里克的裁决提起上诉,更高级别的法院可能会推翻他的裁决,允许米非司酮重新回到全国市场。但即使这种情况发生,这种安全药物仍将继续受到繁琐的、医学上不必要的限制。

卡奇马里克的非同寻常的裁决希波克拉底医学联盟诉FDA案中的原告有利。联盟(一个为提起这项诉讼而成立的反堕胎团体)的律师辩称,FDA最初在2000年批准该药物在美国销售的方式没有进行足够的研究和测试。事实并非如此;批准花了四年时间,并且该药物在美国和最初开发它的法国都经过了彻底的测试。


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尽管如此,大多数观察家对卡奇马里克的决定并不感到惊讶。尽管有明确而严谨的证据表明,包括药物流产和手术流产在内的堕胎护理是安全的,并且获得堕胎对于公共健康至关重要,但反堕胎法官经常屈服于反对其安全性的论点,这些论点是基于伪装成科学的意识形态。就米非司酮而言,美国政府过度监管该药物并限制其获取数十年,无助于反驳这些虚假主张。

事实是,米非司酮是安全、有效且适合广泛使用的,对分销没有任何特殊限制。科学界和更广泛的公众现在早就应该团结起来,反对州和联邦法规如何继续限制堕胎护理——即使在目前堕胎仍然合法的州也是如此。堕胎是医疗保健,越来越多的干预正在造成不必要的危险健康后果,我们必须共同努力阻止这种情况。

对米非司酮的不必要限制是“堕胎例外主义”的一个例子。作为一名社会科学家和公共卫生学者,我认为这种例外主义表明了堕胎污名化的作用。污名化描述了一个社会过程,通过这个过程,特定的群体或现象被拒绝和排斥。这种排斥可能是身体上的,例如主流医学通过将护理从医院等多专科机构中排挤出来,进入专门诊所,从而污名化堕胎,而这些诊所与其余的医疗保健机构是隔离的。这种排斥也可能体现在我们谈论或不谈论一个主题的方式上,例如当羞耻感促使人们对家人、朋友和医疗保健提供者隐瞒他们的堕胎时。繁琐的、医学上不必要的法律也加强了污名化,这些法律将堕胎与其他的医疗保健区别对待。在罗诉韦德案时代,反堕胎活动家利用州法律,如等待期和父母同意要求,来强化同样的错误信息:堕胎不是常规医疗保健,而是一些令人羞耻和恐惧的事情。

即使在卡奇马里克的裁决之前,现有的联邦法规对米非司酮也加强了堕胎污名化。该药物通过阻断维持妊娠所需的激素起作用,当它在20多年前推出时,有望改善堕胎护理的可及性。在米非司酮获得批准之前,美国大多数妊娠终止都使用真空抽吸术,这是一种简短而安全的手术,患者满意度很高,但需要许多临床医生不具备的特定临床培训。

相比之下,任何临床医生都可以安全有效地管理药物流产,一旦他们确定了妊娠日期并排除了非常罕见的禁忌症,就可以为患者提供药物使用方面的咨询。从理论上讲,这意味着更多的临床医生可以在更多的医疗保健机构提供堕胎护理。

在实践中,许多想要提供米非司酮的临床医生无法做到,因为自米非司酮最初获得批准以来,联邦处方规定一直以各种形式存在。最值得注意的是,米非司酮受FDA的风险评估和缓解策略(REMS)的约束,这是一套高度限制性的法规,仅适用于美国目前批准上市的十种药物,而不是超过20,000种药物。其他需要REMS的药物具有可能导致昏迷导致骨折的副作用。人们服用米非司酮专门用于终止妊娠——这个过程总是涉及痉挛和出血。该药物也有一些副作用,与数千种不受REMS约束的药物的副作用相似,例如恶心。

FDA的法规本身既是永续堕胎污名化的产物,也是一种手段。米非司酮REMS要求临床医生在开具该药物处方之前向药物分销商注册,他们的患者签署FDA强制要求的特定知情同意书,并且直到最近,米非司酮都必须由医疗团队在医疗保健机构直接配发。2023年1月,FDA修改了这些规定,永久允许从认证药房配发。但是药房认证过程本身就很繁琐,其他要求仍然有效,即使在卡奇马里克的裁决之前,米非司酮也很难获得。

事实是,米非司酮不仅应该继续使用,而且应该更容易获得——FDA应该完全取消REMS。科学专家之间达成了强烈的共识,即米非司酮对于早期堕胎和早期流产护理是安全、有效且优于替代方案的。自23年前在美国首次获得批准以来,米非司酮在世界范围内变得越来越普遍。我们现在有来自数万名在英国加拿大接受米非司酮治疗的患者的研究表明,在没有类似REMS的限制的情况下,它是极其安全且高效的。

由于卡奇马里克的裁决,米非司酮可能很快在美国大部分地区变得不可用,阻止其在堕胎目前非法的地区用于流产,并在妊娠终止仍然可用的地区用于流产和堕胎。在未来的几个月和几年里,诉讼可能会将这个问题提交到最高法院。无论法院如何裁决,每个美国人都应该将米非司酮的暂时下架视为煤矿中的金丝雀——令人不寒而栗的证据表明,对于许多美国法官来说,意识形态胜过科学。肯定性别认同的护理和避孕措施很可能成为下一个受害者,但这种危险的先例最终将把我们引向何方尚不得而知。

这是一篇观点和分析文章,作者或作者表达的观点不一定代表大众科学的观点。

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