救命阿片类药物过量解毒剂价格大幅上涨

纳洛酮注射器需求激增,价格从 690 美元涨至 4,500 美元

首先是马丁·什克雷利,这位傲慢的年轻医药企业家将一种艾滋病治疗药物的价格提高了 5,000%。 其次是迈兰制药的首席执行官希瑟·布雷施,她主导了该公司标志性产品肾上腺素笔的价格上涨,双包装价格超过 600 美元,而相比之下,其活性成分的成本仅为几美分。

现在,一家名为 Kaleo 的弗吉尼亚州小公司也加入了他们的行列。 该公司生产一种注射器设备,由于美国阿片类药物(一类包括强效止痛药和海洛因在内的药物)的流行性使用,这种设备的需求突然激增。

Evzio 用于输送纳洛酮,纳洛酮是一种救命的阿片类药物过量解毒剂。 据信,2015 年有超过 33,000 人 死于此类药物过量。 随着对 Kaleo 产品的需求增长,这家私营公司已将其双包装价格从 2014 年的 690 美元提高到 4,500 美元。


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该公司由 36 岁的双胞胎兄弟埃里克和埃文·爱德华兹创立,最初的目标是开发一种肾上腺素笔的竞争产品,这要归功于他们自己的食物过敏症。

现在,他们采用了这种模式,并将其推向市场,以应对重大的公共卫生危机。 这是另一种自动注射器,可输送廉价药物。

不过,一个不同之处在于,Evzio 会在用户注射纳洛酮时通过语音引导用户完成整个过程。 该公司表示,这种会说话的设备物有所值,因为它可以指导任何人正确地刺扎药物过量受害者,将针头留在体内适当的时间,并有可能挽救其生命。

根据 美国食品和药物管理局 的估计,Kaleo 产品于 2014 年获得联邦批准,在 2015 年至 2016 年期间,占零售店分销的纳洛酮的近 20%,占 40 至 64 岁患者(纳洛酮使用者的主体人群)处方纳洛酮产品总量的近一半。

而且,自 1971 年上市以来, 通用注射型纳洛酮 的成本一直在攀升。 一家主要供应商销售的 10 毫升小瓶的价格接近 150 美元,是几年前价格的两倍多,而且远远超过纳洛酮化学品的生产成本, 研究人员表示。 另一种常见的注射剂剂量较小但效力更强,价格接近 40 美元,仍然约为 2009 年成本的两倍。

尽管如此,专家表示,该设备的价格飙升与生产成本完全脱节,并且是对医疗保健资源的无谓消耗。

“他们收取的费用绝对没有任何理由,”波士顿东北大学法律和健康科学副教授利奥·贝莱茨基说。

Kaleo 试图化解价格上涨带来的强烈反对,并将 Evzio 打造成值得信赖的品牌,目前正在免费向城市、急救人员和药物治疗计划分发其设备。 此类捐赠对于肾上腺素笔的商业策略也至关重要。

旧金山减害联盟(一个致力于打击药物过量并接受了 Evzio 捐赠的非营利组织)的伊丽莎·惠勒说,该设备对患者来说非常宝贵。 但每包 4,500 美元?

“我可能有一万美元可以花在纳洛酮上,供一个城市使用一年,”惠勒说。 “如果我有一万美元可以花,我肯定买不起两支 Evzio。”

Kaleo 公司事务副总裁马克·赫尔佐格在一封电子邮件中表示,早期的大多数纳洛酮设备“开发、设计和 intended”用于医疗监督环境。

之前的套件包含预填充注射器。 Evzio 是第一个帮助非专业人士分发该药物的产品。 竞争也有限:Evzio 为数不多的对消费者友好的替代品之一是纳洛酮鼻喷雾设备。

不断增长的市场

阿片类药物危机已导致更多专家呼吁扩大纳洛酮的获取途径,以便帮助正在与成瘾作斗争的人以及他们身边的人。 想法是,如果附近有人可能药物过量,那么分发药物应该像拉响火警一样容易。

联邦和州政府已花费数百万美元为警察和其他急救人员配备纳洛酮。 在受药物过量影响尤其严重的社区,学校、图书馆和咖啡店等场所都备有解毒剂。 医生正在为服用处方止痛药的患者开具处方,以确保他们及其 家人和朋友 做好准备。

波士顿大学医学院副教授特蕾西·格林指出,Evzio 可能是理想的选择,尤其是在医疗专业人员不在附近的情况下。 但价格限制了获取途径。

“这真是一款好产品,”她说。 “它很精致。 人们确实喜欢它——但他们买不起。”

“这种配方有很多价值,”医学系学生兼 12 月份发表在《新英格兰医学杂志》上关于定价问题的专栏文章的主要作者拉维·古普塔说。 “但这不合理。 这种定价是不合理的。”

但消费者可能尚未感到拮据。 与迈兰制药类似,Kaleo 向拥有私人保险的患者提供优惠券,因此他们在领取设备时无需支付任何共付额。

因此 Kaleo 会说价格上涨基本上是无关紧要的。 赫尔佐格表示,价格上涨对于补贴不提供共付额的项目是必要的。 在一封后续电子邮件中,他补充说,标价“不是真正的衡量标准”,因为保险公司有时可以协商退款和折扣。 而且,他说,自从价格上涨以来,更多患者获得了 Evzio 处方——因此成本似乎并没有阻止他们。

迈兰制药提供类似的肾上腺素笔折扣——此举有助于巩固其作为主要肾上腺素供应商的地位。 但分析师警告说,即使消费者不直接为价格上涨付费,他们也会受到影响。

“当您有这类项目时,成本仍然由患者承担,因为保险费会上涨,”贝莱茨基说。

分析师表示,这削弱了 Kaleo 关于他们正在以某种方式增加获取途径的论点。 毕竟,虽然一些政府机构和私人组织可以免费或以大幅折扣获得该药物,但并非所有人都如此。 对于那些没有获得该优惠的人来说,标价很重要。

以佛蒙特州为例。 该州受疫情打击尤其严重——2015 年有 70 多人死于阿片类药物过量,该州被称为美国的“海洛因之都”。

该州的卫生部门正试图将纳洛酮送到阿片类药物使用者手中,并在全州各地设立分发点。 但州卫生部门应急准备和伤害预防部门负责人克里斯·贝尔表示,由于 Evzio 成本高昂,因此不是一个选择。 因此,它选择了价格仅为一小部分的鼻喷雾剂。

但这并非在所有地方都适用。 退伍军人健康管理局以其 高比例患者 服用阿片类处方止痛药而闻名,该局为自动注射器提供保险。 不过,它可以这样做,是因为它具有议价能力——该机构在法律上被授权与制药公司进行谈判。

退伍军人事务部药物福利管理副首席顾问约瑟夫·坎佐利诺说,因此,退伍军人事务部支付的价格“远低于”Evzio 的标价。 (他没有透露具体数字。)

他补充说,该机构的购买力如此之大,以至于即使公司抬高价格,退伍军人事务部支付的价格也或多或少保持稳定——远低于他称之为“非常过高”的数字。

密歇根大学法学院助理教授尼科尔森·普莱斯说,由于公共资金注入用于对抗阿片类药物过量,其他机构买家也可能能够负担得起 Evzio。 他们目前的预算更大,因此对价格不太敏感。

但这些钱来自某个地方——很可能是纳税人。 普莱斯指出,这几乎不可持续,他说“在某个时候,问题终将爆发。”

赫尔佐格说,Kaleo 已捐赠了超过 180,000 台设备,分布在 34 个州的大约 250 个组织中,例如警察部门和向有药物过量风险的人分发纳洛酮的非营利组织。

倡导者和制药团体制作了视频宣传该产品。 在药物过量普遍的社区,快餐店、杂货店和其他零售机构等企业有兴趣随时备用易于分发的纳洛酮。

但那些接受了免费 Evzio 设备并开始依赖它的人可能很快就会面临断供。 去年,Kaleo 的捐赠供应在 7 月份就已耗尽。 赫尔佐格表示,该公司已增加了捐赠供应,并正在接受希望获得免费设备的团体的申请。

除非进行有意义的扩张,否则如果当前的阿片类药物危机持续下去,免费设备计划可能会更快耗尽供应。

法学教授普莱斯指出,问题在于政策制定者 尚未找到解决方案 来让人们获得所需的药物,并使定价与价值保持一致。

“肾上腺素笔事件发生了,每个人都说,‘哇,这太可怕了,我们不应该允许这种情况发生,’”他说。 “但我们对此无能为力,也不清楚解决方案是什么。 现在,令人震惊的是,这种情况再次发生了。”

本报道最初由 凯撒健康新闻 于 2016 年 1 月 30 日发布。 阅读原始报道请点击 此处

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