医学研究人员已经证实了一些绝望的父母多年来一直声称的——大麻中一种称为大麻二酚 (CBD) 的非精神活性成分可以减少某些儿童的癫痫发作。
这些发现发表在《新英格兰医学杂志》上，源于一项双盲、安慰剂对照研究——这是最科学严谨的调查类型。“这项研究清楚地表明，大麻二酚是治疗这种疾病和这个年龄组的有效抗癫痫药物，”首席研究员、纽约大学朗格尼医学中心综合癫痫中心主任奥林·德文斯基说。“它当然值得在其他类型的癫痫中进行研究。”
共有 120 名患有 Dravet 综合征（一种罕见疾病，其特征是耐药性癫痫发作，在某些情况下可能几乎是持续性的）的儿童和青少年参与了这项研究。他们被分为实验组（接受试验药物）和安慰剂组（接受医学上无活性的化合物）。在 14 周的过程中，接受 CBD 的年轻人的抽搐性癫痫发作次数中位数为每月 5.9 次（从 12.4 次下降），而安慰剂组为每月 14.1 次（从 14.9 次下降）。新发现与之前对同一种药物（一种名为 Epidiolex 的化合物，由英国 GW 制药公司生产）进行的、不太严格的研究结果一致。（GW 资助了这项新研究。）
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正如目前的论文指出的那样，“媒体关于大麻二酚治疗 Dravet 综合征儿童癫痫的疗效的报道引起了人们的兴趣。” 许多此类报道中的明星是科罗拉多州的夏洛特·菲吉，现年 10 岁，她在三岁时每月发作数百次癫痫，当时她的父母决定用大麻二酚治疗她。与更广为人知的大麻成分四氢大麻酚 (THC) 不同，大麻二酚不会让使用者产生快感。美国 29 个州和哥伦比亚特区已将大麻合法化用于医疗用途，批准用于治疗的疾病可能因州而异。16 个州制定了专门允许使用 CBD 治疗癫痫发作的法律。
菲吉一家用一种特殊制备的含 CBD 油为他们的女儿治疗，现在称为夏洛特的网，它来源于大麻，一种四氢大麻酚含量低于 0.3%（按重量计）的大麻。他们报告说病情得到了显著改善。随着消息的传播，越来越多的家庭尝试了 CBD，并且积极的轶事也越来越多。“这当然是这项研究的动机之一，”德文斯基说。他指出，还有大量的动物模型数据，以及 19 世纪后期关于印度大麻（另一种大麻）用于治疗癫痫的轶事。甚至在可以追溯到 3800 年前的苏美尔泥板中也提到了这种方法。“父母们火上浇油，”他说，“但这种轶事证据已经存在了数千年。”
新试验中的所有患者都符合严重、耐药性癫痫的标准，并且正在服用其他抗癫痫药物。虽然治疗组的抽搐性癫痫发作次数中位数在统计学和临床上显著减少了 39%，但在 52 名接受大麻二酚治疗的患者中，只有 3 名完全没有癫痫发作。93% 的患者报告了令人困扰的副作用——包括嗜睡（最常见的症状）、呕吐、疲劳、食欲下降、腹泻和肝酶水平升高。8 名大麻二酚患者因更严重的副作用而停止参与研究。研究作者指出，其中一些问题可能是由与其他抗癫痫药物的相互作用引起的。此外，非惊厥性癫痫发作（本质上是短暂的凝视，患者会在几秒钟内不知道周围环境）也没有显著减少。该研究指出，这可能是因为大麻二酚仅影响惊厥性癫痫发作，或者因为非惊厥性癫痫发作“无法由发育迟缓儿童的父母可靠地计数”。
然而，大麻二酚组中有 62% 的护理人员表示，在试验期间他们孩子的总体状况有所改善，而安慰剂组为 34%。试验结束后，安慰剂组和实验组的参与者的护理人员可以选择继续接受大麻二酚治疗，这被称为该研究的开放标签扩展。来自两组的 100 多个家庭接受了研究人员的提议。
Sam Riggio 是大麻研究、教育和倡导组织 Realm of Caring 的运营总监，他理解即使是益处有限的治疗方法也可能对 Dravet 患者产生重大影响。Riggio 和他的妻子 Tara 在 2013 年从伊利诺伊州搬到科罗拉多州，当时他们在 Facebook 上的一个 Dravet 小组中听说了大麻二酚。（当时，美国的工业大麻供应不稳定。“夏洛特的网”以对儿童安全有效而闻名，但仅向科罗拉多州居民提供。）他们的女儿弗朗西斯卡下个月将满七岁，她发作的癫痫从未少于 15 分钟，有时甚至长达 70 分钟。她在六个月大时第一次癫痫发作，在 18 个月大时对抗癫痫药物产生了严重反应，导致她出现严重的认知缺陷。然后她的父母开始让她服用大麻二酚。“这对她来说不像对夏洛特和其他孩子那样是答案，”Riggio 说，“但它为她提供了足够的缓冲，让她可以停止服用她正在服用的三种药物。” 从那以后，虽然弗朗西斯卡仍然不会说话，认知能力只有 18 个月大，但她现在的大多数癫痫发作持续时间不到两分钟，并且会自行消退。她的父母不必拨打 911，也不必急着送她去急诊室。“这对她的生活质量来说是一个巨大的改善，”Riggio 说，他将这些变化归功于大麻二酚。
德文斯基希望这些最新发现将说服美国缉毒管理局改变其根据《管制物质法》将大麻归类为 Schedule I 物质的做法，这一规定阻碍了医学研究和治疗。（Schedule I 药物，如海洛因，被 DEA 认为“目前没有公认的医疗用途”。）“将 CBD 列为 Schedule I 药物违反了科学数据和常识，”德文斯基说。他指出，一些每年导致数千名美国人死亡的鸦片类药物是 Schedule III 药物，这是一个限制较少的类别。“大麻在 20 个国家/地区被批准用于治疗多发性硬化症引起的痉挛，”他说，“因此说没有疗效证据根本不真实。那些研究是十年前发表的，这项研究是今天发表的。他们必须将这种药物从管制中移除。这对研究和临床界或患者来说都是不公平的。这太中世纪了。”
未来，GW 制药公司计划在未来几个月内寻求美国食品和药物管理局批准 Epidiolex 作为 Dravet 综合征和 Lennox-Gastaut 综合征（另一种癫痫疾病）的治疗方法。目前尚无人真正知道大麻二酚是如何减少 Dravet 癫痫发作的，但德文斯基说，主要的理论是大麻二酚与神经细胞中称为 GPR55 的受体结合，调节细胞的钙活性和兴奋性。他还说，大麻二酚对神经细胞还有许多其他影响，还有很多东西需要学习。
对于 Riggio 来说，一项黄金标准的、双盲、安慰剂对照的临床试验目前就足够了。“这令人兴奋，因为它为那些感觉自己别无选择的人们提供了一个新的选择，”他说。“它证实了我们从轶事中看到的——而且我们有更多的数据来支持这一点，我们就更有信心尽快使用它，并希望避免我女儿不得不忍受的许多副作用。”