重大科学报告阐述了遏制阿片类药物危机的计划

美国国家科学院报告为联邦机构、各州和医疗人员提出了建议

美国国家科学院、工程院和医学院在一份关于美国阿片类药物危机(每天导致 91 人死亡,通常是因处方药过量)的重大报告中警告说,当美国食品药品管理局(FDA)审查新的阿片类药物时,应更好地预测人们在现实生活中可能如何滥用这些药物。该科学院在其 400 页的关于解决这一致命问题的提案中建议,FDA 需要超越其对药物有效性和副作用的临床研究的传统关注,并寻求关于潜在滥用的公共卫生数据。

FDA 曾要求提交该报告,而该报告的发布正值几个州起诉制药公司,指控它们淡化某些处方止痛药的成瘾性并助长了当前的危机。“FDA 要求我们提供建议的重点是,他们可以采取哪些措施来更全面地评估[阿片类药物],然后再批准它们使用,”斯坦福大学麻醉学教授、起草该报告的科学院委员会成员大卫·克拉克说。克拉克说,一个关键的建议是“FDA 应该超越其药物安全性的标准考量矩阵,并且——至少对于阿片类药物而言——转向以公共卫生为中心的考量矩阵,这可以帮助我们预测超出药物预期接受者的人们可能会发生什么。”

这个由 18 名成员组成的委员会花了一年多的时间编写报告,他们确定了各州、联邦机构和医疗服务提供者应采取的具体步骤,以阻止包括海洛因、芬太尼和处方药在内的物质滥用,同时确保疼痛患者可以获得合法的缓解。报告警告说,任何旨在限制合法获取处方阿片类药物的政策都会将一些人推向非法市场。相反,它敦促各州、监管机构和公共卫生机构努力实现普遍获得基于证据的物质滥用干预措施,包括治疗计划和全面覆盖获准用于对抗成瘾的药物。该报告呼吁向普通民众扩大获得过量解药纳洛酮的机会,并表示各司法管辖区应明确授权注射器交换以及它们的销售或分发。“减少阿片类药物成瘾的流行是我作为专员的首要优先事项,”FDA 专员斯科特·戈特利布在一封电子邮件声明中说。“我很高兴看到[科学院]对 FDA 的许多建议都与我们做出的新承诺相符。”


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科学院的报告还建议增加 FDA 对阿片类药物批准决定的正式重新评估,以确保药物的益处仍然大于风险。它建议 FDA 和其他联邦卫生机构改进其对疼痛和阿片类药物使用的追踪数据,并投入更多资金用于研究,以更清楚地了解阿片类药物的流行情况,以及潜在的应对方法,例如跟踪处方和配药信息的计划。

在第一线与危机作斗争的官员赞扬了科学院的一些发现。“该报告与我们已经在巴尔的摩市所做的工作相符,”该市的公共卫生专员莉娜·温说。“我们已经有 20 多年的针头交换计划,并且我们也有一个非常积极的纳洛酮计划。”温指出,该报告侧重于在处方药上市之前改进研究和监管行动。“所有这些都很重要,但我仍然强调我在第一线看到的情况——需要增加获得基于证据且成熟的治疗的机会。”她说,随着纳洛酮价格上涨和物质滥用治疗床位的短缺,这些都是至关重要的需求。

该报告还表示,各州应采取具体行动,例如创建更多全年性的计划,让药房或其他机构回收未使用的处方止痛药,这样它们就不会闲置在患者家中,从而可能被滥用或盗窃。(根据美国国家药物滥用研究所的数据,近一半注射海洛因的年轻人首先滥用处方阿片类药物。)“在这一点上的担忧更多的是动力而非障碍,”克拉克说。“通过教堂、药房、大学和公共利益团体及社区组织进行药物回收计划并不罕见。但这些组织都没有做好持续进行这类事情的准备。”他补充说,一些药房已经朝着这个方向发展,通过设置投递箱来处理旧药,当有人来开新处方时。

由新泽西州州长克里斯·克里斯蒂主持的总统打击药物成瘾和阿片类药物危机委员会也旨在提出具体建议。它原定于上个月发布一份临时报告,但尚未这样做,现在预计将在本月底左右发布该报告,大约在下次会议时。“委员会正在继续研究政府如何才能最好地解决这场前所未有的危机,并将在 10 月份发布其[最终]报告,”国家药物管制政策办公室代理主任理查德·鲍姆在给《大众科学》的一封电子邮件声明中说。“特朗普政府致力于解决阿片类药物的流行,”鲍姆写道,而且仅在六个月内,它就“向各州提供了近 5 亿美元,以在地方层面解决这一流行病,开始了总统的第一项国家药物管制战略的工作,并成立了总统打击药物成瘾和阿片类药物危机委员会。”(参议院的最新版本医疗保健法案,于周四发布,还将包括 450 亿美元,以帮助支持物质滥用治疗。)

科学院委员会表示,解决阿片类药物的流行病还需要医疗和患者群体的行动。它建议各州为医学院、医疗执照委员会和公众创建更好的疼痛教育材料。报告称,各州和联邦政府还应协同努力,帮助增加获得成瘾药物的机会,并确保患者能够负担得起。委员会成员写道,管理阿片类药物危机是一项需要在限制合法阿片类药物供应、影响处方者行为、减少需求和减少危害之间进行权衡的平衡行动。但他们补充说,他们的提案应该“为负责任的处方以及相信阿片类药物在医学上是必要的患者和医生留下足够的空间。”

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