常用抗抑郁药的寿命

数十年的研究和数十亿美元投入到药物的开发和营销中。这是一般脑部药物——常用抗抑郁药欣百达的寿命

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20世纪50年代早期

肺结核研究人员发现,一种治疗感染的药物异丙异烟肼也能提升患者的情绪。他们了解到,异丙异烟肼减缓了大脑中三种化学物质——血清素、去甲肾上腺素和多巴胺的分解。在接下来的二十年中,随着科学家们寻找抗抑郁药,这些分子成为舞台的中心。

1974


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礼来公司的研究人员开发了氟西汀(百忧解),第一种选择性血清素再摄取抑制剂。氟西汀阻止血清素的吸收或“再摄取”。这提高了神经元之间空间口袋中化学物质的水平。百忧解直到 1988 年才上架药店。

20世纪80年代

科学家开始尝试调节去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取,除了提升情绪外,还可以缓解肌肉和关节疼痛。他们将这类新型抗抑郁药称为血清素-去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SNRI)。

在礼来公司,科学家开始开发一种特别关注去甲肾上腺素的 SNRI。他们的一种分子被称为度洛西汀,后来被命名为欣百达。

1986

礼来公司为度洛西汀申请了专利。

1990

该公司获得了专利。

1991–2000年

礼来公司进行了大型跨国临床试验——分 I、II 和 III 期进行——这是美国食品和药物管理局在批准新药之前要求的。

2000–2002年

礼来公司完成了 I 期试验(测试药物的安全性)和 II 期试验(考察其疗效)。例如,在 2002 年的一项研究中,267 名抑郁症成年人服用了度洛西汀或安慰剂九周。服用度洛西汀的人抑郁症状和身体疼痛较少。

2002–2004年

礼来公司在欧洲和俄罗斯的 21 个地点完成了 III 期试验。在这一步中,科学家将度洛西汀与市场上的药物进行比较,并尝试确定正确的剂量。例如,在 2004 年对 367 名抑郁症患者进行的一项研究中,他们发现每天 40 毫克和 80 毫克剂量的度洛西汀比每天 20 毫克剂量的帕罗西汀 (Paxil) 更能缓解症状。

2001

礼来公司首次尝试获得 FDA 对度洛西汀的批准。FDA 要求该公司进行更多临床试验。

2003

由于礼来公司印第安纳波利斯工厂(药物将在那里生产)存在违规行为,FDA 建议不要批准度洛西汀。该机构还引用了潜在的肝毒性。

2004

FDA 审查了更多肝脏健康数据,并根据另一组临床试验,批准度洛西汀用于治疗抑郁症和糖尿病神经病变(疼痛)。血清素和去甲肾上腺素可以抑制从大脑到身体其他部位的疼痛信号传递。

2005–至今

欣百达继续被研究作为治疗各种情绪和疼痛障碍的药物。

2013

欣百达在今年年底专利到期。预计礼来公司将于 7 月裁员多达 1,000 名销售人员,以应对收入损失。欣百达和骨质疏松症药物 Evista 每年为礼来公司带来 50 亿美元的收入;Evista 在 2014 年初专利到期。

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