几十年来,儿科医生一直面临着一个难题:儿童会生病并需要药物,但很少有药物被批准用于儿童。最近一项研究和二月份发布的一份政府报告得出结论,大多数时候,医生不得不在没有足够数据的情况下给年幼的患者开药,使儿童面临用药过量、副作用和长期健康问题的风险。六月下旬,美国国会准备加强现有法律,鼓励制药公司对儿童进行药物测试,但这并不能解决与儿科药物相关的安全问题。
制药商抵制在儿童身上测试他们的产品,因为这样做风险高、成本高且困难,而且从商业角度来看很少有价值,因为儿童只占世界药物消费者的一小部分。然而,儿童代谢药物的方式与成人不同。“孩子不仅仅是小大人这句格言是正确的:你不能简单地按比例缩小成人药物的剂量,并期望它在小孩子身上表现相同,”费城儿童医院的儿科医生和药理学家彼得·亚当森说。例如,2000 年的一项研究表明,抗癫痫药物加巴喷丁 (Neurontin) 对于五岁以下的儿童需要高于预期的剂量,并且会使他们产生敌意和过度活跃。止痛药、抗生素和哮喘药物是经常被超说明书使用的其他药物。
亚当森是二月份医学研究所报告的合著者,该报告强调了儿科药物安全方面其他持续存在的问题:一些研究从未公开,另一些研究规模太小,无法产生临床有用的数据,而且很少有研究调查药物对年轻人长期影响。六月份的立法将赋予 FDA 更多权力,以确保制药商坚持进行试验、对新生儿进行药物测试并公开过去的研究。但这并不能解决对青少年时期服用的药物可能如何影响长期健康的必要数据需求。
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