
以下文章经The Conversation许可转载,这是一个涵盖最新研究的在线出版物。
一个专家小组于2021年4月14日开会,审查了七人在接种单剂强生新冠疫苗后报告的血栓的证据。该小组,即免疫实践咨询委员会 (ACIP),为疾病控制与预防中心 (CDC) 提供免疫接种方面的建议。它推迟了对疾控中心的建议的投票,以便成员可以进一步评估风险和数据。这种凝血导致一名妇女死亡,促使疾控中心和食品药品监督管理局于2021年4月13日暂停使用强生疫苗。威廉·佩特里博士,弗吉尼亚大学医学院的传染病医生和免疫学家,回答了问题,以帮助了解这一事态发展的背景。
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强生新冠疫苗的潜在副作用是什么?
潜在的副作用是排出大脑血液的静脉中的血栓。 这被称为中央静脉窦血栓形成。 在与疫苗相关的病例中,血液中的血小板(对形成血栓很重要)低于正常水平。 在阿斯利康新冠疫苗中也观察到了相同的副作用,该疫苗也使用腺病毒来传递冠状病毒刺突糖蛋白。 对于阿斯利康疫苗,凝血障碍与针对血小板因子 4 (PF4) 的抗体有关,这些抗体显然是由疫苗的腺病毒骨架诱导的。 这种抗体通过激活血小板形成血栓而导致凝血障碍。
重要的是要注意,这种称为疫苗诱导的免疫性血栓性血小板减少症的疾病不是基于 mRNA 的辉瑞和莫德纳新冠疫苗的问题。
有多少人经历了这种可能的反应?
截至 2021 年 4 月 13 日,大约百万分之一:在美国接种的 680 万剂强生疫苗中,有 6 例病例。 这六例病例均发生在 18-48 岁的女性中,并且发生在接种疫苗后 6 至 13 天。 这大约只有一年内被闪电击中的一半可能性。 第七例病例被纳入 4 月 14 日的 ACIP 审查中。
如果我接种了强生疫苗,我该怎么办?
疾控中心和食品药品监督管理局建议,在过去 3 周内接种强生疫苗的人,如果出现严重头痛、腹痛、腿痛或呼吸急促,应联系他们的医疗保健提供者。
这种类型的血栓可以使用血液稀释剂或抗凝剂治疗。 但是,如果患者血小板计数较低,医生将不会开广泛使用的抗凝剂肝素,而是另一种血液稀释剂。 如果不及时治疗,这些血栓可能是致命的。
疾控中心和食品药品监督管理局官员在媒体电话会议中解释了暂停疫苗的原因。
疾控中心和食品药品监督管理局针对强生疫苗的具体建议是什么?
由于这种罕见的发生,即使尚未证明是由于疫苗引起的,疾控中心和食品药品监督管理局也建议暂停使用强生疫苗,直到可以进一步审查这些病例。
下一步是什么?
疾控中心于 2021 年 4 月 14 日召开了免疫实践咨询委员会会议。 ACIP 是由卫生与公众服务部部长选出的 15 名科学和医学专家组成的独立委员会,为疾控中心提供关于儿童和成人疫苗的建议。 与疫苗制造商有联系的人员被排除在 ACIP 成员之外,因为可能存在利益冲突。
4 月 14 日,ACIP 审查了现有证据,但没有对建议进行投票,因为专家组成员表示担心小组需要更多时间来评估数据和风险。 在过去两周内,该疫苗已接种给 380 万人。 因此,没有足够的时间来观察是否其他人也可能出现这些严重的血栓。 专家组预计将在 7 到 10 天内再次开会。
这与阿斯利康疫苗在欧洲发生的情况类似吗?
在欧洲使用的阿斯利康新冠疫苗中也发现了类似的罕见问题,即脑静脉窦以及腹部静脉和动脉中血小板低的血栓形成。 据报道,在 1.9 亿剂疫苗中发生了 182 例病例——同样,大约每 100 万人接种疫苗中就有 1 例。 欧洲药品管理局对此进行了调查,并得出结论,低血小板的中央静脉窦血栓形成应被列为阿斯利康疫苗可能“非常罕见的副作用”。
2021 年 4 月 13 日,强生公司宣布暂停在欧洲推出其疫苗,以回应美国的审查。
主要信息是什么?
美国共有三种疫苗在紧急使用授权下获准用于新冠肺炎,在莫德纳和辉瑞开发的另外两种疫苗中未观察到这种副作用。 莫德纳和辉瑞疫苗不使用强生和阿斯利康疫苗中使用的相同技术。 因此,在努力确定凝血障碍是偶然发生还是强生疫苗的真实但极其罕见的副作用的同时,可以继续接种新冠疫苗。
我认为,疾控中心和食品药品监督管理局对疫苗安全性的重视是值得肯定的,他们暂停了强生疫苗的接种,同时让独立的科学家和医学专家对此进行研究。
编者注(4/15/21):本文已更新,添加了更多研究以及对免疫实践咨询委员会会议的描述。
本文最初发表在The Conversation。 阅读原文。