七年前，全球研究人员、医疗工作者和与肺结核病作斗争的活动家们欣喜若狂。一项具有里程碑意义的2010年试验表明，一种新的基因检测方法在诊断肺结核病方面非常有效，这让人燃起了希望，各国可能很快就能控制住这种疾病，该疾病当年夺去了145万人的生命。世界卫生组织（WHO）迅速认可了这项名为GeneXpert的检测方法，并推广其在全球范围内的推广，以取代一种显微镜检测方法，后者会漏诊一半的病例。
但此后，人们的高期望破灭了，因为肺结核病的发病率并没有大幅下降，各国现在正着手解决导致如此多肺结核病例被漏诊的问题，以及治疗那些被确诊患者的困难。为了扭转局面，来自100个国家的卫生部长和官员将于11月16日至17日在莫斯科举行会议。联合国大会将于2018年9月召开一次专门讨论肺结核病的会议。专家表示，GeneXpert的推广提供了一个警示性的教训——尽管事后看来，这是一个显而易见的教训——即在与肺结核病的斗争中。这个故事在全球医疗保健领域很常见：一种在实验室或临床试验中看起来非常有希望的解决方案，在发展中国家和中等收入国家举步维艰的医疗保健系统中部署时却步履蹒跚。
“GeneXpert在肺结核病方面教会我们的是，在一个总体上不起作用的系统中插入一种新工具本身不会改变游戏规则。我们需要对卫生系统进行更多投资，”纽约市活动组织“治疗行动小组”的副执行主任埃里卡·莱瑟姆说。
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未能改变游戏规则
世界卫生组织于10月30日发布的一份报告显示，去年约有1040万人感染了肺结核病。其中一半以上的病例发生在在中国、印度、印度尼西亚、巴基斯坦和菲律宾。这种感染会导致咳嗽、体重减轻和胸痛，往往在数月或数年后才被确诊，从而导致传播。美国政府和其他机构花费了超过1亿美元开发GeneXpert。然而，尽管世界卫生组织在2010年对该检测方法给予了高度赞扬，但GeneXpert的推广最初进展缓慢。GeneXpert由位于加利福尼亚州森尼维尔的Cepheid公司生产（该公司今年早些时候被总部位于华盛顿特区的丹纳赫收购）。
这些机器每台售价17,000美元，并且需要持续的电力和空调——在高发病率国家的肺结核病诊所中，这种基础设施并不普及，因此需要将机器放置在中心设施中。在2012年美国政府与比尔及梅琳达·盖茨基金会以及旨在降低药品价格的国际组织UNITAID共同开始补贴检测费用之前，每次检测的费用为16.86美元（价格降至9.98美元），而显微镜肺结核检测的费用仅为几美元。
薄弱的卫生系统
世界卫生组织表示，在有资格享受折扣的130个国家/地区的公共部门中，现已购买了超过2300万次GeneXpert检测。但加拿大蒙特利尔麦吉尔大学的流行病学家马杜卡尔·派伊表示，这仍然只占疑似患有肺结核病的人口中相对较小的比例。派伊说，大多数国家/地区仅对特定人群使用该检测方法。例如，印度仅向合并感染艾滋病毒的人提供该检测。
即使是完全接受GeneXpert的国家/地区也没有看到他们所期望的回报。在2011年开始在全国范围内推广后，南非所有疑似肺结核病例都可以进行该检测。但是，在推广期间于2015年进行的一项随机临床试验发现，使用GeneXpert诊断出的患者与在仍使用显微镜检测的实验室诊断出的患者一样有可能死于肺结核病。“仅仅凭直觉，人们会认为尽早发现肺结核病例可以避免肺结核死亡。我们没有发现这一点，这令人惊讶，”南非约翰内斯堡奥鲁姆研究所的肺结核病专家加文·丘奇亚德医生说，他领导了这项研究。其他国家/地区进行的类似研究也得出了关于GeneXpert的几乎相同的结论。
丘奇亚德怀疑，医生一直在给出现肺结核样症状的人开药，即使他们的显微镜检测结果为阴性或缺失，这有助于解释为什么他的团队发现实施GeneXpert检测没有带来益处。其他人则推测，由于参与临床试验，试验两组的患者都获得了比他们原本可能获得的更好的护理，从而掩盖了组别之间的任何差异。
无论如何，丘奇亚德说，他团队的研究说明了南非的肺结核病治疗系统是多么的支离破碎，这个问题在高发病率的其他国家/地区也得到了呼应。即使有了准确的检测方法，病例仍然会被漏诊。GeneXpert检测的结果交付时间与显微镜检测一样长，许多人从未返回诊所获取他们的结果和药物；那些开始服用抗生素的人通常没有完成疗程。“这项研究真正揭示的是，仅仅拥有新技术并将其引入薄弱的卫生系统是不够的，”丘奇亚德说。
本文经许可转载，并于2017年11月16日首次发表。