纽约,10 月 10 日(路透社)- 美国食品药品监督管理局局长周二表示,由于波多黎各的制造业恢复运营出现延误,美国可能会在两到三周内开始出现少量药物短缺,美国 10% 的处方药是在那里生产的。
9 月 20 日,飓风玛丽亚袭击了加勒比岛屿,导致电力中断,并对房屋和基础设施造成大范围破坏。近三周后,美国领土仅恢复了 16% 的电力服务。
制药商正在努力使设施全面恢复运行,但面临不确定的电力供应和获取制造过程中使用的材料的困难。
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美国食品药品监督管理局局长斯科特·戈特利布在纽约接受路透社采访时表示:“许多公司表示他们已上线,但他们基本上只有五条生产线中的一条以 20%、80% 或 50% 的速度运行。他们没有满负荷生产。他们的生产远远低于这个水平。”
他说:“目前尚不清楚他们何时能够将其恢复到满负荷生产。”
当被问及美国医院和药房何时可能会因此出现短缺时,他说:“如果这种情况导致出现额外的短缺,你可能会在未来两到三周内看到一些短缺。”
美国食品药品监督管理局警告称,波多黎各生产的 40 种药物可能会面临短缺,包括治疗癌症、类风湿性关节炎和艾滋病毒的药物,但尚未指明具体药物。
大多数主要制药公司都在该岛设有制造工厂,包括默克公司、强生公司、安进公司、百时美施贵宝公司、礼来公司、辉瑞公司、阿斯利康和葛兰素史克。
美国食品药品监督管理局负责人表示,他希望制药商向公众提供更多关于他们面临问题的程度的信息。他说,这些工厂都依赖备用发电机供电,其中一些发电机并非设计为持续运行。
他说:“我将要求其中一些公司在某些问题上更加透明,”他补充说,改进可能进展缓慢,并且在此过程中可能会出现潜在的挫折。“随着时间的推移,我们将看到诸如发电机可能开始出现故障等次要影响。”
戈特利布表示,他每天都在“为个别公司排除故障”,并与美国联邦紧急事务管理局和国土安全部合作,以解决诸如燃料短缺和可能阻碍运营的运输问题等问题。
路透社联系的大多数公司表示,他们正在努力避免产品短缺。
百时美施贵宝公司表示,该公司已恢复有限的运营,以运送仓库产品。“截至今天,预计不会对产品供应产生影响,但我们仍在评估该岛具有挑战性的运营条件,”发言人肯·多明斯基说。
安进在一份声明中表示,它“正准备在未来几周内在各个工厂恢复生产”,并且预计不会对患者的供应产生影响。
默克在该岛上有一个制造工厂。“我们已通过现场发电机恢复供电,这将允许大多数运营继续进行,”发言人克莱尔·吉莱斯皮说。
戈特利布说,在美国食品药品监督管理局密切监测的药物清单中,有 14 种药物仅来自波多黎各。
他说,该机构正在与制药商合作,并将考虑批准在其他国家(如墨西哥、加拿大或爱尔兰)的制造基地,以缓解可能出现的短缺,前提是这些公司在这些国家设有工厂。